末梢動脈疾患におけるスウェーデンの薬物溶出試験 (SWEDEPAD)

末梢動脈疾患 (PAD) は、供給動脈の狭窄または閉塞による下肢への血流の減少を引き起こします。 PAD の症状は、四肢を切断の危険にさらす虚血性安静時痛および/または虚血性潰瘍/壊疽 (重症虚血肢) から、患者の日常活動を制限する運動誘発性疼痛 (間欠性跛行) にまで及びます。 侵襲的治療は、切断を防ぎ、症状を緩和するためにしばしば適応となります。 現在、これらの処置の 3 分の 2 以上が血管内技術で行われています。 経皮経管血管形成術、ステント留置を伴うまたは伴わない PTA)。

冠動脈疾患では、抗増殖薬を溶出するステント (薬物溶出ステント、DES) は、再狭窄を減らし、大部分の患者の臨床結果を改善します。 薬剤溶出バルーン (DEB) は有望な代替手段ですが、DES または DEB 技術が PAD の臨床転帰を改善するという証拠はまだほとんどありません。 ただし、PAD でこれらの新しい技術を利用した有望な結果は、いくつかの研究で報告されています。

この試験では、鼠径下 (大腿膝窩筋および/または膝窩下) 閉塞性血管病変に適用した場合、重要な臨床転帰の点で、薬物溶出 (DE) 技術が従来の血管内治療 (DE なし) よりも優れているという仮説を検証します。 この試験は、末梢動脈疾患の重症度によってそれぞれ定義された 2 つの別々の並行試験、SWEDEPAD 1 および SWEDEPAD 2 で構成されています。 重症虚血肢の患者は SWEDEPAD 1 に割り当てられ、間欠性跛行の患者は SWEDEPAD 2 に割り当てられます。