ステージ IV の肺腺癌患者に対するセルトリズマブと化学療法の併用

包含基準:

• MSKCCで未治療のステージIVの肺腺癌が確認された
• 年齢 18歳以上
• カルノフスキーパフォーマンスステータス≧70
• -局所的に治療された、安定した、および/または無症候性の脳転移を有する患者は適格です。
• 以下に示す適切な骨髄、肝臓および腎機能：
• 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
• ヘモグロビン≧8g/dL
• 血小板≧100×109/L
• -血清総ビリルビン≤1.5 x正常の上限（ULN）（文書化されたギルバート症候群の患者を除く）
• -ASTおよびALT≤2.5 x ULNまたは≤5 x ULN 肝転移が存在する場合
• -血清クレアチニン≤1.5 x正常上限またはクレアチニンクリアランス≥60ml /分 施設の正常を超えるクレアチニンレベルの患者。
• ネガティブ PPD テスト
• -出産の可能性のある女性の場合、治療開始前の14日以内に妊娠検査が陰性
• 妊娠可能な年齢の男性と女性は、治療中およびその後少なくとも3か月間、効果的な避妊を進んで使用する必要があります
• -固形腫瘍の反応評価基準で定義されている測定可能な疾患の少なくとも1つの部位の存在
• -コア生検からのアーカイブ組織（10枚の無染色スライド - 5ミクロンの切片）は、同意に署名する前、または新鮮なコア生検を行う能力に署名する前に30日以内に実施および受領されました
• 生検は、細胞診または骨標本からのものであってはならない
• -生検部位は、研究の終わりに再生検に適している必要があります
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

• プラチナ製剤に対する過敏症
• -治験薬の継続的な使用、または過去4週間以内の治験薬の使用
• -TNF-α遮断薬の以前の使用
• -関節リウマチ、炎症性腸疾患、または乾癬性関節炎の病歴
• ベースラインの聴力障害 (CTCAE バージョン 4.0 グレード 2 以上)
• -ツグミを除いて、抗菌治療を必要とする進行中の細菌、ウイルス、または抗真菌感染症

• 活動性結核または未治療の潜在性結核

  o 患者に活動性結核を示唆する徴候、症状、病歴がある場合、登録前に感染症専門医による評価が必要となり、活動性結核は除外されます。

• 急性または慢性の B 型または C 型肝炎感染症
• -抗レトロウイルス薬を必要とする既知のHIV感染症およびエイズ患者
• 活動性帯状疱疹感染症
• 治癒していない感染した皮膚潰瘍
• -過去12か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
• -経口ステロイドを含み、局所ステロイドを除く他の免疫抑制薬の継続的な使用
• -授乳中の女性 限局性前立腺がん、非黒色腫性皮膚がん、乳管がんまたは乳房の上皮内小葉がんを除く他の悪性腫瘍の既往歴