Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirer til Awesome-Pasientpreferanser Personvernvalg i EMR

20. desember 2017 oppdatert av: Indiana University

Helseinformasjonsteknologi, inkludert utveksling av helseinformasjon, tilbyr potensialet til å forbedre omsorgen ved å gi en integrert oversikt over relevant, integrert pasientinformasjon fra flere helsepersonell som praktiserer på flere steder. Men å innse at potensialet kan være vanskelig, spesielt med hensyn til sensitiv informasjon. I økende grad presser pasienter, pasientadvokatgrupper og til og med den nasjonale koordinatoren for helseinformasjonsteknologi for at pasienter skal ha mer detaljert kontroll over spesifikt hvem som kan se hvilken personlig helseinformasjon i deres elektroniske helsejournaler.

Dette vil være et demonstrasjonsprosjekt som tar sikte på å vise den innledende gjennomførbarheten av et system som tillater pasientkontroller på deres elektroniske helsejournaler. På grunn av forskningens utforskende karakter har ikke etterforskerne spesifikke hypoteser. Etterforskerne håper at dette demonstrasjons- og gjennomførbarhetsprosjektet vil føre til mer omfattende prospektive evalueringer av pasientkontroll av tilgang til deres helsejournaler og andre verktøy for å forbedre pasientkontrollen over tilgang til deres helsejournaler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2010 lanserte ONC et Challenge Grant-program som ba om forslag for å "aktivere forbedret spørring for pasientbehandling." Under dette programmet utviklet Regenstrief Institute og Indiana University et nettbasert program for pasienter for å uttrykke sine preferanser for hvem som kan få tilgang til data i deres elektroniske helsejournaler (EPJ). Den brukte deretter disse preferansene ved å modifisere en eksisterende EPJ-visning kalt Careweb® som brukes av Indiana Network for Patient Care og Eskenazi Health, et urbant offentlig helsesystem i Indianapolis.

Denne studien:

  1. Produserte en bioetisk rapport om "punkter å vurdere" for å informere elektroniske helsejournaldesignere om å gi pasienter granulær kontroll over tilgang til helsedataene deres.
  2. Intervjuet pasienter for å vurdere deres ønsker om granulært kontrollnivå over hvilken personlig helseinformasjon som skal deles, med hvem og til hvilket formål, og om disse preferansene varierer avhengig av sensitiviteten til pasientens helseinformasjon.
  3. Utviklet et nettbasert pasientsentrert brukergrensesnitt som lar dem velge om de vil gi eller begrense tilgang til helseinformasjonen deres, med fokus på hvem (helsepersonell og ikke-leverandører), hvilken informasjon (alle, ingen, kun sensitiv informasjon) , og når (perioder i livet de ønsker å begrense tilgangen til helseinformasjonen deres) .
  4. Omprogrammerte brukergrensesnittet til Careweb®, et datavisningssystem som brukes av klinikere i Eskenazi Health, det tredje største sikkerhetsnetthelsesystemet i USA, og Indiana Network for Patient Care, den eldste, største og mest omfattende helseinformasjonsutvekslingen i landet. Det omprogrammerte visningsgrensesnittet lar pasientenes preferanser kontrollere hvem som ser hvilken informasjon i en pasients elektroniske helsejournal.
  5. Utførte en demonstrasjonsstudie blant 32 helsepersonell (9 leger og 23 klinisk ansatte) og 105 pasienter i en primærhelsetjeneste i indre by der pasienter registrerte sine preferanser angående hvem som kunne få tilgang til hvilken informasjon i deres elektroniske helsejournal, og implementerte deretter disse preferansene i løpet av en 6-måneders real-world studie i Eskenazi Health.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Wishard Health Services, Primary Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter:

  • alle voksne 18 år eller eldre som behersket engelsk flytende og hadde besøkt klinikken for primærhelsetjenesten minst to ganger det foregående året

For leverandører:

  • alt personell av alle typer som praktiserer i allmennmedisinsk klinikk, både firma A og B, i 4. etasje i Wishard's Primary Care Center. For de legene som godtar å delta, forsøkte å rekruttere 10 pasienter som hadde besøkt sin primærlege minst to ganger i løpet av det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  • vil være mangel på engelsk flyt og manglende evne til å kommunisere på grunn av fysiologiske eller kognitive vansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientens preferanser
Pasienter var kvalifisert hvis de hadde besøkt primærlegen minst to ganger i løpet av det siste året og var flytende i engelsk. Hver pasient brukte et nettbasert program for å registrere sine preferanser hva hver av leverandørene deres kan se. Den elektroniske journalen (EMR) vil deretter bruke dem på datavisninger.
Primærpleieleverandører
Alle helsepersonell (leger, sykepleiere og annet klinikkpersonale) var kvalifisert til å delta i denne studien. For de påmeldte ble visning av pasientdata i EMR diktert av pasientpersonens preferanser for hvem som skulle se hvilke data.
Annen: Pasientens preferanser
Programvare for å registrere pasientens preferanser for hvilke leverandører som ser hvilke deler av deres EMR, og EMR-programvare for å begrense tilgangen til data basert på pasientens preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som registrerer preferanser for å begrense leverandørens tilgang til noen eller alle elektroniske helsejournaldata (EPJ).
Tidsramme: 6 måneders studie
Pasienter måtte begrense tilgangen til enten alle data eller én av fem kategorier av «sensitive» data (seksuelt overførbare infeksjoner, HIV/AIDS, seksuell helse og graviditet, bruk og misbruk av narkotika og alkohol, og psykisk helseinformasjon) til én eller flere av studietilbyderne.
6 måneders studie
Leverandørers mening om pasienters kontrollerende EPJ-tilgang
Tidsramme: 6 måneders studie
Prosent av tilbyderne som svarer «helt enig» eller «enig» på følgende spørsmål i undersøkelsen etter studien: «Jeg synes det er OK for pasienter å ha kontroll over hvem som ser hvilken informasjon i deres elektroniske helsejournal».
6 måneders studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

Department of Health and Human Services
Regenstrief Institute, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Tierney, MD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CFDA# 93.719

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientens preferanser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere