シェーグレン症候群によるドライアイに対する包帯コンタクトレンズ ( BCL) の治療効果の評価 (BCL)

包含基準:

• 性別：18～70歳の男性または女性で、コンタクトレンズを着用していない方。
• 診断と分類: すべての患者は、重度のドライアイの症状と徴候を持っている必要があります (DEWS2007 のグレード 3 または 4 に準拠)。 乾燥、異物感、灼熱感、眼精疲労、充血、分泌物など、少なくとも 2 つの陽性症状があること。 涙液層破壊時間 (TFBUT) が 5 秒未満、および/またはシルマー I が 5 mm/5 分未満。 角膜フルオレセイン染色 6 スコア以上、および (または) 球結膜リサミン緑液 3 スコア以上。
• すべての患者の両眼が事前に検査され、基準を満たす片眼の患者も調査されました。 客観的指標は、それぞれの目で調査されました。 一方、眼表面疾患指数 (OSDI) スコアと SF-36 の結果は、個別に評価されました。
• すべての患者は、過去 2 週間以内に他の医療検査に参加してはなりません。
• 現在他の薬で治療されていないか、他の薬で治療されていたが2週間以上一時停止していた

除外基準:

• 妊娠中または出産：妊娠中または妊娠予定の患者、または授乳中の患者を除外します。
• その他の表面疾患: 他の明らかな眼表面疾患が疑われる、または合併している患者を除外します。
• 重度の全身疾患：心臓、脳血管、肝臓、腎臓、造血系などの重度の原疾患を有する患者を除外します。
• 眼内手術または外傷: 6 か月の間に眼内手術または外傷を受けた患者を除外します。
• ホルモン補充療法 : ホルモン補充療法を受けている閉経後の女性は除外します。
• 涙点：1ヶ月以内に涙点で治療された患者を除外します。
• 緑内障または高 IOP: 緑内障または高眼圧 (IOP) の痛みのある患者を除外します。
• ステロイドに敏感な患者を除外します。
• 臨床研究中に治療包帯コンタクト レンズを着用できない患者を除外します。
• 免疫抑制療法：治療効果の評価の結果に影響を与える可能性のある全身ステロイドまたは免疫抑制療法を使用している患者を除外します。
• 臨床検査に適さない可能性のある患者を除く。