同種幹細胞移植を受ける患者のための CD34+ (非悪性) 幹細胞の選択

移植片対宿主病 (GVHD) は、移植された細胞を受け取った患者の身体および臓器に対する、移植されたドナー T リンパ球の反応に起因する状態です。 急性 (早期) と慢性 (後期) の 2 つの形態があります。 急性 GVHD は、皮膚発疹、肝疾患、下痢、および感染リスクの増加を引き起こす可能性があります。 慢性 GVHD は、以前に急性 GVHD のない患者に現れることがあります。 慢性 GVHD は、皮膚の発疹、肝疾患、下痢、および感染リスクの増加も引き起こす可能性があります。 GVHD は患者を非常に病気にする可能性があり、GVHD を持っていると、患者が移植から生還できない可能性が高くなります。 この研究では、研究者はドナーの末梢血幹細胞を治療することを提案しています。これにより、移植を受けた患者が GVHD になる可能性が低くなることを期待しています。

この研究の患者は、急性のリスクを減らすために、末梢血幹細胞移植から T 細胞を除去するための CD34+ 選択デバイスである CliniMACS® Reagent System (Miltenyi Biotec、ドイツ) の使用を含む実験的治療を提供されています。そして慢性GVHD。 CD34+ 幹細胞は、ドナーの末梢血幹細胞から選択されます。 これを行う際に、T細胞も除去されます。 T 細胞は、移植片対宿主病 (GVHD) の原因となる細胞です。 この研究は、末梢血幹細胞移植を受ける非悪性疾患と診断された患者を対象とした臨床試験です。 次のタイプの非悪性疾患の患者は、この研究に参加できます：骨髄不全症候群（重度の再生不良性貧血、重度の先天性好中球減少症、巨核球性血小板減少症（コストマン症候群）、ダイヤモンド - ブラックファン貧血、シュワッハマンダイヤモンド症候群、原発性免疫不全症候群、後天性免疫不全症候群、および組織球障害）およびヘモグロビン症（鎌状赤血球貧血および鎌状/ベータサラセミアを含む）。 この研究の患者は、疾患に応じて、高用量の化学療法薬または低用量の化学療法薬による標準的な移植療法を受けます。 各疾患グループ内の疾患は、その状態に標準的な化学療法を受けます。

この研究の一部の患者は、一致した血縁ドナーから同種幹細胞移植 (AlloSCT) を受けます。 患者に一致する関連ドナーがいない場合、世界中のすべての骨髄バンクで骨髄検索が行われます。 その後、患者は、部分的に一致した家族または血縁関係のない成体幹細胞移植ドナーから AlloSCT を受けます。 移植された細胞により、患者の血液系のすべての正常な部分が回復します。 この治療の実験的な部分では、Miltenyi CliniMACS CD34+ 選択デバイスを使用して末梢血幹細胞移植から T 細胞を除去し、急性および慢性 GVHD のリスクを軽減します。 CD34+ 幹細胞の選択 AlloSCT は、生着が成功した悪性および非悪性疾患の成人で研究されており、GVHD の改善が示されています。 CD34+ 幹細胞の選択が、小児および青年の重度の GVHD を予防するために機能するかどうかは不明です。