폐 유육종증에 대한 니코틴 치료: 임상 시험 파일럿 연구

포함 기준:

• ≥ 18 내지 ≤ 75세의 성인 남성 및 여성 피험자는 적격성을 위해 스크리닝될 것이다.
• 자격이 있는 성인 환자는 조직학적으로 입증된 유육종증이 있고 스크리닝 최소 6개월 전에 진단되었으며 흉부 방사선 사진에서 실질 질환의 증거, 예상 값의 50%~85% 사이의 FVC 및 의학 연구 위원회 호흡곤란 점수(47)가 최소 1등급.
• 환자는 스크리닝 전 >3개월 동안 최소 10mg/일의 프레드니손 또는 등가물 또는 하나 이상의 면역조절제(하이드록시클로로퀸, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 레플루노마이드)로 치료를 받아야 합니다.
• 이러한 약물의 용량은 연구 시작 전 최소 1개월 동안 안정적이어야 합니다.
• 연구 동안 배경 약물 요법 및 용량은 안정적으로 유지되어야 합니다.

제외 기준:

• 활성 담배 흡연 또는 니코틴을 함유한 무연 담배 제품 사용,
• 활성 심장 또는 중추 신경계 질환,
• 니코틴 또는 니코틴 함유 제품에 대한 부작용의 병력,
• 광범위하고 비가역적인 폐 섬유증(폐 생검 또는 고해상도 CT 스캔 기준 기준)이 있거나 동의를 제공할 수 없는 환자.

20갑년 이상의 흡연 이력이 있거나 조사자의 의견에 따라 치료에 대한 반응의 평가를 복잡하게 할 유육종증 이외의 다른 중요한 호흡기 장애의 진단이 있는 경우 피험자는 제외됩니다. 또는 스크리닝 전 3년 이내의 물질 남용(약물 또는 알코올) 이력 또는 프로토콜 요구 사항에 대한 피험자의 준수를 방해하거나 약물(니코틴) 의존의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 상황(예: 정신 질환).