- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01862133
Aspirando a impressionantes - Seleções de privacidade de preferência do paciente no EMR
A tecnologia da informação em saúde, incluindo a troca de informações de saúde, oferece o potencial para melhorar o atendimento, fornecendo uma visão integrada de informações relevantes e integradas do paciente de vários provedores de assistência à saúde que praticam em vários locais. No entanto, perceber esse potencial pode ser difícil, principalmente no que diz respeito a informações confidenciais. Cada vez mais, pacientes, grupos de defesa de pacientes e até mesmo o Coordenador Nacional de Tecnologia da Informação em Saúde estão pressionando para que os pacientes tenham um controle mais granular especificamente sobre quem pode ver quais informações pessoais de saúde em seus registros eletrônicos de saúde.
Este será um projeto de demonstração que visa mostrar a viabilidade inicial de um sistema que permita o controle do paciente em seu prontuário eletrônico. Devido à natureza exploratória da pesquisa, os investigadores não têm hipóteses específicas. Os investigadores esperam que este projeto de demonstração e viabilidade leve a avaliações prospectivas mais extensas do controle do paciente sobre o acesso aos seus registros de saúde e outras ferramentas para melhorar o controle do paciente sobre o acesso aos seus registros de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2010, a ONC lançou um programa Challenge Grant que exigia propostas para "permitir consultas aprimoradas para atendimento ao paciente". Sob esse programa, o Regenstrief Institute e a Indiana University desenvolveram um programa baseado na Web para que os pacientes expressem suas preferências sobre quem pode acessar os dados em seus registros eletrônicos de saúde (EHR). Em seguida, aplicou essas preferências modificando um visualizador de EHR existente chamado Careweb®, usado pela Indiana Network for Patient Care e Eskenazi Health, um sistema de saúde público urbano em Indianápolis.
Este estudo:
- Produziu um relatório bioético sobre "pontos a considerar" para informar os criadores de registros eletrônicos de saúde sobre o controle granular dos pacientes sobre o acesso aos seus dados de saúde.
- Pacientes entrevistados para avaliar seus desejos de nível granular de controle sobre quais informações pessoais de saúde devem ser compartilhadas, com quem e para qual finalidade, e se essas preferências variam dependendo da sensibilidade das informações de saúde dos pacientes.
- Desenvolveu uma interface de usuário centrada no paciente baseada na Web que permite escolher se deseja fornecer ou restringir o acesso às suas informações de saúde, com foco em quem (prestadores de serviços de saúde e não provedores), quais informações (todas, nenhuma, apenas informações confidenciais) , e quando (períodos de tempo em suas vidas durante os quais eles desejam restringir o acesso às suas informações de saúde) .
- Reprogramou a interface do usuário do Careweb®, um sistema de visualização de dados usado por médicos em Eskenazi Health, o terceiro maior sistema de rede de segurança de saúde nos EUA, e a Indiana Network for Patient Care, a mais antiga, maior e mais abrangente troca de informações de saúde em o país. A interface do visualizador reprogramado permite que as preferências dos pacientes controlem quem vê quais informações no prontuário eletrônico do paciente.
- Realizou um estudo de demonstração entre 32 prestadores de cuidados de saúde (9 médicos e 23 funcionários clínicos) e 105 pacientes em uma clínica de cuidados primários no centro da cidade, onde os pacientes registraram suas preferências sobre quem poderia acessar quais informações em seus registros eletrônicos de saúde e, em seguida, implementaram essas preferências durante um estudo do mundo real de 6 meses em Eskenazi Health.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard Health Services, Primary Care Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
- todos os adultos de 18 anos ou mais que eram fluentes em inglês e visitaram a clínica de cuidados primários do estudo pelo menos duas vezes no ano anterior
Para Provedores:
- todo o pessoal de todos os tipos que pratica na Clínica de Medicina Geral, ambas as empresas A e B, no 4º andar do Centro de Cuidados Primários de Wishard. Para os médicos que concordaram em participar, tentou-se recrutar 10 pacientes que visitaram seu médico de cuidados primários pelo menos duas vezes no ano anterior.
Critério de exclusão:
- será falta de fluência em inglês e incapacidade de se comunicar devido a dificuldades fisiológicas ou cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Preferências do paciente
Os pacientes eram elegíveis se tivessem visitado seu médico de cuidados primários pelo menos duas vezes no ano anterior e fossem fluentes em inglês.
Cada sujeito do paciente usou um programa online para registrar suas preferências o que cada um de seus provedores pode ver.
O registro médico eletrônico (EMR) os aplicará às exibições de dados.
|
|
Prestadores de cuidados primários
Todos os profissionais de saúde (médicos, enfermeiros e outros funcionários da clínica) foram elegíveis para participar deste estudo.
Para os inscritos, a exibição dos dados do paciente no EMR foi ditada pelas preferências do paciente sobre quem deve ver quais dados.
|
Software para registrar as preferências dos pacientes para quais fornecedores veem quais partes de seus EMRs e software EMR para restringir o acesso aos dados com base nas preferências dos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de preferências de registro de pacientes para restringir o acesso do provedor a alguns ou todos os dados do registro eletrônico de saúde (EHR)
Prazo: Estudo de 6 meses
|
Os pacientes tiveram que restringir o acesso a todos os dados ou a uma das cinco categorias de dados "sensíveis" (infecções sexualmente transmissíveis, HIV/AIDS, saúde sexual e gravidez, uso e abuso de drogas e álcool e informações sobre saúde mental) a um ou mais dos os provedores de estudo.
|
Estudo de 6 meses
|
Opinião dos provedores sobre o controle do acesso de EHR dos pacientes
Prazo: Estudo de 6 meses
|
Porcentagem de provedores que responderam "Concordo totalmente" ou "Concordo" à seguinte pergunta na pesquisa pós-estudo: "Acho que é bom que os pacientes tenham controle sobre quem vê quais informações em seus registros eletrônicos de saúde".
|
Estudo de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Tierney, MD, Indiana University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caine K, Tierney WM. Point and counterpoint: patient control of access to data in their electronic health records. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S38-41. doi: 10.1007/s11606-014-3061-0.
- Meslin EM, Schwartz PH. How bioethics principles can aid design of electronic health records to accommodate patient granular control. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S3-6. doi: 10.1007/s11606-014-3062-z.
- Leventhal JC, Cummins JA, Schwartz PH, Martin DK, Tierney WM. Designing a system for patients controlling providers' access to their electronic health records: organizational and technical challenges. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s11606-014-3055-y.
- Schwartz PH, Caine K, Alpert SA, Meslin EM, Carroll AE, Tierney WM. Patient preferences in controlling access to their electronic health records: a prospective cohort study in primary care. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S25-30. doi: 10.1007/s11606-014-3054-z.
- Tierney WM, Alpert SA, Byrket A, Caine K, Leventhal JC, Meslin EM, Schwartz PH. Provider responses to patients controlling access to their electronic health records: a prospective cohort study in primary care. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S31-7. doi: 10.1007/s11606-014-3053-0.
- Caine K, Kohn S, Lawrence C, Hanania R, Meslin EM, Tierney WM. Designing a patient-centered user interface for access decisions about EHR data: implications from patient interviews. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S7-16. doi: 10.1007/s11606-014-3049-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFDA# 93.719
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Preferências do paciente
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
-
Imperial College Healthcare NHS TrustConcluído
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... e outros colaboradoresConcluídoHIV | Abuso de substâncias | Paciente internado | AUXILIAEstados Unidos
-
Ankara City Hospital BilkentConcluídoDisfunção sexual | Vaginite | Síndrome Primária de Sjögren | Vaginite CandidaPeru
-
Abbott Medical DevicesConcluídoInsuficiência Cardíaca SistólicaAustrália, Hong Kong, Japão