치료적 흉강천자 중 흉막내압 변화의 병태생리학적 영향
치료적 흉강천자를 시행한 환자의 흉막내압 변화에 따른 환기, 가스교환 및 심장기능
연구 프로젝트 목표.
이 프로젝트에는 8개의 연구 가설과 8개의 해당 연구 목표가 포함됩니다. 가장 관련성이 높은 목표는 다음과 같습니다.
- 제거된 흉수량 및 흉막내 압력 변화와 관련된 폐 기능 및 가스 교환 매개변수 분석.
- 치료적 흉강천자 및 흉막액 금단 동안 폐 및 흉벽 순응도의 변화 및 관련 호흡 작업의 변화 평가.
- 흉막내압 변화와 심초음파로 평가한 심장 기능과 혈청 나트륨 이뇨 펩타이드 A 및 B 농도의 변화 사이의 관계에 대한 연구.
흉강천자 전 측정된 다양한 변수와 흉강천자 중 환기 및 흉막내압의 실제 측정을 기반으로 한 용적-압력 곡선 기울기 예측의 신뢰도 비교 분석.
2. 연구방법 본 연구는 치료적 흉강천자술을 계획하고 있는 흉막삼출액 환자 60명을 대상으로 실시한다.
흉강천자 전 연구: 체적혈량측정법, 폐활량측정법, 폐확산능(DLCO), 동맥혈 가스, 6분 보행 검사, 심초음파, 혈청 나트륨이뇨 펩티드 농도.
흉강천자 중 평가: 일회호흡 및 호흡수 연속 측정, 제거된 흉수량 및 흉막내압 측정, PO2 및 PCO2의 경피적 측정. 흉막 카테터는 흉강 천자 완료 후 체액 배출 및 흉막 내압 측정을 위해 다음 48시간 동안 유지됩니다.
흉강천자 후 48시간 동안 모니터링: 흉강천자 전 측정은 특정 시점에서 반복되고 두 하위 그룹(폐 재팽창을 개선하기 위한 능동 물리 요법 및 수동 폐 재팽창)에서 비교됩니다.
흉막내압은 흉강천자 후 24시간과 48시간 후에 측정됩니다. 그런 다음 카테터를 제거합니다.
분석. 자체 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행되는 신호 분석 및 시각적 다차원 분석이 분석의 첫 번째 단계입니다. 분석된 매개변수 간의 식별된 관계는 생리학적, 의학적 및 통계적 가설을 형성할 수 있을 뿐만 아니라 이전에 얻은 데이터의 분석을 검증할 수 있어야 합니다.
연구 프로젝트의 예상 효과 연구 결과를 통해 흉막 내압의 변화와 관련하여 폐 기능, 혈액 가스 및 심혈관 기능을 정의할 수 있습니다. 이러한 상관 관계 중 일부는 이전에 조사되지 않았습니다. 우리의 결과는 치료 흉강 천자가 필요한 환자의 관리 기준에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-097
- Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 85세,
- 후전방 흉부 방사선 사진에서 반흉부의 1/3 이상을 차지하는 흉막삼출액,
- 영상 및 기능적 연구뿐만 아니라 징후 및 증상에 기초하여 계획된 치료적 흉강천자,
- thoracentesis에 대한 금기 사항 없음,
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 절차의 최대 단축을 요구하는 성능 저하 상태,
- 흉막 삼출액과 무관한 불안정한 혈역학 또는 호흡 상태,
- 기계적 환기가 필요한 호흡 부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료용 흉강천자
치료적 흉강천자가 필요한 흉막 삼출 환자가 연구에 등록됩니다.
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흉막액 금단을 동반한 치료적 흉강천자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막내압의 변화
기간: 치료적 흉강천자 중 빼낸 흉막액의 함수로서 연속 측정 - 최대 60분
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1) 흉수 제거 전 기저 측정, 2) 흉수 제거 중 연속 측정, 3) 흉수 제거 종료 1분 후(시술 종료) 측정,
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치료적 흉강천자 중 빼낸 흉막액의 함수로서 연속 측정 - 최대 60분
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흉막내압
기간: 치료적 흉강천자 완료 후 6시간
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흉막압력계는 흉강내압 측정을 위해 흉막내 카테터에 연결하였다.
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치료적 흉강천자 완료 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빼낸 흉막액의 양
기간: 치료 흉강천자 중 연속 측정 - 최대 60분
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절차가 끝날 때까지, 즉 약 60분 동안 흉막액을 빼는 동안 연속 측정
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치료 흉강천자 중 연속 측정 - 최대 60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스 및 경피적 이산화탄소 장력(tcPCO2) 및 경피적 산소 장력(tcPO2) 측정의 변화
기간: 치료 흉강천자 중 연속 측정 - 최대 60분
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1) 흉수 제거 5분 전 기준선 측정, 2) 흉수 제거 중 연속 측정, 3) 흉수 제거 종료 1분 후(시술 종료) 측정,
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치료 흉강천자 중 연속 측정 - 최대 60분
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호흡률 및 일회 호흡량을 포함한 호흡 패턴
기간: 치료 흉강천자 중 연속 측정 - 최대 60분
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1) 흉수 제거 5분 전 기준선 측정, 2) 흉수 제거 중 연속 측정, 3) 흉수 제거 종료 1분 후(시술 종료) 측정,
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치료 흉강천자 중 연속 측정 - 최대 60분
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폐 기능의 변화
기간: 기준선(흉강천자 약 1시간 전) 및 치료적 흉강천자 후 6시간
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폐활량측정법 및 체적혈량측정법으로 측정한 폐 기능 매개변수
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기준선(흉강천자 약 1시간 전) 및 치료적 흉강천자 후 6시간
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심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)의 변화
기간: 기준선(흉강천자 약 15분 전) 및 치료적 흉강천자 종료 시(절차 완료 후 10분, 즉 기준선 측정 후 약 85분)
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나트륨 이뇨 펩티드 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
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기준선(흉강천자 약 15분 전) 및 치료적 흉강천자 종료 시(절차 완료 후 10분, 즉 기준선 측정 후 약 85분)
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동맥혈 가스 및 경피적 이산화탄소 장력(tcPCO2) 및 경피적 산소 장력(tcPO2) 측정
기간: 치료적 흉강천자 완료 후 6시간
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경피적 PO2 및 PCO2는 경피적 O2/CO2 모니터링 시스템 제조업체에서 제공한 매뉴얼에 따라 측정되었습니다.
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치료적 흉강천자 완료 후 6시간
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심방나트륨이뇨펩티드(ANP) 및 뇌나트륨이뇨펩티드(BNP)
기간: 치료적 흉강천자 완료 후 6시간
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나트륨 이뇨 펩티드 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
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치료적 흉강천자 완료 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rafal M Krenke, MD, PhD, Medical University of Warsaw
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zielinska-Krawczyk M, Grabczak EM, Michnikowski M, Zielinski K, Korczynski P, Stecka A, Golczewski T, Krenke R. Patterns of pleural pressure amplitude and respiratory rate changes during therapeutic thoracentesis. BMC Pulm Med. 2018 Feb 14;18(1):36. doi: 10.1186/s12890-018-0595-7.
- Zielinska-Krawczyk M, Michnikowski M, Grabczak EM, Palko KJ, Korczynski P, Golczewski T, Krenke R. Cough during therapeutic thoracentesis: friend or foe? Respirology. 2015 Jan;20(1):166-8. doi: 10.1111/resp.12426. Epub 2014 Nov 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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