頭蓋内動脈瘤における 2 種類の異なるステント システムの安全性と有効性を比較する

包含基準:

1. 年齢は18歳から80歳まで。
2. ワイドネック (ワイドネックとは、幅 ≥ 4 mm またはドーム対ネックの比 < 2 と定義されます)、親血管から発生する直径 2.5 mm 以上 5 mm 以下の嚢状頭蓋内動脈瘤。
3. 修正ランキン スケール (mRS) ≤ 2。
4. 被験者は処置の性質を理解し、治療前に自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供し、指定された追跡評価に従うことに同意します。
5. 研究者らは、ステント補助コイル塞栓術の使用が頭蓋内動脈瘤の治療に適切であると判断した。

除外基準:

1. 対象となる動脈瘤は、段階的な処置が必要な動脈瘤です。
2. 以前に血管塞栓術または手術で治療された動脈瘤を対象とします。
3. 対象となる動脈瘤は紡錘状動脈瘤、解離性動脈瘤、仮性動脈瘤、血疱状動脈瘤、感染動脈瘤、動静脈奇形を伴う動脈瘤です。
4. 手術前30日以内に入院外科治療を行っている、または手術後6か月以内に計画的に入院外科治療を行っている。
5. -登録後14日以内の急性破裂動脈瘤。
6. ハント アンド ヘス (H&H) スケール ≥3。
7. -もやもや病、動静脈奇形、動静脈瘻、頭蓋内腫瘍、または標的動脈瘤に起因する頭蓋内腫瘤を患っている被験者。
8. 頭蓋内動脈の重度の狭窄または蛇行、または解剖学的異常により、デバイスが病変部位に到達することが困難になる。
9. 血小板数 <50*103/mm3 (50*109/L)、または既知の凝固不全、または国際正規化比 (INR)>3.0。
10. -既知の過敏症/アレルギー、または造影剤、ステントコンポーネント、抗血小板、抗凝固薬に対する禁忌。
11. 余命が1年未満で、必要な経過観察を完了できない。
12. 妊娠中または授乳中の女性、来年出産予定の女性/男性。
13. 現在、別の治験機器または薬物研究に登録されています。