Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strävar efter fantastiska-patientpreferenser sekretessval i EMR

20 december 2017 uppdaterad av: Indiana University

Hälsoinformationsteknik, inklusive utbyte av hälsoinformation, erbjuder potential att förbättra vården genom att tillhandahålla en integrerad bild av relevant, integrerad patientinformation från flera vårdgivare som praktiserar på flera platser. Men att inse att potential kan vara svårt, särskilt med respekt för känslig information. Patienter, patientförespråkargrupper och till och med den nationella samordnaren för hälsoinformationsteknik driver i allt högre grad på att patienter ska ha mer detaljerad kontroll över specifikt vem som kan se vilken personlig hälsoinformation i deras elektroniska journaler.

Detta kommer att vara ett demonstrationsprojekt som syftar till att visa den initiala genomförbarheten av ett system som tillåter patientkontroller på deras elektroniska journaler. På grund av forskningens utforskande karaktär har utredarna inga specifika hypoteser. Utredarna hoppas att detta demonstrations- och genomförbarhetsprojekt kommer att leda till mer omfattande prospektiva utvärderingar av patientkontroll av tillgång till sina journaler och andra verktyg för att förbättra patientkontrollen över tillgången till sina journaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2010 lanserade ONC ett Challenge Grant-program som efterlyste förslag för att "möjliggöra förbättrad fråga för patientvård." Under detta program utvecklade Regenstrief Institute och Indiana University ett webbaserat program för patienter att uttrycka sina preferenser för vem som kan komma åt data i deras elektroniska journaler (EHR). Den tillämpade sedan dessa inställningar genom att modifiera en befintlig EHR-visare som heter Careweb® som används av Indiana Network for Patient Care och Eskenazi Health, ett urbant folkhälsosystem i Indianapolis.

Den här studien:

  1. Producerade en bioetisk rapport om "punkter att överväga" för att informera designers av elektroniska journaler om att ge patienter granulär kontroll över tillgången till deras hälsodata.
  2. Intervjuade patienter för att bedöma deras önskemål om granulär kontrollnivå över vilken personlig hälsoinformation som ska delas, med vem och i vilket syfte, och om dessa preferenser varierar beroende på känsligheten hos patienternas hälsoinformation.
  3. Utvecklat ett webbaserat patientcentrerat användargränssnitt som låter dem välja om de ska tillhandahålla eller begränsa åtkomsten till sin hälsoinformation, med fokus på vem (vårdgivare och icke-leverantörer), vilken information (all, ingen, endast känslig information) , och när (perioder i livet under vilka de önskar begränsa tillgången till sin hälsoinformation) .
  4. Omprogrammerade användargränssnittet för Careweb®, ett datavisningssystem som används av kliniker i Eskenazi Health, det tredje största hälsosystemet för skyddsnät i USA, och Indiana Network for Patient Care, det äldsta, största och mest omfattande hälsoinformationsutbytet i landet. Det omprogrammerade visningsgränssnittet tillåter patienternas preferenser att styra vem som ser vilken information i en patients elektroniska journal.
  5. Utförde en demonstrationsstudie bland 32 vårdgivare (9 läkare och 23 klinisk personal) och 105 patienter i en primärvårdspraktik i innerstaden där patienter registrerade sina preferenser angående vem som kunde komma åt vilken information i deras elektroniska journaler, och sedan implementerade dessa preferenser under en 6-månaders verklig studie i Eskenazi Health.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Wishard Health Services, Primary Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter:

  • alla vuxna 18 år eller äldre som talade engelska flytande och som hade besökt studiens primärvårdsklinik minst två gånger föregående år

För leverantörer:

  • all personal av alla slag som praktiserar på allmänmedicinkliniken, både företag A och B, på 4:e våningen i Wishard's Primary Care Center. För de läkare som samtycker till att delta, försökte rekrytera 10 patienter som hade besökt sin primärvårdsläkare minst två gånger under det senaste året.

Exklusions kriterier:

  • kommer att vara bristande engelska flytande och oförmåga att kommunicera på grund av fysiologiska eller kognitiva svårigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientpreferenser
Patienter var berättigade om de hade besökt sin primärvårdsläkare minst två gånger under det föregående 1 året och behärskade engelska flytande. Varje patient använde ett onlineprogram för att registrera sina preferenser vad var och en av deras leverantörer kan se. Den elektroniska journalen (EMR) kommer sedan att tillämpa dem på datadisplayer.
Primärvårdsgivare
Alla vårdgivare (läkare, sjuksköterskor och annan klinikpersonal) var berättigade att delta i denna studie. För de inskrivna dikterades visningen av patientdata i EMR av patientens preferenser för vem som skulle se vilken data.
Övrig: Patientpreferenser
Programvara för att registrera patienters preferenser för vilka leverantörer som ser vilka delar av deras EMR, och EMR-mjukvara för att begränsa åtkomst till data baserat på patientens preferenser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som registrerar preferenser för att begränsa leverantörens tillgång till vissa eller alla elektroniska journaldata (EPJ).
Tidsram: 6 månaders studier
Patienterna var tvungna att begränsa åtkomsten till antingen all data eller en av fem kategorier av "känsliga" data (sexuellt överförda infektioner, hiv/aids, sexuell hälsa och graviditet, drog- och alkoholanvändning och -missbruk och mental hälsoinformation) till en eller flera av studieanordnarna.
6 månaders studier
Leverantörers åsikt om patienters kontroll av EHR-åtkomst
Tidsram: 6 månaders studier
Procent av vårdgivare som svarar "Instämmer helt" eller "Instämmer" på följande fråga i efterundersökningen: "Jag tycker att det är OK för patienter att ha kontroll över vem som ser vilken information i deras elektroniska journaler."
6 månaders studier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

Department of Health and Human Services
Regenstrief Institute, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: William Tierney, MD, Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CFDA# 93.719

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientpreferenser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera