このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

治療的胸腔穿刺中の胸腔内圧変化の病態生理学的影響

2020年11月16日 更新者：Medical University of Warsaw

治療的胸腔穿刺を受けている患者の胸腔内圧の変化に関連した換気、ガス交換、心臓機能

研究プロジェクトの目的。

このプロジェクトには、8 つの研究仮説と、対応する 8 つの研究目的が含まれています。 最も関連性の高い目的は次のとおりです。

  • 除去された胸水量と胸腔内圧の変化に関連する肺機能とガス交換パラメーターの分析。
  • 治療的胸腔穿刺および胸水回収中の肺および胸壁コンプライアンスの変化、および関連する呼吸仕事量の変化の評価。
  • 心エコー検査および血清ナトリウム利尿ペプチド A および B 濃度の変化によって評価される胸腔内圧変化と心機能との関係の研究。

  • 胸腔穿刺前に測定されたさまざまな変数と、胸腔穿刺中の換気と胸腔内圧の実際の測定値に基づいた、容積-圧力曲線の勾配予測の信頼性の比較分析。

    2. 研究方法 研究は、治療的胸腔穿刺を予定している胸水患者 60 人を対象に実施されます。

胸腔穿刺前の研究: 体のプレチスモグラフィー、スパイロメトリー、肺拡散能 (DLCO)、動脈血ガス、6 分間歩行テスト、心エコー検査、血清ナトリウム利尿ペプチド濃度。

胸腔穿刺中の評価：1回呼吸と呼吸数の連続測定、除去された胸水量と胸腔内圧の測定、PO2とPCO2の経皮測定。 胸腔カテーテルは、胸腔穿刺の完了後に体液の排出と胸腔内圧の測定を可能にするために、次の48時間保持されます。

胸腔穿刺後 48 時間のモニタリング: 胸腔穿刺前の測定を特定の時点で繰り返し、2 つのサブグループ (肺の再膨張を改善するための能動的理学療法と受動的な肺の再膨張) で比較します。

胸腔内圧は、胸腔穿刺の 24 時間後および 48 時間後に測定されます。 その後、カテーテルが抜かれます。

分析. 独自のコンピューター プログラムを使用して実行される信号分析と視覚的な多次元分析は、分析の最初のステップになります。 分析されたパラメータ間の特定された関係は、生理学的、医学的、および統計的仮説を形成し、以前に取得したデータの分析を検証できるようにする必要があります。

研究プロジェクトの期待される影響 研究結果により、胸腔内圧の変化に関連する肺機能、血液ガス、心血管機能を定義することができます。 これらの相関関係のいくつかは、これまで調査されていませんでした。 私たちの結果は、治療的胸腔穿刺を必要とする患者の管理基準に影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Warsaw、ポーランド、02-097
        • Medical University of Warsaw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18～85歳、
  2. 後胸部X線写真で半胸郭の3分の1以上を占める胸水、
  3. 徴候および症状に基づいて計画された治療的胸腔穿刺、ならびに画像検査および機能検査、
  4. 胸腔穿刺の禁忌はありません。
  5. -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. 手順の最大限の短縮を必要とする不十分なパフォーマンスステータス、
  2. 胸水とは関係のない不安定な血行動態または呼吸状態、
  3. 人工呼吸器を必要とする呼吸不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療的胸腔穿刺
-治療的胸腔穿刺を必要とする胸水の患者が研究に登録されます
手順：治療的胸腔穿刺
胸水除去を伴う治療的胸腔穿刺
デバイス：胸膜カテーテル
デバイス：胸膜圧力計

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腔内圧の変化
時間枠：治療用胸腔穿刺中の胸水の抜き取り量の関数としての連続測定 - 最大 60 分
1) 胸水採取前のベースライン測定、2) 胸水採取中の連続測定、3) 胸水採取終了後(手順の終了)1分後の測定、
治療用胸腔穿刺中の胸水の抜き取り量の関数としての連続測定 - 最大 60 分
胸腔内圧
時間枠：治療的胸腔穿刺の完了後 6 時間
胸腔マノメーターは、胸腔内圧測定のための胸腔内カテーテルに接続されました。
治療的胸腔穿刺の完了後 6 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取された胸水の量
時間枠：治療用胸腔穿刺中の連続測定 - 最大 60 分
胸水採取中、処置終了まで、つまり約60分間の連続測定
治療用胸腔穿刺中の連続測定 - 最大 60 分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガスと経皮二酸化炭素分圧 (tcPCO2) および経皮酸素分圧 (tcPO2) 測定値の変化
時間枠：治療用胸腔穿刺中の連続測定 - 最大 60 分
1) 胸水採取の 5 分前のベースライン測定、2) 胸水採取中の連続測定、3) 胸水採取の終了後 (手順の終了) 1 分後に測定、
治療用胸腔穿刺中の連続測定 - 最大 60 分
呼吸数と一回換気量を含む呼吸パターン
時間枠：治療用胸腔穿刺中の連続測定 - 最大 60 分
1) 胸水採取の 5 分前のベースライン測定、2) 胸水採取中の連続測定、3) 胸水採取の終了後 (手順の終了) 1 分後に測定、
治療用胸腔穿刺中の連続測定 - 最大 60 分
肺機能の変化
時間枠：ベースライン（胸腔穿刺の約1時間前）および治療的胸腔穿刺の6時間後
スパイロメトリーとボディプレチスモグラフィーによって測定された肺機能パラメータ
ベースライン（胸腔穿刺の約1時間前）および治療的胸腔穿刺の6時間後
心房性ナトリウム利尿ペプチド（ANP）および脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）の変化
時間枠：ベースライン (胸腔穿刺の約 15 分前) および治療的胸腔穿刺の終了時 (手順の完了後 10 分、つまりベースライン測定の約 85 分後)
静脈血サンプルは、ナトリウム利尿ペプチド測定のために収集されました。
ベースライン (胸腔穿刺の約 15 分前) および治療的胸腔穿刺の終了時 (手順の完了後 10 分、つまりベースライン測定の約 85 分後)
動脈血ガスと経皮二酸化炭素分圧 (tcPCO2) および経皮酸素分圧 (tcPO2) の測定
時間枠：治療的胸腔穿刺の完了後 6 時間
経皮 PO2 および PCO2 は、経皮 O2/CO2 モニタリング システムの製造元が提供するマニュアルに従って測定されました。
治療的胸腔穿刺の完了後 6 時間
心房性ナトリウム利尿ペプチド（ANP）および脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）
時間枠：治療的胸腔穿刺の完了後 6 時間
静脈血サンプルは、ナトリウム利尿ペプチド測定のために収集されました。
治療的胸腔穿刺の完了後 6 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Warsaw

協力者

Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy of Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Rafal M Krenke, MD, PhD、Medical University of Warsaw

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IPU-DIMPA-WUM14(1)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

治療的胸腔穿刺の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malta

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する