REVIVE: アロマターゼ阻害剤療法における膣乾燥の治療のための Replens と膣内エストロゲンの比較 (REVIVE)

補助アロマターゼ阻害剤療法を受けている乳がん生存者の萎縮性膣炎の治療について、Estring と Replens の比較を評価すること。

主な目的 1. 膣エストロゲン リングを使用している女性と Replens 膣クリームを使用している女性の間で、萎縮性膣炎の徴候と症状の改善を比較すること。 1.1 ベースライン、4 週間、12 週間、および 24 週間ですべての患者にアンケートを実施し、膣の乾燥と膣のかゆみを評価します。 膣エストロゲンを投与されている患者は、Replensを投与されている女性と比較して、6か月以上にわたって萎縮性膣炎の症状がより改善されると予想されます.

副次的な目的 2.1 各アームのアロマターゼ阻害剤 (AI) 療法のコンプライアンスを評価して、膣内エストロゲン療法が萎縮性膣炎の女性の AI コンプライアンスを高めるかどうかを確認します。 コンプライアンスは、研究治療期間中の4週間、12週間、および24週間のクリニック訪問でピルを数えることによってチェックされ、その後、さらに4.5年間、またはアロマターゼ阻害剤療法が完了するまで6か月ごとにカウントされます。 膣内エストロゲン アームのコンプライアンスは、Replens アームのコンプライアンスよりも優れていると予想されます。

ステージ I ～ III の ER+ 乳癌と診断され、現在アジュバント AI 療法を受けている 18 歳以上の女性で、膣の乾燥、膣のかゆみ、頻繁な尿路感染症、または性交痛などの萎縮性膣炎の症状を訴えている女性は、この候補です。勉強。 -女性はまた、次のいずれかによって定義されるように、閉経後でなければなりません: 年齢 > 55 歳、両側卵巣摘出術の既往、子宮と卵巣が無傷の 1 年間の無月経、または閉経後の範囲の血清エストラジオールおよび FSH 濃度。 6か月間の無月経または以前の子宮摘出術。