健康な被験者におけるACU-4429の反復投与の安全性と忍容性

包含基準:

• 25歳から55歳までの男性または女性
• スクリーニング時にBMI範囲19～32kg/m2以内
• 病歴、12誘導心電図、およびバイタルサインから臨床的に重要な所見がないことによって決定される、健康である;
• 臨床検査室の評価 (Chem-20 の血清 [少なくとも 10 時間絶食]、CBC と血小板数、PT、INR、aPTT、および UA を含む) が検査室の基準範囲内にあること。捜査官;
• 男性（または男性被験者の女性パートナー）および女性は無菌であるか、研究期間中および家庭内研究の終了後45日以内に承認された避妊手段を使用することに同意する必要があります。
• インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます。

除外基準:

• -重大な代謝、内分泌、アレルギー、皮膚、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、または精神障害の重大な病歴または臨床症状（治験責任医師によって決定される）;
• -治験責任医師の承認がない限り、薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴;
• 虫垂切除術、ヘルニア修復術、および/または胆嚢摘出術が許可されることを除いて、経口投与された薬物の吸収および/または排泄を潜在的に変更する可能性のある胃または腸の手術または切除の病歴;
• 治験責任医師の意見では、臨床的に重要な異常な心電図の病歴または存在;
• チェックイン前の30日以内に治験薬の受領が行われた他の治験薬治験への参加;
• プロトコルで許可されていない薬を現在使用しているか、最近治療を受けました。