CGT9486 (以前は PLX9486 として知られていた) を単剤として、進行性固形腫瘍の参加者に PLX3397 (ペキシダルチニブ) またはスニチニブと併用

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• パート 1、パート 2b、パート 2d、およびパート 2e: 標準治療後に腫瘍が進行した進行性固形腫瘍の参加者、治療抵抗性の疾患がある、または有効な標準治療がない参加者。
• パート2d：KIT変異を伴う非GIST固形腫瘍の参加者で、TKIナイーブであるか、以前にKIT指向TKI療法で治療されたことがあり、KIT指向TKI療法に適している
• パート 2a、パート 2c、およびパート 2f (GIST 参加者): 組織学的に確認された局所進行性、転移性および/または切除不能な GIST。
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければならず（治験薬の初回投与の7日前まで）、妊娠検査が陰性の時点から効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。治験薬の最終投与から6か月後。
• 妊娠可能な男性は、研究中および研究薬の最終投与後最大6か月間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• -以前または同時のがん治療に関連するすべての毒性は、研究治療の投与前に解決する必要があります（グレード1以下またはベースラインまで）。
• -研究に関連する手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があり、すべての研究要件を順守します。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0-2
• -平均余命が3か月以上。
• 十分な血液、肝臓、および腎機能：
• スニチニブ群の参加者の心エコー図 (ECHO) またはマルチゲート収集 (MUGA) あたりの左心室駆出率 (LVEF) > 50% (パート 2e および f)。

除外基準:

• 観察された悪性腫瘍の原因となる、既知または実証された野生型KITまたは血小板由来増殖因子受容体（PDGF-R）、またはPDGF R、ソルビトールデヒドロゲナーゼ（SDH）、またはニューロフィブロミン1（NF 1）の既知または実証された変異。
• パート1（フェーズ1、単剤）の場合：既知または推定される病原性KITエクソン13または14耐性変異を持つ参加者。
• パート 2a および 2d: 既知または推定される病原性 KIT エクソン 13 または 14 耐性変異を持つ参加者。 (ただし、そのような参加者は、パート 2b、2c、2e、または 2f のコンビネーション アームで許可されます。)
• 症候性または制御不能な脳または中枢神経系転移の存在。 -安定した治療を受けた脳転移のある参加者は、この試験の対象となります。 ただし、参加者は、スクリーニングから30日以内に脳転移のためにステロイド治療を必要としてはなりません。
• -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知または疑われるアレルギー。
• 臨床的に重要な心疾患
• -経口薬を服用できない、または重大な吐き気と嘔吐、吸収不良、外部胆道シャント、または十分な吸収を妨げる重大な腸切除。
• -グレード2以上の重症度の進行中の感染。
• 治癒しない傷、潰瘍、または骨折。
• -併用抗レトロウイルス療法を受けている既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の個人、既知の活動性B型またはC型肝炎、または抗ウイルス療法による治療を必要とする慢性B型またはC型肝炎の参加者
• 胆道疾患、自己免疫性肝炎、ウイルス、アルコール、または遺伝的理由によって引き起こされる肝臓の炎症、線維症、または肝硬変を含む肝胆道疾患。 ギルバート病は、総ビリルビンが 1.5 * 正常上限 (ULN) 以下の場合に許可されます。
• -インフォームドコンセントの時点で進行中の徴候および症状を伴う間質性肺疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -研究プロトコルの遵守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的、または地理的条件。
• -強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤は、治験薬の開始またはこの治験中にこれらの薬を継続する必要性から、薬剤の半減期の5日間または14日以内のいずれか長い方です。
• -サイクル1の1日目から14日以内の大手術または重大な外傷。
• -悪性腫瘍が治癒目的で治療され、再発の可能性が小さい場合を除き、別の悪性腫瘍の病歴（最初の治験薬投与前の2年以内）（治験責任医師の判断で2年で5％未満）。
• Cycle 1 Day 1の直前までの抗がん剤治療