MI-TLIFにおける片側または両側の後部固定後のX線撮影結果と臨床結果

包含基準:

• 年齢は18～80歳。
• 腰仙骨接合部を含む症候性の単一レベルの腰部疾患。
• 片側の脚が支配的な痛みで、画像所見と一致し保存的治療に反応しない。 これらには、変性性脊椎すべり症（グレード 1 または 2）、椎間関節症 +/- 外側椎間板ヘルニア、再発性椎間板ヘルニア、または大きな中央椎間板ヘルニアが含まれます。
• 椎間板起源が確認された腰痛（単一レベルの疾患のみ）。
• 少なくとも 3 か月間保守的な管理に失敗した。
• 血清妊娠検査が陰性（妊娠の可能性のある女性向け）

除外基準:

• 両側の脚に重度の症状。
• あらゆる腰部レベルでの器具を用いた関節固定術が以前に行われたこと。
• 骨粗鬆症の病歴。
• 骨または軟組織の治癒を妨げる可能性のある薬物療法を必要とする併存疾患（経口または非経口グルココルチコイド、免疫抑制剤、メトトレキサート）。
• 重度の併存疾患（心臓疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患など）。
• 最近（3 年未満）の脊椎腫瘍または感染症の同時発生。
• 単一レベルを超える症状の関与。
• 関連する胸腰後弯症または側弯症変形 (>10)。
• 病的肥満 (BMI > 40)。
• 金属過敏症・異物過敏症の既往歴。
• 研究データを混乱させる可能性がある別の治験薬または治験機器の研究に同時に関与する。
• プロトコールの評価および/または必要なプロトコールを完了する被験者の能力を妨げる可能性のある薬物乱用（娯楽用薬物、処方薬、またはアルコール）の履歴。
• 妊娠中、または今後24か月以内に妊娠を計画している被験者。
• 囚人。