肺サルコイドーシスのニコチン治療：臨床試験パイロット研究

包含基準:

• 18歳以上から75歳以下の成人男性および女性被験者は、適格性についてスクリーニングされます。
• 適格な成人患者は、組織学的にサルコイドーシスが証明され、スクリーニングの少なくとも6か月前に診断され、胸部X線写真で実質性疾患の証拠があり、予測値の50％から85％の間のFVC、およびMedical Research Councilの呼吸困難スコア（47）である最低グレード1。
• 患者は、プレドニゾンまたは同等品または1つ以上の免疫調節剤（ヒドロキシクロロキン、メトトレキサート、アザチオプリン、レフルノミド）の少なくとも10 mg /日で3か月以上前に治療されていなければなりませんスクリーニング。
• これらの薬の投与量は、研究に参加する前に少なくとも1か月間安定している必要があります。
• 研究中、バックグラウンドの投薬レジメンと用量は安定したままです。

除外基準:

• 積極的な喫煙またはニコチンを含む無煙たばこ製品の使用、
• アクティブな心臓または中枢神経系疾患、
• ニコチンまたはニコチン含有製品に対する副作用の既往、
• -広範な不可逆性肺線維症（肺生検または高解像度CTスキャン基準に基づく）または同意を提供できない患者。

被験者は、20年以上の喫煙歴がある場合、またはサルコイドーシス以外の他の重大な呼吸器疾患の診断がある場合は除外されます。サルコイドーシスは、研究者の意見では、治療に対する反応の評価を複雑にします。または、スクリーニング前の3年以内の薬物乱用（薬物またはアルコール）の履歴、または被験者のプロトコル要件への順守を妨げる可能性のある他の状況（精神疾患など）または薬物（ニコチン）依存のリスクを高める可能性があります。