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Aspiring to Awesome - Sélections de confidentialité des préférences du patient dans le DME

20 décembre 2017 mis à jour par: Indiana University

Les technologies de l'information sur la santé, y compris l'échange d'informations sur la santé, offrent la possibilité d'améliorer les soins en fournissant une vue intégrée des informations pertinentes et intégrées sur les patients provenant de plusieurs prestataires de soins de santé exerçant dans plusieurs sites. Cependant, réaliser ce potentiel peut être difficile, en particulier en ce qui concerne les informations sensibles. De plus en plus, les patients, les groupes de défense des patients et même le coordonnateur national des technologies de l'information sur la santé font pression pour que les patients aient un contrôle plus précis sur qui peut voir quelles informations personnelles sur la santé dans leurs dossiers de santé électroniques.

Il s'agira d'un projet de démonstration visant à montrer la faisabilité initiale d'un système permettant aux patients de contrôler leur dossier de santé électronique. En raison de la nature exploratoire de la recherche, les enquêteurs n'ont pas d'hypothèses précises. Les chercheurs espèrent que ce projet de démonstration et de faisabilité conduira à des évaluations prospectives plus approfondies du contrôle par les patients de l'accès à leurs dossiers de santé et d'autres outils pour améliorer le contrôle des patients sur l'accès à leurs dossiers de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2010, l'ONC a lancé un programme Challenge Grant qui appelait à propositions pour "permettre une requête améliorée pour les soins aux patients". Dans le cadre de ce programme, le Regenstrief Institute et l'Université de l'Indiana ont développé un programme Web permettant aux patients d'exprimer leurs préférences quant aux personnes pouvant accéder aux données de leurs dossiers de santé électroniques (DSE). Il a ensuite appliqué ces préférences en modifiant un visualiseur EHR existant appelé Careweb® qui est utilisé par le Indiana Network for Patient Care et Eskenazi Health, un système de santé publique urbain à Indianapolis.

Cette étude:

  1. Production d'un rapport bioéthique sur les « points à considérer » pour informer les concepteurs de dossiers de santé électroniques concernant l'octroi aux patients d'un contrôle granulaire sur l'accès à leurs données de santé.
  2. Interrogé des patients pour évaluer leurs désirs d'un niveau de contrôle granulaire sur les renseignements personnels sur la santé qui devraient être partagés, avec qui et dans quel but, et si ces préférences varient en fonction de la sensibilité des renseignements sur la santé des patients.
  3. Développement d'une interface utilisateur Web centrée sur le patient qui leur permet de choisir de fournir ou de restreindre l'accès à leurs informations de santé, en se concentrant sur qui (fournisseurs de soins de santé et non-fournisseurs), quelles informations (toutes, aucune, informations sensibles uniquement) , et quand (périodes de leur vie pendant lesquelles ils souhaitent restreindre l'accès à leurs informations médicales) .
  4. Reprogrammation de l'interface utilisateur de Careweb®, un système de visualisation de données utilisé par les cliniciens d'Eskenazi Health, le troisième plus grand système de santé aux États-Unis, et de l'Indiana Network for Patient Care, le plus ancien, le plus grand et le plus complet échange d'informations sur la santé aux États-Unis. le pays. L'interface de visualisation reprogrammée permet aux préférences des patients de contrôler qui voit quelles informations dans le dossier de santé électronique d'un patient.
  5. Réalisation d'une étude de démonstration auprès de 32 fournisseurs de soins de santé (9 médecins et 23 personnels cliniques) et de 105 patients dans un cabinet de soins primaires du centre-ville, où les patients ont enregistré leurs préférences concernant qui pouvait accéder à quelles informations dans leurs dossiers de santé électroniques, puis ont mis en œuvre ces préférences au cours de une étude de 6 mois dans le monde réel chez Eskenazi Health.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Wishard Health Services, Primary Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients :

  • tous les adultes de 18 ans ou plus qui parlaient couramment l'anglais et avaient visité la clinique de soins primaires de l'étude au moins deux fois au cours de l'année précédente

Pour les fournisseurs :

  • tout le personnel de tous types exerçant dans la clinique de médecine générale, à la fois les entreprises A et B, au 4ème étage du centre de soins primaires de Wishard. Pour les médecins qui acceptent de participer, tentative de recrutement de 10 patients qui avaient consulté leur médecin de premier recours au moins deux fois au cours de l'année précédente.

Critère d'exclusion:

  • sera un manque de maîtrise de l'anglais et une incapacité à communiquer en raison de difficultés physiologiques ou cognitives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Préférences des patients
Les patients étaient éligibles s'ils avaient consulté leur médecin traitant au moins deux fois au cours de l'année précédente et s'ils parlaient couramment l'anglais. Chaque sujet patient a utilisé un programme en ligne pour enregistrer ses préférences, ce que chacun de ses prestataires peut voir. Le dossier médical électronique (DME) les appliquera ensuite aux affichages de données.
Fournisseurs de soins primaires
Tous les prestataires de soins de santé (médecins, infirmières et autres membres du personnel de la clinique) étaient éligibles pour participer à cette étude. Pour les personnes inscrites, l'affichage des données du patient dans le DME était dicté par les préférences du sujet patient concernant qui devrait voir quelles données.
Autre: Préférences des patients
Logiciel pour enregistrer les préférences des patients pour lesquelles les fournisseurs voient quelles parties de leurs DME, et logiciel DME pour restreindre l'accès aux données en fonction des préférences des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients enregistrant les préférences pour restreindre l'accès du fournisseur à certaines ou à toutes les données du dossier de santé électronique (DSE)
Délai: Étude de 6 mois
Les patients devaient restreindre l'accès à toutes les données ou à l'une des cinq catégories de données "sensibles" (infections sexuellement transmissibles, VIH/SIDA, santé sexuelle et grossesse, consommation et abus de drogues et d'alcool, et informations sur la santé mentale) à un ou plusieurs des les prestataires d'études.
Étude de 6 mois
Opinion des prestataires sur le contrôle de l'accès des patients au DSE
Délai: Étude de 6 mois
Pourcentage de prestataires ayant répondu « Tout à fait d'accord » ou « D'accord » à la question suivante de l'enquête post-étude : « Je pense qu'il est acceptable que les patients aient le contrôle sur qui voit quelles informations dans leurs dossiers de santé électroniques. »
Étude de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

Department of Health and Human Services
Regenstrief Institute, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Tierney, MD, Indiana University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Première publication (Estimation)

24 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CFDA# 93.719

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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