透析依存性ESRDにおけるL-アルギニンおよびスピロノラクトン試験 (LAST-D)

我々は、アルドステロンと一酸化窒素（NO）恒常性の異常が微小血管疾患とESRDの心筋線維症の進行に寄与し、正常なアルドステロンとNO恒常性を回復するように設計された薬剤が、透析依存性ESRD。 2 つの特定のエージェントをテストします: ミネラルコルチコイド受容体遮断薬スピロノラクトン。 L-アルギニンは、NO バイオアベイラビリティを改善する薬剤です。 2 つの特定の目的は、ESRD の透析依存患者における前向き二重盲検 2x2 要因試験を使用して対処されます。 被験者は、プラセボ、スピロノラクトンとプラセボ、L-アルギニンとプラセボ、またはスピロノラクトンとL-アルギニンの併用療法に無作為に割り付けられます。 心拡張期心機能は、組織ドップラー指数 (TDI) を使用して評価され、LV 心エコー検査で僧帽弁輪速度 (E') が決定され、微小血管供給は、陽電子放出断層撮影法によって測定された CFR (充血と安静時の心筋血流の比率) を使用して評価されます ( PET) は、ベースライン時、2 週間後、および無作為化治療の 9 か月後にスキャンします。

このスピロノラクトンと L-アルギニンのランダム化試験は、アルドステロンと NO が ESRD における心血管疾患の病因に寄与することに関する重要なデータを提供し、ESRD で使用する標的心血管療法としての L-アルギニンとスピロノラクトンの治療の可能性を実証します。 ESRD における心血管疾患の根底にある病態生理への重要な洞察を提供します。 生成された結果は、スピロノラクトンまたは L-アルギニンが ESRD の死亡率または心血管転帰を改善できるかどうかをテストする大規模な試験を設計するために必要なデータを提供します。