現在の抗うつ薬療法（ADT）に対する反応が不完全なうつ病成人に対する補助混合塩アンフェタミン（MSA）

第 I 相 (3 週間) 抗うつ薬療法 (ADT) に補助的なプラセボ。 同時 ADT の 1 日の合計用量は次のとおりです。エスシタロプラム 10 ～ 40 mg。フルオキセチン 20-80 mg;パロキセチン徐放性 (CR) 25 ～ 100 mg (パロキセチン CR が入手できない場合は、パロキセチン 20 ～ 80 mg で代用できます)。セルトラリン 100-400 mg;ベンラファクシン徐放性 (XR) 150-600 mg。デスベンラファキシン 50-200 mg;シタロプラム 20-80 mg;またはデュロキセチン 60-180 mg。ブプロプリオン 150-450 mg;ミルタザピン 15-45 mg、三環系薬剤（標準用量、ラベルの指示に従って個別に）。

フェーズ II (3 週間) ADT にアンフェタミンを補助する混合塩 (フェーズ I と同様)。

• アデラル

フェーズ I (3 週間) 抗うつ薬療法 (ADT) に補助的に使用されるアンフェタミンの混合塩。 同時 ADT の 1 日の合計用量は次のとおりです。エスシタロプラム 10 ～ 40 mg。フルオキセチン 20-80 mg;パロキセチン徐放性 (CR) 25 ～ 100 mg (パロキセチン CR が入手できない場合は、パロキセチン 20 ～ 80 mg で代用できます)。セルトラリン 100-400 mg;ベンラファクシン徐放性 (XR) 150-600 mg。デスベンラファキシン 50-200 mg;シタロプラム 20-80 mg;またはデュロキセチン 60-180 mg。ブプロプリオン 150-450 mg;ミルタザピン 15-45 mg、三環系薬剤（標準用量、ラベルの指示に従って個別に）。

フェーズ II (3 週間) ADT にアンフェタミンを補助する混合塩 (フェーズ I と同様)。

• アデラル

MADRS スコアの変化によって測定されるように、抗うつ薬療法 (ADT) の補助として混合塩アンフェタミン (MSA) で治療されたグループは、ADT の補助としてプラセボ (PBO) で治療されたグループと比較して、ベースラインからエンドポイントまでのより大きな平均変化を示します。 。

MADRS は臨床医によって評価され、10 項目で構成されます。各項目は 0 ～ 6 のスケールで評価され、最大合計スコアは 60 点となり、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを示します。 MADRS スコアリングの指示では、0 ～ 6 の合計スコアは患者が正常範囲 (うつ病ではない) を示し、7 ～ 19 のスコアは「軽度のうつ病」を示し、20 から 34 は「中等度のうつ病」を示します。スコアが 35 以上の場合は「重度のうつ病」を示します。 MADRS で 2 ポイント以上の改善が臨床的に意味があると考えられるという証拠があります。

抗うつ薬療法（ADT）に混合塩アンフェタミン（MSA）を併用したグループは、うつ病症状のクイックインベントリ自己報告書16によって測定されたように、単独療法ADTで存在する大うつ病性障害（MDD）の中核残存症状において統計的に有意な改善を示すと考えられます。

9 ドメインからなる 16 項目。各ドメインは 0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアはより大きな精神病理を反映します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 27 です。 採点手順は、4 つの睡眠項目 (項目 1 ～ 4) のうち最も高いスコアのみを含めることです。 4 つの重量項目 (項目 6 ～ 9) の最高スコアのみを含めます。 2 つの精神運動項目 (15 と 16) のいずれかで最も高いスコアのみが含まれます。 これら 3 つのドメインのスコアは、6 つの MDD 症状ドメインのそれぞれのスコア (0 ～ 3) に追加され、合計スコアは 0 ～ 27 になります。