素晴らしいものを目指して - EMR における患者優先のプライバシー選択
医療情報交換を含む医療情報技術は、複数の施設で診療を行っている複数の医療提供者からの関連する統合された患者情報の統合ビューを提供することにより、医療を改善する可能性をもたらします。 ただし、特に機密情報に関しては、可能性を認識するのが難しい場合があります。 患者、患者擁護団体、さらには国家医療情報技術コーディネーターさえも、電子医療記録内のどの個人健康情報を誰が閲覧できるかを具体的により詳細に制御することを患者に求めるようになっています。
これは、患者が電子医療記録を管理できるシステムの初期の実現可能性を示すことを目的とした実証プロジェクトとなります。 研究は探索的な性質を持っているため、研究者は特定の仮説を持っていません。 研究者らは、この実証および実現可能性プロジェクトが、自分の健康記録へのアクセスに対する患者の管理や、自分の健康記録へのアクセスに対する患者の管理を強化するためのその他のツールに関する、より広範な前向き評価につながることを期待している。
調査の概要
詳細な説明
2010 年、ONC は「患者ケアのための強化されたクエリの実現」に関する提案を募集するチャレンジ グラント プログラムを開始しました。 このプログラムの下で、レーゲンストリーフ研究所とインディアナ大学は、患者が自分の電子医療記録 (EHR) のデータに誰がアクセスできるかについての希望を表明するための Web ベースのプログラムを開発しました。 次に、Indiana Network for Patient Care とインディアナポリスの都市公衆衛生システムである Eskenazi Health で使用されている Careweb® と呼ばれる既存の EHR ビューアを変更することで、これらの設定を適用しました。
この研究:
- 患者が自分の健康データへのアクセスをきめ細かく制御できるようにすることについて電子医療記録の設計者に知らせるため、「考慮すべき点」に関する生命倫理レポートを作成しました。
- どの個人健康情報を、誰と、どのような目的で共有するべきか、またそれらの好みが患者の健康情報の機密性によって異なるかどうかについて、詳細なレベルでの制御に対する患者の要望を評価するために患者にインタビューしました。
- 誰が(医療提供者と非提供者)、どの情報が(すべて、なし、機密情報のみ)に焦点を当てて、自分の健康情報へのアクセスを提供するか制限するかを選択できる、Web ベースの患者中心のユーザー インターフェイスを開発しました。 、およびいつ(人生の中で健康情報へのアクセスを制限したい期間)。
- 米国で 3 番目に大きなセーフティ ネット医療システムである Eskenazi Health と、米国で最も古く、最大かつ最も包括的な医療情報交換である Indiana Network for Patient Care の臨床医が使用するデータ表示システムである Careweb® のユーザー インターフェイスを再プログラムしました。国。 再プログラムされたビューア インターフェイスにより、患者の電子健康記録のどの情報を誰に表示するかを患者の好みに応じて制御できます。
- 都市部のプライマリケア診療所で 32 人の医療提供者 (医師 9 人、臨床スタッフ 23 人) と患者 105 人を対象に実証研究を実施しました。患者は電子医療記録に誰がどの情報にアクセスできるかに関する好みを記録し、診療中にそれらの好みを実装しました。 Eskenazi Health における 6 か月にわたる実際の研究。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Wishard Health Services, Primary Care Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者向け:
- 英語に堪能で、前年に少なくとも2回研究プライマリケアクリニックを訪れた18歳以上の成人全員
プロバイダーの場合:
- ウィシャードのプライマリ・ケア・センターの 4 階にある総合診療クリニック (A 事務所と B 事務所の両方) で診療しているあらゆる種類の職員全員が勤務しています。 参加に同意した医師を対象に、過去 1 年間に少なくとも 2 回主治医を訪れた患者 10 名を募集しました。
除外基準:
- 英語の流暢さに欠け、生理的または認知的困難によりコミュニケーションができない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者の好み
患者は、過去 1 年間に少なくとも 2 回主治医を受診し、英語に堪能な場合に資格が得られました。
各被験者はオンライン プログラムを使用して、各医療提供者が閲覧できる内容を記録しました。
電子医療記録 (EMR) はそれらをデータ表示に適用します。
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プライマリケア提供者
すべての医療従事者 (医師、看護師、その他の診療所スタッフ) がこの研究に参加する資格がありました。
登録された患者にとって、EMR での患者データの表示は、誰にどのデータを表示するかについての患者被験者の好みによって決まりました。
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医療提供者が EMR のどの部分を参照するかに関する患者の好みを記録するためのソフトウェア、および患者の好みに基づいてデータへのアクセスを制限するための EMR ソフトウェア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一部またはすべての電子医療記録 (EHR) データへのプロバイダーのアクセスを制限するための設定を記録する患者の数
時間枠:6ヶ月の勉強
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患者は、すべてのデータ、または「機密」データの 5 つのカテゴリ (性感染症、HIV/AIDS、性的健康と妊娠、薬物とアルコールの使用と乱用、メンタルヘルス情報) のいずれかへのアクセスを、次のいずれか 1 つ以上に制限する必要がありました。研究提供者。
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6ヶ月の勉強
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患者による EHR アクセスの制御に関する医療提供者の意見
時間枠:6ヶ月の勉強
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研究後の調査で次の質問に「非常にそう思う」または「同意する」と答えた医療従事者の割合: 「電子医療記録のどの情報を誰が閲覧するかを患者がコントロールできるのは問題ないと思います。」
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6ヶ月の勉強
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:William Tierney, MD、Indiana University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Caine K, Tierney WM. Point and counterpoint: patient control of access to data in their electronic health records. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S38-41. doi: 10.1007/s11606-014-3061-0.
- Meslin EM, Schwartz PH. How bioethics principles can aid design of electronic health records to accommodate patient granular control. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S3-6. doi: 10.1007/s11606-014-3062-z.
- Leventhal JC, Cummins JA, Schwartz PH, Martin DK, Tierney WM. Designing a system for patients controlling providers' access to their electronic health records: organizational and technical challenges. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s11606-014-3055-y.
- Schwartz PH, Caine K, Alpert SA, Meslin EM, Carroll AE, Tierney WM. Patient preferences in controlling access to their electronic health records: a prospective cohort study in primary care. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S25-30. doi: 10.1007/s11606-014-3054-z.
- Tierney WM, Alpert SA, Byrket A, Caine K, Leventhal JC, Meslin EM, Schwartz PH. Provider responses to patients controlling access to their electronic health records: a prospective cohort study in primary care. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S31-7. doi: 10.1007/s11606-014-3053-0.
- Caine K, Kohn S, Lawrence C, Hanania R, Meslin EM, Tierney WM. Designing a patient-centered user interface for access decisions about EHR data: implications from patient interviews. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S7-16. doi: 10.1007/s11606-014-3049-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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