Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стремление к превосходному выбору конфиденциальности для пациентов в EMR

20 декабря 2017 г. обновлено: Indiana University

Информационные технологии здравоохранения, в том числе обмен медицинской информацией, предлагают потенциал для улучшения медицинского обслуживания за счет предоставления интегрированного представления актуальной интегрированной информации о пациентах от нескольких поставщиков медицинских услуг, практикующих в разных местах. Однако реализовать этот потенциал может быть сложно, особенно в отношении конфиденциальной информации. Все чаще пациенты, группы защиты интересов пациентов и даже национальный координатор информационных технологий здравоохранения настаивают на том, чтобы пациенты имели более детальный контроль над тем, кто конкретно может просматривать личную медицинскую информацию в их электронных медицинских картах.

Это будет демонстрационный проект, направленный на демонстрацию первоначальной осуществимости системы, позволяющей пациентам контролировать свои электронные медицинские карты. Из-за исследовательского характера исследования у исследователей нет конкретных гипотез. Исследователи надеются, что этот демонстрационный и технико-экономический проект приведет к более обширным проспективным оценкам контроля пациентов за доступом к своим медицинским записям и другим инструментам для усиления контроля пациентов за доступом к своим медицинским записям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2010 году ONC запустила программу Challenge Grant, которая призывала к предложениям по «предоставлению расширенных запросов для лечения пациентов». В рамках этой программы Институт Регенстрифа и Университет Индианы разработали веб-программу, позволяющую пациентам выражать свои предпочтения в отношении того, кто может получить доступ к данным в своих электронных медицинских картах (ЭМК). Затем он применил эти настройки, изменив существующую программу просмотра электронных медицинских карт под названием Careweb®, которая используется Indiana Network for Patient Care и Eskenazi Health, городской системой здравоохранения в Индианаполисе.

Эта учеба:

  1. Подготовлен биоэтический отчет о «вопросах для рассмотрения», чтобы проинформировать разработчиков электронных медицинских карт о предоставлении пациентам детального контроля над доступом к своим медицинским данным.
  2. Опрошены пациенты, чтобы оценить их желание получить детальный уровень контроля над тем, какая личная информация о здоровье должна передаваться, кому и с какой целью, а также зависят ли эти предпочтения от конфиденциальности информации о здоровье пациентов.
  3. Разработан пользовательский веб-интерфейс, ориентированный на пациента, который позволяет им выбирать, предоставлять или ограничивать доступ к своей медицинской информации, уделяя особое внимание тому, кто (поставщики медицинских услуг и не поставщики), какая информация (все, ничего, только конфиденциальная информация) и когда (периоды в их жизни, в течение которых они желают ограничить доступ к информации о своем здоровье).
  4. Перепрограммирован пользовательский интерфейс Careweb®, системы просмотра данных, используемой врачами Eskenazi Health, третьей по величине системы здравоохранения в США, и Indiana Network for Patient Care, старейшего, крупнейшего и наиболее полного обмена медицинской информацией в страна. Перепрограммированный интерфейс средства просмотра позволяет предпочтениям пациентов контролировать, кто и какую информацию видит в электронной медицинской карте пациента.
  5. Проведено демонстрационное исследование среди 32 поставщиков медицинских услуг (9 врачей и 23 медицинского персонала) и 105 пациентов в поликлинике первичной медико-санитарной помощи в центральной части города, где пациенты записывали свои предпочтения в отношении того, кто может получить доступ к какой информации, в своих электронных медицинских картах, а затем реализовывали эти предпочтения во время 6-месячное реальное исследование в Eskenazi Health.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

Для пациентов:

  • все взрослые в возрасте 18 лет и старше, свободно владеющие английским языком и посещавшие исследуемую клинику первичной медико-санитарной помощи не менее двух раз в предыдущем году.

Для провайдеров:

  • весь персонал всех категорий, практикующий в Клинике общей медицины, обеих фирм A и B, на 4-м этаже Центра первичной медицинской помощи Уишарда. Для тех врачей, которые согласились участвовать, пытались набрать 10 пациентов, которые посетили своего лечащего врача не менее двух раз за предыдущий 1 год.

Критерий исключения:

  • будет отсутствие свободного владения английским языком и неспособность общаться из-за физиологических или когнитивных трудностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предпочтения пациента
Пациенты имели право на участие, если они посещали своего лечащего врача не менее двух раз за предыдущий 1 год и свободно говорили по-английски. Каждый субъект пациента использовал онлайн-программу для записи своих предпочтений, которые может видеть каждый из их поставщиков. Затем электронная медицинская карта (EMR) применит их к дисплеям данных.
Поставщики первичной медико-санитарной помощи
Все поставщики медицинских услуг (врачи, медсестры и другой персонал клиники) имели право участвовать в этом исследовании. Для тех, кто зарегистрирован, отображение данных пациента в EMR было продиктовано предпочтениями пациента в отношении того, кто должен видеть какие данные.
Другой: Предпочтения пациента
Программное обеспечение для регистрации предпочтений пациентов, для которых поставщики услуг видят, какие части их EMR, и программное обеспечение EMR для ограничения доступа к данным на основе предпочтений пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, зарегистрировавших предпочтения для ограничения доступа поставщика медицинских услуг к некоторым или всем данным электронной медицинской карты (EHR)
Временное ограничение: 6 месяцев обучения
Пациенты должны были ограничить доступ либо ко всем данным, либо к одной из пяти категорий «конфиденциальных» данных (инфекции, передающиеся половым путем, ВИЧ/СПИД, сексуальное здоровье и беременность, употребление и злоупотребление наркотиками и алкоголем, а также информация о психическом здоровье). провайдеры исследования.
6 месяцев обучения
Мнение поставщиков медицинских услуг о том, что пациенты контролируют доступ к ЭМК
Временное ограничение: 6 месяцев обучения
Процент поставщиков медицинских услуг, ответивших «полностью согласен» или «согласен» на следующий вопрос опроса после исследования: «Я думаю, что пациенты могут контролировать, кто и какую информацию видит в их электронных медицинских картах».
6 месяцев обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

Department of Health and Human Services
Regenstrief Institute, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: William Tierney, MD, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CFDA# 93.719

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предпочтения пациента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться