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Aspirando a Fantastico - Selezioni sulla privacy delle preferenze del paziente in EMR

20 dicembre 2017 aggiornato da: Indiana University

La tecnologia dell'informazione sanitaria, incluso lo scambio di informazioni sanitarie, offre il potenziale per migliorare l'assistenza fornendo una visione integrata delle informazioni sui pazienti pertinenti e integrate da più operatori sanitari che esercitano in più siti. Tuttavia, rendersi conto di tale potenziale può essere difficile, in particolare per quanto riguarda le informazioni sensibili. Sempre più spesso, i pazienti, i gruppi di difesa dei pazienti e persino il coordinatore nazionale per la tecnologia dell'informazione sanitaria stanno spingendo affinché i pazienti abbiano un controllo più granulare su chi può vedere quali informazioni sanitarie personali nelle loro cartelle cliniche elettroniche.

Si tratterà di un progetto dimostrativo volto a mostrare la fattibilità iniziale di un sistema che consenta il controllo del paziente sulla propria cartella clinica elettronica. A causa della natura esplorativa della ricerca, gli investigatori non hanno ipotesi specifiche. Gli investigatori sperano che questo progetto di dimostrazione e fattibilità porti a valutazioni prospettiche più ampie del controllo dei pazienti sull'accesso alle loro cartelle cliniche e ad altri strumenti per migliorare il controllo dei pazienti sull'accesso alle loro cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2010, ONC ha lanciato un programma Challenge Grant che richiedeva proposte per "abilitare query avanzate per l'assistenza ai pazienti". Nell'ambito di questo programma, il Regenstrief Institute e l'Università dell'Indiana hanno sviluppato un programma basato sul Web per consentire ai pazienti di esprimere le loro preferenze su chi può accedere ai dati nelle loro cartelle cliniche elettroniche (EHR). Ha quindi applicato queste preferenze modificando un visualizzatore EHR esistente chiamato Careweb® utilizzato dall'Indiana Network for Patient Care e da Eskenazi Health, un sistema sanitario pubblico urbano di Indianapolis.

Questo studio:

  1. Ha prodotto un rapporto bioetico sui "punti da considerare" per informare i progettisti di cartelle cliniche elettroniche in merito alla concessione ai pazienti di un controllo granulare sull'accesso ai propri dati sanitari.
  2. Pazienti intervistati per valutare i loro desideri per un livello granulare di controllo su quali informazioni sulla salute personale dovrebbero essere condivise, con chi e per quale scopo e se tali preferenze variano a seconda della sensibilità delle informazioni sulla salute dei pazienti.
  3. Sviluppato un'interfaccia utente centrata sul paziente basata sul Web che consente loro di scegliere se fornire o limitare l'accesso alle proprie informazioni sanitarie, concentrandosi su chi (fornitori di assistenza sanitaria e non fornitori), quali informazioni (tutte, nessuna, solo informazioni sensibili) , e quando (periodi di tempo della loro vita durante i quali desiderano limitare l'accesso alle loro informazioni sanitarie) .
  4. Riprogrammata l'interfaccia utente di Careweb®, un sistema di visualizzazione dei dati utilizzato dai medici di Eskenazi Health, il terzo più grande sistema sanitario con rete di sicurezza negli Stati Uniti, e Indiana Network for Patient Care, lo scambio di informazioni sanitarie più antico, più grande e più completo negli Stati Uniti Paese. L'interfaccia di visualizzazione riprogrammata consente alle preferenze dei pazienti di controllare chi vede quali informazioni nella cartella clinica elettronica di un paziente.
  5. Ha condotto uno studio dimostrativo tra 32 operatori sanitari (9 medici e 23 personale clinico) e 105 pazienti in un ambulatorio di cure primarie del centro città in cui i pazienti hanno registrato le loro preferenze riguardo a chi poteva accedere a quali informazioni nelle loro cartelle cliniche elettroniche, e quindi hanno implementato tali preferenze durante uno studio del mondo reale di 6 mesi in Eskenazi Health.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Wishard Health Services, Primary Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti:

  • tutti gli adulti di età pari o superiore a 18 anni che parlavano correntemente l'inglese e avevano visitato la clinica di cure primarie dello studio almeno due volte nell'anno precedente

Per i fornitori:

  • tutto il personale di ogni tipo che pratica nella Clinica di Medicina Generale, entrambe le Aziende A e B, al 4° piano del Centro di Cure Primarie di Wishard. Per quei medici che accettano di partecipare, si è tentato di reclutare 10 pazienti che avevano visitato il proprio medico di base almeno due volte nell'anno precedente.

Criteri di esclusione:

  • sarà mancanza di padronanza della lingua inglese e incapacità di comunicare a causa di difficoltà fisiologiche o cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Preferenze del paziente
I pazienti erano idonei se avevano visitato il proprio medico di base almeno due volte nell'anno precedente e parlavano correntemente l'inglese. Ogni soggetto paziente ha utilizzato un programma online per registrare le proprie preferenze su ciò che ciascuno dei propri fornitori può vedere. La cartella clinica elettronica (EMR) li applicherà quindi ai display dei dati.
Fornitori di cure primarie
Tutti gli operatori sanitari (medici, infermieri e altro personale clinico) erano idonei a partecipare a questo studio. Per gli arruolati, la visualizzazione dei dati del paziente nell'EMR era dettata dalle preferenze del paziente su chi dovesse vedere quali dati.
Altro: Preferenze del paziente
Software per la registrazione delle preferenze dei pazienti per cui i fornitori vedono quali parti dei loro EMR e software EMR per limitare l'accesso ai dati in base alle preferenze dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che registrano le preferenze per limitare l'accesso del fornitore ad alcuni o a tutti i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR).
Lasso di tempo: Studio di 6 mesi
I pazienti dovevano limitare l'accesso a tutti i dati o a una delle cinque categorie di dati "sensibili" (infezioni a trasmissione sessuale, HIV/AIDS, salute sessuale e gravidanza, uso e abuso di droghe e alcol e informazioni sulla salute mentale) a uno o più dei i fornitori di studio.
Studio di 6 mesi
Opinione dei fornitori sul controllo dell'accesso all'EHR da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Studio di 6 mesi
Percentuale di fornitori che hanno risposto "Piena d'accordo" o "Accetto" alla seguente domanda sul sondaggio post-studio: "Penso che sia OK per i pazienti avere il controllo su chi vede quali informazioni nelle loro cartelle cliniche elettroniche".
Studio di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

Department of Health and Human Services
Regenstrief Institute, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Tierney, MD, Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFDA# 93.719

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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