Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspirowanie do niesamowitego wyboru preferencji pacjenta w zakresie prywatności w EMR

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Indiana University

Technologia informacji zdrowotnej, w tym wymiana informacji zdrowotnych, oferuje potencjał poprawy opieki poprzez zapewnienie zintegrowanego widoku odpowiednich, zintegrowanych informacji o pacjencie od wielu świadczeniodawców opieki zdrowotnej praktykujących w wielu ośrodkach. Jednak uświadomienie sobie tego potencjału może być trudne, szczególnie w przypadku wrażliwych informacji. Coraz częściej pacjenci, grupy adwokatów pacjentów, a nawet Krajowy Koordynator ds. Technologii Informacyjnych w Zdrowiu naciskają na pacjentów, aby mieli bardziej szczegółową kontrolę nad tym, kto może zobaczyć, jakie osobiste informacje zdrowotne znajdują się w ich elektronicznej dokumentacji medycznej.

Będzie to projekt demonstracyjny mający na celu wykazanie wstępnej wykonalności systemu umożliwiającego pacjentom kontrolę ich elektronicznej dokumentacji medycznej. Ze względu na eksploracyjny charakter badań badacze nie stawiają konkretnych hipotez. Badacze mają nadzieję, że ten projekt demonstracyjny i wykonalności doprowadzi do bardziej rozległych prospektywnych ocen kontroli dostępu pacjentów do ich dokumentacji medycznej i innych narzędzi zwiększających kontrolę pacjentów nad dostępem do ich dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2010 roku ONC uruchomiła program Challenge Grant, w ramach którego wezwano do składania propozycji „umożliwienia ulepszonych zapytań dotyczących opieki nad pacjentem”. W ramach tego programu Regenstrief Institute i Indiana University opracowały internetowy program umożliwiający pacjentom wyrażanie preferencji dotyczących tego, kto może uzyskać dostęp do danych zawartych w ich elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Następnie zastosował te preferencje, modyfikując istniejącą przeglądarkę EHR o nazwie Careweb®, która jest używana przez Indiana Network for Patient Care i Eskenazi Health, miejski system publicznej opieki zdrowotnej w Indianapolis.

To badanie:

  1. Opracował raport bioetyczny na temat „punktów do rozważenia”, aby poinformować projektantów elektronicznej dokumentacji medycznej o zapewnieniu pacjentom szczegółowej kontroli nad dostępem do ich danych zdrowotnych.
  2. Przeprowadzono wywiady z pacjentami, aby ocenić ich pragnienia szczegółowego poziomu kontroli nad tym, które osobiste informacje zdrowotne należy udostępniać, komu iw jakim celu oraz czy te preferencje różnią się w zależności od wrażliwości informacji zdrowotnych pacjentów.
  3. Opracował internetowy interfejs użytkownika skoncentrowany na pacjencie, który pozwala im wybrać, czy udostępnić lub ograniczyć dostęp do swoich informacji zdrowotnych, koncentrując się na tym, kto (świadczeniodawcy i osoby niebędące dostawcami), jakie informacje (wszystkie, brak, tylko poufne informacje) i kiedy (okresy w ich życiu, w których chcą ograniczyć dostęp do informacji o swoim zdrowiu).
  4. Przeprogramowano interfejs użytkownika Careweb®, systemu przeglądania danych używanego przez klinicystów w Eskenazi Health, trzecim co do wielkości systemie sieci opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych, oraz Indiana Network for Patient Care, najstarszej, największej i najbardziej wszechstronnej wymiany informacji zdrowotnych w kraj. Przeprogramowany interfejs przeglądarki umożliwia preferencjom pacjentów kontrolę nad tym, kto widzi jakie informacje w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
  5. Przeprowadzono badanie demonstracyjne wśród 32 świadczeniodawców opieki zdrowotnej (9 lekarzy i 23 personelu klinicznego) oraz 105 pacjentów w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w śródmieściu, w którym pacjenci zapisali swoje preferencje dotyczące tego, kto może uzyskać dostęp do jakich informacji w ich elektronicznej dokumentacji medycznej, a następnie wdrożyli te preferencje podczas 6-miesięczne badanie w świecie rzeczywistym w Eskenazi Health.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Wishard Health Services, Primary Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

  • wszyscy dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy biegle władali językiem angielskim i odwiedzili badaną przychodnię podstawowej opieki zdrowotnej co najmniej dwa razy w poprzednim roku

Dla dostawców:

  • cały personel wszystkich typów praktykujący w Klinice Medycyny Ogólnej, zarówno Firmy A, jak i B, na 4 piętrze Centrum Podstawowej Opieki Medycznej Wisharda. W przypadku lekarzy, którzy zgodzą się na udział, podjęto próbę rekrutacji 10 pacjentów, którzy odwiedzili swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej co najmniej dwa razy w ciągu poprzedniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • będzie brak płynnej znajomości języka angielskiego i niemożność porozumiewania się z powodu trudności fizjologicznych lub poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Preferencje pacjenta
Pacjenci kwalifikowali się, jeśli odwiedzili swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej co najmniej dwa razy w ciągu poprzedniego roku i biegle władali językiem angielskim. Każdy badany pacjent korzystał z programu online do rejestrowania swoich preferencji, co każdy z ich dostawców może zobaczyć. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) zastosuje je następnie do wyświetlania danych.
Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Wszyscy pracownicy służby zdrowia (lekarze, pielęgniarki i inny personel kliniki) byli uprawnieni do udziału w tym badaniu. W przypadku zarejestrowanych osób wyświetlanie danych pacjenta w EMR było podyktowane preferencjami pacjenta dotyczącymi tego, kto powinien zobaczyć jakie dane.
Inny: Preferencje pacjenta
Oprogramowanie do rejestrowania preferencji pacjentów, w przypadku którego usługodawcy widzą, które części ich EMR, oraz oprogramowanie EMR do ograniczania dostępu do danych na podstawie preferencji pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba preferencji rejestrowania pacjentów w celu ograniczenia dostępu dostawcy do niektórych lub wszystkich danych elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Ramy czasowe: 6 miesięcy nauki
Pacjenci musieli ograniczyć dostęp do wszystkich danych lub jednej z pięciu kategorii „wrażliwych” danych (infekcje przenoszone drogą płciową, HIV/AIDS, zdrowie seksualne i ciąża, używanie i nadużywanie narkotyków i alkoholu oraz informacje dotyczące zdrowia psychicznego) do jednego lub więcej dostawców usług badawczych.
6 miesięcy nauki
Opinia dostawców na temat kontrolowania dostępu pacjentów do EHR
Ramy czasowe: 6 miesięcy nauki
Odsetek świadczeniodawców, którzy udzielili odpowiedzi „Zdecydowanie się zgadzam” lub „Zgadzam się” na następujące pytanie w ankiecie po badaniu: „Myślę, że pacjenci mogą mieć kontrolę nad tym, kto widzi jakie informacje w ich elektronicznej dokumentacji medycznej”.
6 miesięcy nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Department of Health and Human Services
Regenstrief Institute, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: William Tierney, MD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFDA# 93.719

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Preferencje pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj