Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirer til Awesome-Patientpræference Privatlivsvalg i EMR

20. december 2017 opdateret af: Indiana University

Sundhedsinformationsteknologi, herunder udveksling af sundhedsoplysninger, giver mulighed for at forbedre plejen ved at give et integreret overblik over relevant, integreret patientinformation fra flere sundhedsudbydere, der praktiserer flere steder. Men at indse, at potentialet kan være svært, især med respektfølsomme oplysninger. Patienter, patientadvokatgrupper og selv den nationale koordinator for sundhedsinformationsteknologi presser i stigende grad på for, at patienter skal have mere detaljeret kontrol over specifikt, hvem der kan se hvilke personlige helbredsoplysninger i deres elektroniske sundhedsjournaler.

Dette vil være et demonstrationsprojekt, der har til formål at vise den indledende gennemførlighed af et system, der tillader patientkontrol på deres elektroniske sundhedsjournaler. På grund af forskningens udforskende karakter har efterforskerne ikke specifikke hypoteser. Efterforskerne håber, at dette demonstrations- og gennemførlighedsprojekt vil føre til mere omfattende prospektive evalueringer af patientkontrol af adgang til deres sundhedsjournaler og andre værktøjer til at forbedre patientkontrol over adgang til deres sundhedsjournaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2010 lancerede ONC et Challenge Grant-program, der efterlyste forslag til "at muliggøre forbedret forespørgsel til patientbehandling." Under dette program udviklede Regenstrief Institute og Indiana University et webbaseret program til patienter, der kan udtrykke deres præferencer for, hvem der kan få adgang til data i deres elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). Den anvendte derefter disse præferencer ved at ændre en eksisterende EPJ-fremviser kaldet Careweb®, der bruges af Indiana Network for Patient Care og Eskenazi Health, et offentligt sundhedssystem i byerne i Indianapolis.

Dette studie:

  1. Producerede en bioetisk rapport om "punkter at overveje" for at informere elektroniske patientjournaldesignere om at give patienter granulær kontrol over adgangen til deres helbredsdata.
  2. Interviewede patienter for at vurdere deres ønsker om granuleret kontrolniveau over, hvilke personlige helbredsoplysninger der skal deles, med hvem og til hvilket formål, og om disse præferencer varierer afhængigt af følsomheden af ​​patienternes helbredsoplysninger.
  3. Udviklet en webbaseret patientcentreret brugergrænseflade, der giver dem mulighed for at vælge, om de vil give eller begrænse adgangen til deres helbredsoplysninger, med fokus på hvem (sundhedsudbydere og ikke-udbydere), hvilke oplysninger (alle, ingen, kun følsomme oplysninger) , og hvornår (perioder i deres liv, hvor de ønsker at begrænse adgangen til deres helbredsoplysninger) .
  4. Omprogrammerede brugergrænsefladen til Careweb®, et datavisningssystem, der bruges af klinikere i Eskenazi Health, det tredjestørste sikkerhedsnetsundhedssystem i USA, og Indiana Network for Patient Care, den ældste, største og mest omfattende sundhedsinformationsudveksling i landet. Den omprogrammerede viewer-grænseflade giver patienternes præferencer mulighed for at kontrollere, hvem der kan se hvilke oplysninger i en patients elektroniske patientjournal.
  5. Udførte et demonstrationsstudie blandt 32 sundhedsudbydere (9 læger og 23 kliniske medarbejdere) og 105 patienter i en indre bys primærplejepraksis, hvor patienterne registrerede deres præferencer med hensyn til, hvem der kunne få adgang til hvilke oplysninger i deres elektroniske sundhedsjournaler, og implementerede derefter disse præferencer under et 6-måneders studie i den virkelige verden i Eskenazi Health.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Wishard Health Services, Primary Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • alle voksne på 18 år eller ældre, der taler flydende engelsk og havde besøgt undersøgelsens primære sundhedsklinik mindst to gange i det foregående år

For udbydere:

  • alt personale af alle typer, der praktiserer i Almen Medicinsk Klinik, både virksomhed A og B, på 4. sal i Wishard's Primary Care Center. For de læger, der accepterer at deltage, forsøgte at rekruttere 10 patienter, der havde besøgt deres primære læge mindst to gange i det foregående 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • vil være mangel på engelsk flydende og manglende evne til at kommunikere på grund af fysiologiske eller kognitive vanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientpræferencer
Patienter var kvalificerede, hvis de havde besøgt deres primære læge mindst to gange i det foregående 1 år og var flydende i engelsk. Hver patient brugte et onlineprogram til at registrere deres præferencer, hvad hver af deres udbydere kan se. Den elektroniske journal (EMR) vil derefter anvende dem på datavisninger.
Primærplejeudbydere
Alle sundhedsudbydere (læger, sygeplejersker og andet klinikpersonale) var berettiget til at deltage i denne undersøgelse. For de tilmeldte blev visning af patientdata i EMR dikteret af patientens præferencer for, hvem der skulle se hvilke data.
Software til registrering af patienters præferencer, for hvilke udbydere ser hvilke dele af deres EMR'er, og EMR-software til at begrænse adgangen til data baseret på patienters præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der registrerer præferencer for at begrænse udbyderens adgang til nogle eller alle elektroniske patientjournaldata (EPJ).
Tidsramme: 6 måneders studie
Patienterne skulle begrænse adgangen til enten alle data eller en af ​​fem kategorier af "følsomme" data (seksuelt overførte infektioner, hiv/aids, seksuel sundhed og graviditet, stof- og alkoholbrug og -misbrug og mentale sundhedsoplysninger) til en eller flere af studieudbyderne.
6 måneders studie
Udbyderes mening om patienters kontrollerende EPJ-adgang
Tidsramme: 6 måneders studie
Procent af udbydere, der svarer "helt enig" eller "enig" på følgende spørgsmål i undersøgelsen efter undersøgelsen: "Jeg synes, det er OK, at patienter har kontrol over, hvem der ser hvilke oplysninger i deres elektroniske sundhedsjournaler."
6 måneders studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Tierney, MD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (Skøn)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientpræferencer

Abonner