Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologiczne skutki zmian ciśnienia wewnątrzopłucnowego podczas toracentezy terapeutycznej

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Wentylacja, wymiana gazowa i czynność serca a zmiany ciśnienia wewnątrzopłucnowego u pacjentów poddawanych terapeutycznej torakocentezie

Cele projektu badawczego.

Projekt obejmuje osiem hipotez badawczych i osiem odpowiadających im celów badawczych. Najistotniejsze cele to:

  • Analiza czynności płuc i parametrów wymiany gazowej w zależności od objętości usuniętego płynu opłucnowego i zmian ciśnienia wewnątrzopłucnowego.
  • Ocena zmian podatności płuc i ściany klatki piersiowej oraz związanych z tym zmian pracy oddechowej podczas torakocentezy leczniczej i pobierania płynu z opłucnej.
  • Badanie zależności między zmianami ciśnienia wewnątrzopłucnowego a czynnością serca ocenianą za pomocą echokardiografii oraz zmianami stężenia peptydów natriuretycznych A i B w surowicy.

  • Analiza porównawcza wiarygodności przewidywania nachylenia krzywej objętościowo-ciśnieniowej na podstawie różnych zmiennych mierzonych przed torakocentezą oraz rzeczywistych pomiarów wentylacji i ciśnienia wewnątrzopłucnowego podczas torakocentezy.

    2. Metodyka badań Badanie zostanie przeprowadzone u 60 chorych z wysiękiem w jamie opłucnej planowanym do torakocentezy leczniczej.

Badania przed torakocentezą: pletyzmografia ciała, spirometria, pojemność dyfuzyjna płuc (DLCO), gazometria krwi tętniczej, test 6-minutowego marszu, echokardiografia, stężenie peptydu natriuretycznego w surowicy.

Ocena podczas torakocentezy: ciągły pomiar oddechów pływowych i częstości oddechów, pomiar objętości usuniętego płynu opłucnowego i ciśnienia wewnątrzopłucnowego, przezskórny pomiar PO2 i PCO2. Cewnik opłucnowy będzie utrzymywany przez następne 48 godzin, aby umożliwić drenaż płynu i pomiar ciśnienia wewnątrzopłucnowego po zakończeniu torakocentezy.

Monitorowanie w ciągu 48 godzin po torakocentezie: pomiary przed torakocentezą zostaną powtórzone w określonych punktach czasowych i porównane w dwóch podgrupach (aktywna fizjoterapia w celu poprawy ponownego rozprężenia płuc i bierna ponowna ekspansja płuc).

Ciśnienie wewnątrzopłucnowe będzie mierzone 24 i 48 godzin po torakocentezie. Następnie cewnik zostanie usunięty.

Analiza.Pierwszym etapem analizy będzie analiza sygnału i wizualna wielowymiarowa analiza przy użyciu własnych programów komputerowych. Zidentyfikowane zależności między analizowanymi parametrami powinny pozwolić na postawienie hipotez fizjologicznych, medycznych, statystycznych, a także zweryfikować analizę wcześniej uzyskanych danych.

Oczekiwany wpływ projektu badawczego Wyniki badań pozwolą na określenie funkcji płuc, gazometrii i funkcji układu sercowo-naczyniowego w odniesieniu do zmian ciśnienia wewnątrzopłucnowego. Niektóre z tych korelacji nie były wcześniej badane. Nasze wyniki mogą wpłynąć na standardy postępowania u pacjentów wymagających torakocentezy terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 - 85 lat,
  2. wysięk opłucnowy zajmujący więcej niż jedną trzecią hemithorax na radiogramie tylno-przednim klatki piersiowej,
  3. torakocenteza lecznicza planowana na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz badań obrazowych i czynnościowych,
  4. brak przeciwwskazań do torakocentezy,
  5. podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. zły stan sprawności wymagający maksymalnego skrócenia zabiegu,
  2. niestabilny stan hemodynamiczny lub oddechowy niezwiązany z wysiękiem opłucnowym,
  3. niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Torakocenteza lecznicza
Do badania zostaną włączeni pacjenci z wysiękiem opłucnowym, którzy wymagają torakocentezy terapeutycznej
Procedura: Torakocenteza lecznicza
Torakocenteza lecznicza z pobraniem płynu opłucnowego
Urządzenie: Cewnik opłucnowy
Urządzenie: Manometr opłucnowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzopłucnowego
Ramy czasowe: Ciągły pomiar w funkcji pobieranego płynu opłucnowego podczas torakocentezy leczniczej - do 60 minut
1) pomiar wyjściowy przed pobraniem płynu opłucnowego, 2) pomiar ciągły podczas pobierania płynu opłucnowego, 3) pomiar 1 minutę po zakończeniu pobierania płynu opłucnowego (zakończenie zabiegu),
Ciągły pomiar w funkcji pobieranego płynu opłucnowego podczas torakocentezy leczniczej - do 60 minut
Ciśnienie śródopłucnowe
Ramy czasowe: 6 godzin po zakończeniu torakocentezy terapeutycznej
Manometr opłucnowy podłączono do cewnika wewnątrzopłucnowego w celu pomiaru ciśnienia wewnątrzopłucnowego po zabiegu toracetnezy leczniczej.
6 godzin po zakończeniu torakocentezy terapeutycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość wycofanego płynu opłucnowego
Ramy czasowe: Ciągły pomiar podczas torakocentezy terapeutycznej - do 60 minut
Ciągły pomiar podczas pobierania płynu z opłucnej, do końca zabiegu, czyli około 60 minut
Ciągły pomiar podczas torakocentezy terapeutycznej - do 60 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gazometrii krwi tętniczej i pomiary przezskórnego ciśnienia dwutlenku węgla (tcPCO2) i przezskórnego ciśnienia tlenu (tcPO2)
Ramy czasowe: Ciągły pomiar podczas torakocentezy terapeutycznej - do 60 minut
1) pomiar wyjściowy 5 minut przed pobraniem płynu opłucnowego, 2) pomiar ciągły podczas pobierania płynu opłucnowego, 3) pomiar 1 minutę po zakończeniu pobierania płynu opłucnowego (zakończenie zabiegu),
Ciągły pomiar podczas torakocentezy terapeutycznej - do 60 minut
Wzorzec oddechowy, w tym częstość oddechów i objętość oddechowa
Ramy czasowe: Ciągły pomiar podczas torakocentezy terapeutycznej - do 60 minut
1) pomiar wyjściowy 5 minut przed pobraniem płynu opłucnowego, 2) pomiar ciągły podczas pobierania płynu opłucnowego, 3) pomiar 1 minutę po zakończeniu pobierania płynu opłucnowego (zakończenie zabiegu),
Ciągły pomiar podczas torakocentezy terapeutycznej - do 60 minut
Zmiana czynności płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (około 1 godziny przed torakocentezą) i 6 godzin po torakocenezie terapeutycznej
Parametry czynności płuc mierzone spirometrią i pletyzmografią ciała
Wartość wyjściowa (około 1 godziny przed torakocentezą) i 6 godzin po torakocenezie terapeutycznej
Zmiana przedsionkowego peptydu natriuretycznego (ANP) i mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (około 15 minut przed torakocentezą) i na koniec torakocentezy terapeutycznej (10 minut po zakończeniu zabiegu, tj. około 85 minut po pomiarze wyjściowym)
Pobrano próbki krwi żylnej do pomiarów peptydów natriuretycznych.
Stan wyjściowy (około 15 minut przed torakocentezą) i na koniec torakocentezy terapeutycznej (10 minut po zakończeniu zabiegu, tj. około 85 minut po pomiarze wyjściowym)
Gazometria krwi tętniczej i przezskórne pomiary ciśnienia dwutlenku węgla (tcPCO2) i przezskórnego pomiaru ciśnienia tlenu (tcPO2)
Ramy czasowe: 6 godzin po zakończeniu torakocentezy terapeutycznej
Przezskórne pomiary PO2 i PCO2 prowadzono zgodnie z instrukcją dostarczoną przez producenta systemu przezskórnego monitorowania O2/CO2.
6 godzin po zakończeniu torakocentezy terapeutycznej
Przedsionkowy peptyd natriuretyczny (ANP) i mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP)
Ramy czasowe: 6 godzin po zakończeniu torakocentezy leczniczej
Pobrano próbki krwi żylnej do pomiarów peptydów natriuretycznych.
6 godzin po zakończeniu torakocentezy leczniczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Współpracownicy

Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy of Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafal M Krenke, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPU-DIMPA-WUM14(1)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torakocenteza lecznicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj