Bewertung der therapeutischen Wirkung von Verbandskontaktlinsen (BCL) auf das durch das Sjögren-Syndrom verursachte Trockene Auge (BCL)

Einschlusskriterien:

• Geschlecht: männlich oder weiblich zwischen 18 und 70 Jahren, ohne Kontaktlinsen zu tragen.
• Diagnose und Klassifikation: Alle Patienten sollten die Symptome und Anzeichen eines schweren Trockenen Auges aufweisen (entspricht Grad 3 oder 4 in DEWS2007). Mindestens zwei positive Symptome wie Trockenheit, Fremdkörpergefühl, Brennen, Asthenopie, rote Augen oder Sekretion sollten vorhanden sein. Tränenfilm-Aufreißzeit (TFBUT) kleiner als 5 Sekunden und/oder Schirmer I kleiner als 5 mm/5 min. Hornhaut-Fluorescein-Färbung von mehr als 6 Punkten und (oder) mehr als 3 Punkten von Lissamin-Grünlauge der bulbären Bindehaut.
• Beide Augen aller Patienten wurden vorläufig untersucht, die Patienten mit einem einzigen Auge, das das Kriterium erfüllt, wurden ebenfalls untersucht. Objektive Indikatoren wurden an jedem Auge untersucht. Während die Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Scores und SF-36-Ergebnisse auf individueller Basis bewertet wurden.
• Alle Patienten sollten in den letzten 2 Wochen nicht an anderen medizinischen Tests teilnehmen.
• Sollte entweder derzeit nicht mit anderen Arzneimitteln behandelt werden oder mit anderen Arzneimitteln behandelt worden sein, aber mehr als 2 Wochen pausiert haben

Ausschlusskriterien:

• Schwanger oder Mutterschaft: Ausschluss von Patientinnen, die schwanger sind oder sein werden oder während der Stillzeit.
• Andere Oberflächenerkrankungen: Schließen Sie die Patienten aus, bei denen andere offensichtliche Augenoberflächenerkrankungen vermutet oder kompliziert werden.
• Schwere systemische Erkrankungen: Schließen Sie Patienten mit schweren Grunderkrankungen des Herzens, der Blutgefäße des Gehirns, der Leber, der Niere, des hämatopoetischen Systems usw. aus.
• Intraokulare Chirurgie oder Trauma: Schließen Sie die Patienten mit intraokularer Chirurgie oder Trauma während 6 Monaten aus.
• Hormonersatztherapie: Ausschluss von postmenopausalen Frauen, die mit einer Hormonersatztherapie behandelt werden.
• Tränenpünktchen: Schließen Sie die Patienten aus, die in 1 Monat mit Tränenpünktchen behandelt wurden.
• Glaukom oder hoher Augeninnendruck: Schließen Sie Patienten mit Glaukom oder Wunden mit hohem Augeninnendruck (IOD) aus.
• Schließen Sie Patienten aus, die auf Steroide empfindlich reagieren.
• Schließen Sie die Patienten aus, die während der klinischen Studie keine Kontaktlinsen für den therapeutischen Verband tragen können.
• Immunsuppressive Therapien: Schließen Sie Patienten aus, die systemische Steroid- oder immunsuppressive Therapien anwenden, die die Ergebnisse der Bewertung der therapeutischen Wirkung beeinflussen könnten.
• Ausschluss der Patienten, die möglicherweise nicht für die klinische Untersuchung geeignet sind.