Certolizumab in combinatie met chemotherapie voor patiënten met stadium IV longadenocarcinomen

Inclusiecriteria:

• Eerder onbehandeld stadium IV longadenocarcinoom bevestigd bij MSKCC
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Prestatiestatus Karnofsky ≥ 70
• Patiënten met lokaal behandelde, stabiele en/of asymptomatische hersenmetastasen komen in aanmerking.
• Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie, zoals hieronder gespecificeerd:
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
• Hemoglobine ≥ 8 g/dl
• Bloedplaatjes ≥ 100 x 109/L
• Serum totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) (behalve voor patiënten met gedocumenteerd syndroom van Gilbert)
• ASAT en ALAT ≤ 2,5 x ULN of ≤ 5 x ULN als levermetastasen aanwezig zijn
• Serumcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal of creatinineklaring ≥ 60 ml/min voor patiënten met creatininespiegels boven de institutionele norm.
• Negatieve PPD-test
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest binnen 14 dagen voor aanvang van de behandeling
• Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 3 maanden daarna
• Aanwezigheid van ten minste één plaats van meetbare ziekte zoals gedefinieerd door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
• Archiefmateriaal (10 ongekleurde objectglaasjes - secties van 5 micron) van een kernbiopsie uitgevoerd en ontvangen binnen 30 dagen vóór ondertekening van toestemming of mogelijkheid om een ​​nieuwe kernbiopsie te laten uitvoeren
• Biopsie kan niet afkomstig zijn van een cytologisch of botspecimen
• De plaats van de biopsie moet vatbaar zijn voor herbiopsie aan het einde van het onderzoek
• Mogelijkheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Overgevoeligheid voor platinamiddelen
• Lopend gebruik van onderzoeksagentia of gebruik van onderzoeksagentia in de afgelopen vier weken
• Voorafgaand gebruik van middelen voor TNF-alfablokkade
• Geschiedenis van reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte of artritis psoriatica
• Baseline gehoorverlies (CTCAE versie 4.0 graad 2 of hoger)
• Aanhoudende bacteriële, virale of schimmelwerende infectie die een antimicrobiële behandeling vereist, met uitzondering van spruw

• Actieve tuberculose of onbehandelde, latente tuberculose

  o Als een patiënt tekenen, symptomen of een voorgeschiedenis heeft die wijzen op actieve tuberculose, is evaluatie door een arts voor infectieziekten vereist en wordt actieve tuberculose uitgesloten voorafgaand aan inschrijving.

• Acute of chronische hepatitis B- of C-infectie
• Bekende hiv-infectie waarvoor antiretrovirale medicijnen nodig zijn en mensen met aids
• Actieve herpes zoster-infectie
• Niet-genezen geïnfecteerde huidzweren
• Geschiedenis van een hartinfarct of onstabiele angina pectoris in de afgelopen 12 maanden
• Voortdurend gebruik van andere immunosuppressiva, inclusief orale steroïden en exclusief lokale steroïden
• Vrouwen die borstvoeding geven Voorgeschiedenis van andere maligniteiten met uitsluiting van gelokaliseerde prostaatkanker, niet-melanomateuze huidkanker, ductaal carcinoom of lobulair carcinoom in situ van de borst