気管切開患者の胸部理学療法
急性呼吸窮迫症候群の気管切開患者における胸部理学療法の即時効果。
呼気陽圧 (PEP) 呼吸は、さまざまな肺疾患の治療に一般的であり、肺容量を増加させ、気道からの分泌物の除去を促進することができます。 今日、治療が集中治療室の患者に有効かどうかの証拠はありません。 この研究の目的は、急性呼吸窮迫症候群後の人工呼吸器からの離脱中に、PEP 呼吸が集中治療室の患者の酸素化を増加させることができるかどうかを評価することです。
PEP 呼吸は、気管カニューレに 15 分間適用されます。 PEP 効果の測定は、PEP 呼吸の前、最中、および 20 分間後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
手順:
定常状態を達成するために、すべての被験者は、介入の開始前に 60 分間半横臥位 (30°) に配置され、調査全体を通じてその位置に留まります。 被験者は、定常状態と測定中の両方で話したり動いたりしないように指示されます。 気管カニューレを介した気道吸引 (最大 20 kPa) は、チューブ閉塞のリスクがある場合、または SpO2 が 90% 未満に低下した場合にのみ実行されます。 気道吸引の頻度、および学習時間中の咳の回数が登録されます。 ベースライン測定の有効性を高め、自然変動による測定変数の変化を制御するために、追加の介入前測定が最初の測定から 15 分後に実行されます。
一方向弁と交換可能な抵抗ニップルで構成される PEP 装置は、PEP 呼吸治療中に使用されます。 レジスタンス ニップルは、介入の開始時に、1 回呼吸中の気道内圧が 10 ~ 15 cmH2O になるように選択されます (校正済みマノメーターで測定)。 PEP 治療の持続時間は 15 分です。 補完的な酸素は、介入前と同じ量で供給されます。
測定:
主要な結果は PaO2 です。 各0.7~1.5mlの5つの別個の動脈血サンプル(各対象について合計3.5~7.5ml)が、病棟の看護師によって左腕または右腕の橈骨動脈にある既存の動脈カテーテルから採取され、直接分析される。
被験者の特徴は、性別、年齢、体格指数 (BMI)、喫煙歴、侵襲的換気の持続時間、ICU 滞在期間などの臨床記録から登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 気管切開を受けた参加者
- 18歳以上
- ベルリンの定義によると、ICU期間中の中等度または重度のARDS。
- 少なくとも連続 3 時間の自発呼吸中に、必要に応じて酸素を補給しながら、PaO2 ≥ 67.5mmHg を維持する能力。
- 背骨の正常な湾曲。
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:呼気陽圧 (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 分
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呼気陽圧 10 cmH2O 15 分
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2の変化
時間枠:ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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ベースラインの動脈血酸素分圧からの変化
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ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaCO2の変化
時間枠:ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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二酸化炭素のベースライン動脈分圧からの変化
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ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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末梢酸素飽和度(SpO2)の変化
時間枠:ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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SpO2 のベースラインからの変化
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ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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呼吸回数の変化
時間枠:ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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呼吸回数のベースラインからの変化
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ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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平均動脈圧(MAP)の変化
時間枠:ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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MAPのベースラインからの変化
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ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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心拍数の変化
時間枠:ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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心拍数のベースラインからの変化
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ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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ベースラインからの Borg のカテゴリー比率 10scale (Borg CR 10 scale) の変化
時間枠:ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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Borg CR-10 スケールは、患者が知覚する息切れを測定する 11 ポイントの公称スケールです。
数字が大きいほど、息切れが大きいことを示します。
0=息切れなし。
10 = 非常に高い息切れ (ほぼ最大)。
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ベースライン。介入の 7 分後と 15 分後、および介入後 20 分。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PEPpåtrack
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PEPの臨床試験
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego募集
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National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases...募集
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University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AHS Cancer Control Alberta完了
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Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Illinois, Center on Health Promotion Research for Persons with Disabilities完了
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Emory University完了
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Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre完了