- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01862133
Aspirer til Awesome-Patientpræference Privatlivsvalg i EMR
Sundhedsinformationsteknologi, herunder udveksling af sundhedsoplysninger, giver mulighed for at forbedre plejen ved at give et integreret overblik over relevant, integreret patientinformation fra flere sundhedsudbydere, der praktiserer flere steder. Men at indse, at potentialet kan være svært, især med respektfølsomme oplysninger. Patienter, patientadvokatgrupper og selv den nationale koordinator for sundhedsinformationsteknologi presser i stigende grad på for, at patienter skal have mere detaljeret kontrol over specifikt, hvem der kan se hvilke personlige helbredsoplysninger i deres elektroniske sundhedsjournaler.
Dette vil være et demonstrationsprojekt, der har til formål at vise den indledende gennemførlighed af et system, der tillader patientkontrol på deres elektroniske sundhedsjournaler. På grund af forskningens udforskende karakter har efterforskerne ikke specifikke hypoteser. Efterforskerne håber, at dette demonstrations- og gennemførlighedsprojekt vil føre til mere omfattende prospektive evalueringer af patientkontrol af adgang til deres sundhedsjournaler og andre værktøjer til at forbedre patientkontrol over adgang til deres sundhedsjournaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2010 lancerede ONC et Challenge Grant-program, der efterlyste forslag til "at muliggøre forbedret forespørgsel til patientbehandling." Under dette program udviklede Regenstrief Institute og Indiana University et webbaseret program til patienter, der kan udtrykke deres præferencer for, hvem der kan få adgang til data i deres elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). Den anvendte derefter disse præferencer ved at ændre en eksisterende EPJ-fremviser kaldet Careweb®, der bruges af Indiana Network for Patient Care og Eskenazi Health, et offentligt sundhedssystem i byerne i Indianapolis.
Dette studie:
- Producerede en bioetisk rapport om "punkter at overveje" for at informere elektroniske patientjournaldesignere om at give patienter granulær kontrol over adgangen til deres helbredsdata.
- Interviewede patienter for at vurdere deres ønsker om granuleret kontrolniveau over, hvilke personlige helbredsoplysninger der skal deles, med hvem og til hvilket formål, og om disse præferencer varierer afhængigt af følsomheden af patienternes helbredsoplysninger.
- Udviklet en webbaseret patientcentreret brugergrænseflade, der giver dem mulighed for at vælge, om de vil give eller begrænse adgangen til deres helbredsoplysninger, med fokus på hvem (sundhedsudbydere og ikke-udbydere), hvilke oplysninger (alle, ingen, kun følsomme oplysninger) , og hvornår (perioder i deres liv, hvor de ønsker at begrænse adgangen til deres helbredsoplysninger) .
- Omprogrammerede brugergrænsefladen til Careweb®, et datavisningssystem, der bruges af klinikere i Eskenazi Health, det tredjestørste sikkerhedsnetsundhedssystem i USA, og Indiana Network for Patient Care, den ældste, største og mest omfattende sundhedsinformationsudveksling i landet. Den omprogrammerede viewer-grænseflade giver patienternes præferencer mulighed for at kontrollere, hvem der kan se hvilke oplysninger i en patients elektroniske patientjournal.
- Udførte et demonstrationsstudie blandt 32 sundhedsudbydere (9 læger og 23 kliniske medarbejdere) og 105 patienter i en indre bys primærplejepraksis, hvor patienterne registrerede deres præferencer med hensyn til, hvem der kunne få adgang til hvilke oplysninger i deres elektroniske sundhedsjournaler, og implementerede derefter disse præferencer under et 6-måneders studie i den virkelige verden i Eskenazi Health.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Wishard Health Services, Primary Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter:
- alle voksne på 18 år eller ældre, der taler flydende engelsk og havde besøgt undersøgelsens primære sundhedsklinik mindst to gange i det foregående år
For udbydere:
- alt personale af alle typer, der praktiserer i Almen Medicinsk Klinik, både virksomhed A og B, på 4. sal i Wishard's Primary Care Center. For de læger, der accepterer at deltage, forsøgte at rekruttere 10 patienter, der havde besøgt deres primære læge mindst to gange i det foregående 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- vil være mangel på engelsk flydende og manglende evne til at kommunikere på grund af fysiologiske eller kognitive vanskeligheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientpræferencer
Patienter var kvalificerede, hvis de havde besøgt deres primære læge mindst to gange i det foregående 1 år og var flydende i engelsk.
Hver patient brugte et onlineprogram til at registrere deres præferencer, hvad hver af deres udbydere kan se.
Den elektroniske journal (EMR) vil derefter anvende dem på datavisninger.
|
|
|
Primærplejeudbydere
Alle sundhedsudbydere (læger, sygeplejersker og andet klinikpersonale) var berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
For de tilmeldte blev visning af patientdata i EMR dikteret af patientens præferencer for, hvem der skulle se hvilke data.
|
Software til registrering af patienters præferencer, for hvilke udbydere ser hvilke dele af deres EMR'er, og EMR-software til at begrænse adgangen til data baseret på patienters præferencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der registrerer præferencer for at begrænse udbyderens adgang til nogle eller alle elektroniske patientjournaldata (EPJ).
Tidsramme: 6 måneders studie
|
Patienterne skulle begrænse adgangen til enten alle data eller en af fem kategorier af "følsomme" data (seksuelt overførte infektioner, hiv/aids, seksuel sundhed og graviditet, stof- og alkoholbrug og -misbrug og mentale sundhedsoplysninger) til en eller flere af studieudbyderne.
|
6 måneders studie
|
|
Udbyderes mening om patienters kontrollerende EPJ-adgang
Tidsramme: 6 måneders studie
|
Procent af udbydere, der svarer "helt enig" eller "enig" på følgende spørgsmål i undersøgelsen efter undersøgelsen: "Jeg synes, det er OK, at patienter har kontrol over, hvem der ser hvilke oplysninger i deres elektroniske sundhedsjournaler."
|
6 måneders studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Tierney, MD, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caine K, Tierney WM. Point and counterpoint: patient control of access to data in their electronic health records. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S38-41. doi: 10.1007/s11606-014-3061-0.
- Meslin EM, Schwartz PH. How bioethics principles can aid design of electronic health records to accommodate patient granular control. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S3-6. doi: 10.1007/s11606-014-3062-z.
- Leventhal JC, Cummins JA, Schwartz PH, Martin DK, Tierney WM. Designing a system for patients controlling providers' access to their electronic health records: organizational and technical challenges. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s11606-014-3055-y.
- Schwartz PH, Caine K, Alpert SA, Meslin EM, Carroll AE, Tierney WM. Patient preferences in controlling access to their electronic health records: a prospective cohort study in primary care. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S25-30. doi: 10.1007/s11606-014-3054-z.
- Tierney WM, Alpert SA, Byrket A, Caine K, Leventhal JC, Meslin EM, Schwartz PH. Provider responses to patients controlling access to their electronic health records: a prospective cohort study in primary care. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S31-7. doi: 10.1007/s11606-014-3053-0.
- Caine K, Kohn S, Lawrence C, Hanania R, Meslin EM, Tierney WM. Designing a patient-centered user interface for access decisions about EHR data: implications from patient interviews. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S7-16. doi: 10.1007/s11606-014-3049-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CFDA# 93.719
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientpræferencer
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA); University of Arizona; Banner HealthRekrutteringSøvnapnø | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteAfsluttet