Valutazione dell'effetto terapeutico delle lenti a contatto con bendaggio (BCL) sull'occhio secco causato dalla sindrome di Sjogren (BCL)

Criterio di inclusione:

• Sesso: maschio o femmina tra i 18 e i 70 anni senza lenti a contatto.
• Diagnosi e classificazione: tutti i pazienti devono presentare sintomi e segni di secchezza oculare grave (conforme al grado 3 o 4 del DEWS2007). Dovrebbe avere almeno due sintomi positivi come secchezza, sensazione di corpo estraneo, bruciore, astenopia, occhi rossi o secrezione. Tempo di rottura del film lacrimale (TFBUT) inferiore a 5 secondi e/o Schirmer I inferiore a 5 mm/5 min. Colorazione corneale con fluoresceina più di 6 punteggi e (o) più di 3 punteggi di liquido verde di lissamina della congiuntiva bulbare.
• Entrambi gli occhi di tutti i pazienti sono stati esaminati preliminarmente, sono stati esaminati anche i pazienti con occhio singolo che soddisfano il criterio. Gli indicatori oggettivi sono stati studiati su ciascun occhio. Mentre i punteggi dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI) e i risultati dell'SF-36 sono stati valutati su base individuale.
• Tutti i pazienti non devono partecipare ad altri test medici nelle ultime 2 settimane.
• Al momento non deve essere trattato con altri medicinali o è stato trattato con altri medicinali ma è stato sospeso per più di 2 settimane

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o maternità: escludere le pazienti che sono o saranno in gravidanza o durante l'allattamento.
• Altre malattie della superficie: escludere i pazienti sospettati o complicati da altre evidenti malattie della superficie oculare.
• Gravi malattie sistemiche: escludere i pazienti con gravi malattie primarie nel cuore, nei vasi sanguigni cerebrali, nel fegato, nei reni, nel sistema ematopoietico e così via.
• Chirurgia intraoculare o trauma: escludere i pazienti con chirurgia intraoculare o trauma nei 6 mesi.
• Terapia ormonale sostitutiva: escludere le donne in post-menopausa trattate in terapia ormonale sostitutiva.
• Punto lacrimale: escludere i pazienti che sono stati trattati con punto lacrimale in 1 mese.
• Glaucoma o pressione intraoculare elevata: escludere i pazienti con glaucoma o piaghe da pressione intraoculare elevata (IOP).
• Escludere i pazienti sensibili agli steroidi.
• Escludere i pazienti che non possono indossare la lente a contatto del bendaggio terapeutico durante lo studio clinico.
• Terapie immunosoppressive: escludere i pazienti che stanno utilizzando steroidi sistemici o terapie immunosoppressive che possono influenzare i risultati della valutazione dell'effetto terapeutico.
• Esclusi i pazienti che potrebbero non essere idonei all'esame clinico.