脊椎高周波処置の安全性
後部椎弓根スクリューの存在下での腰椎高周波処置の安全性:前向き試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き臨床試験であり、椎弓根スクリューの温度上昇に関連する結果を調べました。 研究者や患者を盲目にすることはできませんでした。 結果に関連する温度差は、治療中の椎間関節に隣接する各椎弓根スクリューで収集されました。
従来の 18 ゲージ、1 cm の湾曲したアクティブ チップ ラジオ周波数カニューレを、X 線透視ガイド下で治療する領域 (面関節の横突起と上関節突起の接合部) に配置しました。 この位置は、高周波カニューレの先端を椎弓根スクリューのすぐ近くに配置しましたが、直接接触することはありませんでした。 高周波カニューレを高周波発生器に接続し、臨床内側枝神経切開術の従来の設定を使用して、組織を 80°C で 90 秒間加熱しました。 ここまで説明した手順は、メイヨー クリニックで行われる RFN の通常の手順とプロトコルです。
手順の実験的な部分は次のとおりです。 別の 22 ゲージの高周波カニューレをペディクル スクリューの背側表面と直接接触するように意図的に配置し、RF カニューレは温度を測定するためだけに高周波発生器に接続しました。高周波損傷のためのエネルギーの伝導と組織温度の監視の両方が可能な二重目的プローブ。 言い換えれば、この小さなゲージの針は、サーミスター プローブ/温度モニターとして機能するという唯一の目的のために配置されました。 このプロセスは、治療に必要なレベルごとに繰り返されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-高周波手順が予定されており、以前の脊椎手術から脊椎ハードウェアが配置されています
除外基準:
- 針が配置される皮膚の活発な感染
- 凝固障害
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高周波神経切開の被験者
無線周波数アブレーション手順を受けている脊椎ハードウェアを持つ被験者は、温度測定のみのために、隣接するペディクルスクリューの部位に追加の無線周波数カニューレを配置します。
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無線周波数アブレーション手順を受けている脊椎ハードウェアを持つ被験者は、温度測定のみのために、隣接するペディクルスクリューの部位に追加の無線周波数カニューレを配置します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリューの温度が上昇した手順の数
時間枠:2時間
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この研究では、高周波神経切開術 (RFN) 中の腰椎椎間関節に隣接する椎弓根スクリューの温度上昇を測定します。
温度は、隣接するハードウェアの表面にサーミスタ プローブを配置することによって記録されます。
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2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tim J Lamer, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gazelka HM, Welch TL, Nassr A, Lamer TJ. Safety of lumbar spine radiofrequency procedures in the presence of posterior pedicle screws: technical report of a cadaver study. Pain Med. 2015 May;16(5):877-80. doi: 10.1111/pme.12678. Epub 2015 Jan 8.
- Lamer TJ, Smith J, Hoelzer BC, Mauck WD, Qu W, Gazelka HM. Safety of Lumbar Spine Radiofrequency Procedures in Patients Who Have Posterior Spinal Hardware. Pain Med. 2016 Sep;17(9):1634-7. doi: 10.1093/pm/pnv078. Epub 2016 Jan 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-003619
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高周波カニューレの臨床試験
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