Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologiske virkninger af intrapleurale trykændringer under terapeutisk Thoracentese

16. november 2020 opdateret af: Medical University of Warsaw

Ventilation, gasudveksling og hjertefunktion i relation til intrapleurale trykændringer hos patienter, der gennemgår terapeutisk thoracentese

Forskningsprojektets mål.

Projektet omfatter otte forskningshypoteser og otte tilsvarende studiemål. De mest relevante mål er:

  • Analyse af lungefunktion og gasudvekslingsparametre i forhold til det fjernede pleuravæskevolumen og intrapleurale trykændringer.
  • Evaluering af ændringer i lunge- og brystvæggens compliance og relaterede ændringer i vejrtrækningsarbejdet under terapeutisk thoracentese og pleuralvæskeabstinenser.
  • Undersøgelse af forholdet mellem intrapleurale trykændringer og hjertefunktion vurderet ved ekkokardiografi og ændringer i serum natriuretisk peptid A og B koncentration.
  • Komparativ analyse af pålideligheden af ​​volumen-trykkurvens hældningsforudsigelse baseret på forskellige variabler målt før thoracentese og reelle målinger af ventilation og intrapleuralt tryk under thoracentese.

    2. Forskningsmetodologi Undersøgelsen vil blive udført på 60 patienter med pleural effusion planlagt til terapeutisk thoracentese.

Undersøgelser før thoracentese: kropsplethysmografi, spirometri, lungediffusionskapacitet (DLCO), arterielle blodgasser, 6 minutters gangtest, ekkokardiografi, serum natriuretisk peptidkoncentration.

Evaluering under thoracentese: kontinuerlig måling af tidal vejrtrækning og respirationsfrekvens, måling af fjernet pleuravæskevolumen og intrapleuralt tryk, transkutan måling af PO2 og PCO2. Pleuralt kateter vil blive opbevaret i de næste 48 timer for at muliggøre væskedræning og intrapleural trykmåling efter afslutning af thoracentese.

Overvågning i løbet af 48 timer efter thoracentese: præ-thoracentese-målinger vil blive gentaget på specifikke tidspunkter og sammenlignet i to undergrupper (aktiv fysioterapi for at forbedre lunge-re-ekspansion og passiv lunge-re-ekspansion).

Intrapleuralt tryk vil blive målt 24 og 48 timer efter thoracentese. Derefter vil kateteret blive fjernet.

Analyse.Signalanalyse og visuel multidimensionel analyse udført med brug af egne computerprogrammer vil være det første trin i analysen. De identificerede relationer mellem de analyserede parametre bør gøre det muligt at danne fysiologiske, medicinske og statistiske hypoteser, samt at verificere analysen af ​​tidligere opnåede data.

Forventet effekt af forskningsprojektet Undersøgelsens resultater vil gøre det muligt at definere lungefunktion, blodgasser og kardiovaskulær funktion i forhold til ændringer i intrapleuralt tryk. Nogle af disse sammenhænge var ikke tidligere blevet undersøgt. Vores resultater kan påvirke håndteringsstandarder hos patienter, der kræver terapeutisk thoracentese.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-85 år,
  2. pleural effusion, der optager mere end en tredjedel af hemithoraxen på det posteroanteriore thorax røntgenbillede,
  3. terapeutisk thoracentese planlagt på basis af tegn og symptomer samt billeddiagnostik og funktionelle undersøgelser,
  4. ingen kontraindikationer for thoracentese,
  5. underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. dårlig præstationsstatus, der kræver maksimal afkortning af proceduren,
  2. ustabil hæmodynamisk eller respiratorisk status, der ikke er relateret til pleural effusion,
  3. respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk thoracentese
Patienter med pleural effusion, som kræver terapeutisk thoracentese, vil blive optaget i undersøgelsen
Terapeutisk thoracentese med tilbagetrækning af pleuralvæske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intrapleuralt tryk
Tidsramme: Kontinuerlig måling som funktion af tilbagetrukket pleuravæske under terapeutisk thoracentese - op til 60 minutter
1) baseline måling før pleuravæskeabstinenser, 2) kontinuerlig måling under pleuravæskeabstinenser, 3) måling 1 minut efter ophør af pleuravæskeabstinens (slutningen af ​​proceduren),
Kontinuerlig måling som funktion af tilbagetrukket pleuravæske under terapeutisk thoracentese - op til 60 minutter
Intrapleuralt tryk
Tidsramme: 6 timer efter afslutning af terapeutisk thoracentese
Pleural manometer blev forbundet til intrapleuralt kateter til intrapleural trykmåling efter terapeutisk thoracetnese.
6 timer efter afslutning af terapeutisk thoracentese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​tilbagetrukket pleuravæske
Tidsramme: Kontinuerlig måling under terapeutisk thoracentese - op til 60 minutter
Kontinuerlig måling under tilbagetrækning af pleuravæske indtil slutningen af ​​proceduren, dvs. ca. 60 minutter
Kontinuerlig måling under terapeutisk thoracentese - op til 60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arterielle blodgasser og målinger af transkutan kuldioxidspænding (tcPCO2) og transkutan iltspænding (tcPO2)
Tidsramme: Kontinuerlig måling under terapeutisk thoracentese - op til 60 minutter
1) baseline-måling 5 minutter før pleuravæskeabstinensen, 2) kontinuerlig måling under pleuravæskeabstinensen, 3) måling 1 minut efter afslutningen af ​​pleuravæskeabstinensen (slutningen af ​​proceduren),
Kontinuerlig måling under terapeutisk thoracentese - op til 60 minutter
Åndedrætsmønster inklusive respirationsfrekvens og tidalvolumen
Tidsramme: Kontinuerlig måling under terapeutisk thoracentese - op til 60 minutter
1) baseline-måling 5 minutter før pleuravæskeabstinensen, 2) kontinuerlig måling under pleuravæskeabstinensen, 3) måling 1 minut efter afslutningen af ​​pleuravæskeabstinensen (slutningen af ​​proceduren),
Kontinuerlig måling under terapeutisk thoracentese - op til 60 minutter
Ændring i lungefunktionen
Tidsramme: Baseline (ca. 1 time før thoracentese) og 6 timer efter terapeutisk thoracentese
Lungefunktionsparametre målt ved spirometri og kropsplethysmografi
Baseline (ca. 1 time før thoracentese) og 6 timer efter terapeutisk thoracentese
Ændring i atrielt natriuretisk peptid (ANP) og hjernens natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Baseline (ca. 15 minutter før thoracentese) og ved slutningen af ​​terapeutisk thoracentese (10 minutter efter afslutning af proceduren, dvs. ca. 85 minutter efter baseline-måling)
Venøse blodprøver blev indsamlet til målinger af natriuretiske peptider.
Baseline (ca. 15 minutter før thoracentese) og ved slutningen af ​​terapeutisk thoracentese (10 minutter efter afslutning af proceduren, dvs. ca. 85 minutter efter baseline-måling)
Arterielle blodgasser og målinger af transkutan kuldioxidspænding (tcPCO2) og transkutan iltspænding (tcPO2)
Tidsramme: 6 timer efter afslutning af terapeutisk thoracentese
Transkutan PO2 og PCO2 blev målt i overensstemmelse med manualen leveret af producenten af ​​det transkutane O2/CO2-overvågningssystem.
6 timer efter afslutning af terapeutisk thoracentese
Atrielt natriuretisk peptid (ANP) og hjernenatriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: 6 timer efter afslutningen af ​​den terapeutiske thoracentese
Venøse blodprøver blev indsamlet til målinger af natriuretiske peptider.
6 timer efter afslutningen af ​​den terapeutiske thoracentese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafal M Krenke, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPU-DIMPA-WUM14(1)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Terapeutisk thoracentese

Abonner