Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkonsisäisen paineen muutosten patofysiologiset vaikutukset terapeuttisen rintakehähoidon aikana

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Hengitys, kaasunvaihto ja sydämen toiminta suhteessa keuhkopussinsisäiseen paineen muutoksiin potilailla, joille tehdään terapeuttinen rintakehä

Tutkimusprojektin tavoitteet.

Hanke sisältää kahdeksan tutkimushypoteesia ja kahdeksan vastaavaa tutkimustavoitetta. Tärkeimmät tavoitteet ovat:

  • Keuhkojen toiminnan ja kaasunvaihtoparametrien analyysi suhteessa poistetun keuhkopussin nesteen tilavuuteen ja keuhkopussinsisäisen paineen muutoksiin.
  • Keuhkojen ja rintakehän seinämän hoitomyöntyvyyden muutosten ja niihin liittyvien muutosten arviointi hengitystyössä terapeuttisen rintakehän ja keuhkopussin nesteen poiston aikana.
  • Tutkimus keuhkopussinsisäisen paineen muutosten ja sydämen toiminnan välisestä suhteesta, joka on arvioitu kaikukardiografialla, ja muutoksia seerumin natriureettisen peptidin A- ja B-pitoisuuksissa.
  • Tilavuus-painekäyrän kaltevuuden ennusteen luotettavuuden vertaileva analyysi, joka perustuu eri muuttujiin, jotka on mitattu ennen rintakehän leikkausta, sekä todellisiin ventilaatio- ja intrapleuraalpainemittauksiin rintakehän leikkaamisen aikana.

    2. Tutkimusmetodologia Tutkimus suoritetaan 60 potilaalle, joilla on keuhkopussin effuusio, jolle on suunniteltu terapeuttista thoracenteesia.

Tutkimukset ennen thoracenteesia: kehon pletysmografia, spirometria, keuhkojen diffuusiokapasiteetti (DLCO), valtimoverikaasut, 6 minuutin kävelytesti, kaikukardiografia, seerumin natriureettisen peptidin pitoisuus.

Arviointi thoracenteesin aikana: jatkuva hengityksen ja hengitystiheyden mittaus, poistetun keuhkopussin nesteen tilavuuden ja keuhkopussinsisäisen paineen mittaus, PO2:n ja PCO2:n transkutaaninen mittaus. Keuhkopussin katetria säilytetään seuraavat 48 tuntia nesteen poistumisen ja keuhkopussin sisäisen paineen mittaamisen mahdollistamiseksi rintakehän leikkauksen jälkeen.

Seuranta 48 tunnin ajan rintakehän leikkauksen jälkeen: rintakehätä edeltävät mittaukset toistetaan tiettyinä ajankohtina ja niitä verrataan kahdessa alaryhmässä (aktiivinen fysioterapia keuhkojen uudelleenlaajenemisen parantamiseksi ja passiivinen keuhkojen uudelleenlaajeneminen).

Intrapleuraalinen paine mitataan 24 ja 48 tuntia rintakehän leikkauksen jälkeen. Sitten katetri poistetaan.

Analyysi. Analyysin ensimmäinen vaihe on signaalianalyysi ja visuaalinen moniulotteinen analyysi omilla tietokoneohjelmilla. Analysoitujen parametrien välillä tunnistettujen suhteiden tulisi mahdollistaa fysiologisten, lääketieteellisten ja tilastollisten hypoteesien muodostaminen sekä aiemmin saatujen tietojen analyysin todentaminen.

Tutkimusprojektin odotetut vaikutukset Tutkimustulosten avulla voidaan määritellä keuhkojen toiminta, verikaasut ja sydän- ja verisuonitoiminta suhteessa keuhkopussin paineen muutoksiin. Joitakin näistä korrelaatioista ei ollut aiemmin tutkittu. Tuloksemme voivat vaikuttaa hoitostandardeihin potilailla, jotka tarvitsevat terapeuttista toracenteesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Medical University of Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-85 vuotta,
  2. pleuraeffuusio, joka kattaa yli kolmanneksen hemithoraksista posteroanteriorisessa rintakehän röntgenkuvassa,
  3. merkkien ja oireiden sekä kuvantamisen ja toiminnallisten tutkimusten perusteella suunniteltu terapeuttinen rintakehätutkimus,
  4. ei vasta-aiheita rintakehän leikkaukselle,
  5. allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. huono suorituskykytila, joka vaatii toimenpiteen maksimaalista lyhentämistä,
  2. epävakaa hemodynaaminen tai hengitystila, joka ei liity pleuraeffuusioon,
  3. hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen thoracentesis
Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio ja jotka tarvitsevat terapeuttista thoracenteesia, otetaan mukaan tutkimukseen
Terapeuttinen thoracentesis ja keuhkopussin nesteen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos intrapleuraalisessa paineessa
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus poistetun keuhkopussin nesteen funktiona terapeuttisen thoracenteesin aikana - jopa 60 minuuttia
1) perusmittaus ennen keuhkopussin nesteen poistoa, 2) jatkuva mittaus keuhkopussin nesteen poiston aikana, 3) mittaus 1 minuutti keuhkopussin nesteen poiston päättymisen jälkeen (toimenpiteen lopussa),
Jatkuva mittaus poistetun keuhkopussin nesteen funktiona terapeuttisen thoracenteesin aikana - jopa 60 minuuttia
Intrapleuraalinen paine
Aikaikkuna: 6 tuntia terapeuttisen thoracenteesin päättymisen jälkeen
Keuhkopussin manometri yhdistettiin keuhkopussinsisäiseen katetriin keuhkopussinsisäisen paineen mittaamista varten terapeuttisen toraseteesin jälkeen.
6 tuntia terapeuttisen thoracenteesin päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistetun keuhkopussin nesteen määrä
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus terapeuttisen thoracenteesin aikana - jopa 60 minuuttia
Jatkuva mittaus keuhkopussin nesteen poiston aikana, toimenpiteen loppuun asti eli noin 60 minuuttia
Jatkuva mittaus terapeuttisen thoracenteesin aikana - jopa 60 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimoveren kaasuissa ja transkutaanisen hiilidioksidipaineen (tcPCO2) ja transkutaanisen happipaineen (tcPO2) mittauksissa
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus terapeuttisen thoracenteesin aikana - jopa 60 minuuttia
1) perusmittaus 5 minuuttia ennen keuhkopussin nesteen poistoa, 2) jatkuva mittaus keuhkopussin nesteen poiston aikana, 3) mittaus 1 minuutti keuhkopussin nesteen poiston jälkeen (toimenpiteen lopussa),
Jatkuva mittaus terapeuttisen thoracenteesin aikana - jopa 60 minuuttia
Hengitysmalli, mukaan lukien hengitystiheys ja hengityksen tilavuus
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus terapeuttisen thoracenteesin aikana - jopa 60 minuuttia
1) perusmittaus 5 minuuttia ennen keuhkopussin nesteen poistoa, 2) jatkuva mittaus keuhkopussin nesteen poiston aikana, 3) mittaus 1 minuutti keuhkopussin nesteen poiston jälkeen (toimenpiteen lopussa),
Jatkuva mittaus terapeuttisen thoracenteesin aikana - jopa 60 minuuttia
Muutos keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (noin 1 tunti ennen rintakehäleikkausta) ja 6 tuntia terapeuttisen rintakehäleikkauksen jälkeen
Keuhkojen toimintaparametrit mitataan spirometrialla ja kehon pletysmografialla
Lähtötaso (noin 1 tunti ennen rintakehäleikkausta) ja 6 tuntia terapeuttisen rintakehäleikkauksen jälkeen
Muutos eteisen natriureettisessa peptidissä (ANP) ja aivojen natriureettisessa peptidissä (BNP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (noin 15 minuuttia ennen rintakehäleikkausta) ja terapeuttisen rintakehäleikkauksen lopussa (10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen, eli noin 85 minuuttia perustason mittauksen jälkeen)
Laskimoverinäytteet kerättiin natriureettisten peptidien mittauksia varten.
Lähtötilanne (noin 15 minuuttia ennen rintakehäleikkausta) ja terapeuttisen rintakehäleikkauksen lopussa (10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen, eli noin 85 minuuttia perustason mittauksen jälkeen)
Valtimoveren kaasujen ja transkutaanisen hiilidioksidipaineen (tcPCO2) ja transkutaanisen happipaineen (tcPO2) mittaukset
Aikaikkuna: 6 tuntia terapeuttisen thoracenteesin päättymisen jälkeen
Transkutaaninen PO2 ja PCO2 mitattiin transkutaanisen O2/CO2-valvontajärjestelmän valmistajan toimittaman käsikirjan mukaisesti.
6 tuntia terapeuttisen thoracenteesin päättymisen jälkeen
Eteisen natriureettinen peptidi (ANP) ja aivojen natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: 6 tuntia terapeuttisen torasenteesin päättymisen jälkeen
Laskimoverinäytteet kerättiin natriureettisten peptidien mittauksia varten.
6 tuntia terapeuttisen torasenteesin päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafal M Krenke, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen thoracentesis

Tilaa