このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ALS における MRI バイオマーカー

2020年12月4日 更新者：Sanjay Kalra、University of Alberta

筋萎縮性側索硬化症における磁気共鳴画像バイオマーカー

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、障害を引き起こし、急速に進行する神経変性疾患です。 進行を大幅に遅らせる治療法はありません。 加齢は ALS 発症の重要な危険因子です。したがって、この壊滅的な病気の社会的影響は、人口が高齢化するにつれてより深刻になります。 効果的な治療法を見つける上での大きな障害は、人間の脳の変性を正確に測定できないことです。 高度な磁気共鳴画像法 (MRI) 技術は、この点で有望であり、診断や新薬の効率的な試験に役立つ可能性があります。

ALS患者の大規模なサンプルで、脳変性のさまざまなMRI機能が測定されます。 この研究は、カナダの ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC) 内で行われます。 CALSNIC は、標準化された臨床プロトコルと神経画像プロトコルを備えた ALS クリニックで構成される臨床研究プラットフォームです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、高度な磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を使用して、ALS および関連する神経学的状態における脳の変化を測定します。 認知および神経学的検査の結果は、MRI と比較されます。 これらの技術は、脳の変化を明らかにし、ALS に見られるような正常な脳機能や神経疾患の症状を理解するのに役立つだけでなく、変性の客観的な測定値 (バイオマーカーと呼ばれます) を提供すると考えられています。 これにより、神経疾患の治療のための新薬を評価するプロセスだけでなく、医療専門家がこれらの疾患を持つ患者のニーズに対処する方法も改善される可能性があります。

さらに、バイオマーカーは、さまざまな患者の多様で可変的な臨床的特徴に関連する生物学的要因への洞察を与える可能性があります。

被験者は、カナダの ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC) の一部である ALS クリニックから募集されます。 患者は ALS、PLS、PMA、または FTD と診断されます。 健康なコントロールは、年齢と性別が患者に一致します。 被験者はそれぞれの施設を訪れ、臨床評価とMRIを受けます。 フォローアップの訪問は、約 3 ～ 6 か月の間隔で行われます。 ほとんどの被験者は、2回のフォローアップ訪問を受けます。プロトコルを物理的に継続できる被験者には、より多くの訪問が発生する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 2G9
        • University of British Columbia / GF Strong Rehab Centre
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • Western University / London Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は主に次のALSクリニックから募集されます。エドモントンのアルバータ大学病院。カルガリーのフットヒルズ医療センター。トロントのサニーブルック健康科学センター。ロンドンのロンドン健康科学センター。モントリオールのモントリオール神経病院。

説明

包含基準:

  • 患者は、ALS、PLS、PMA を含む運動ニューロン疾患 (MND)、および運動ニューロンの兆候のない前頭側頭型認知症 (FTD) と診断された成人です。
  • 40 歳以上の健康な対照者も募集され、患者と年齢および性別が一致します。

除外基準:

  • 大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害などの他の精神/中枢神経系疾患を患っている被験者、および重大な頭部外傷を負っている被験者。
  • -ペースメーカーまたはその他の金属異物、またはMRIスキャンを受ける能力に影響を与える可能性のある重大な閉所恐怖症のためにMRI調査に不適格な被験者。

これらの除外基準は、コントロールにも適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
ALS 患者 (および PLS や PMA などの他の運動ニューロン疾患の患者) は、この研究に参加している ALS 神経科医の指示の下、ALS クリニックから募集されます。 ALS 患者は、ALS の可能性、可能性が高い、ラボでサポートされている可能性が高い、または明確な ALS の研究基準を満たす必要があります。 -CNS疾患の病歴を持つ患者（例： 脳卒中、頭部外傷) または重大な精神疾患は対象外となります。 患者は、約 1 時間の脳 MRI を受けることができなければなりません。
他の：磁気共鳴画像
他の名前：
  • MRI
コントロール
年齢と性別が患者と一致する健康なコントロールが募集されます。 -CNS疾患の病歴を持つコントロール（例： 脳卒中、頭部外傷) または重大な精神疾患は対象外となります。 コントロールは、約 1 時間の脳 MRI を受けることができなければなりません。
他の：磁気共鳴画像
他の名前：
  • MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロンおよび白質の完全性測定値の変更。
時間枠：24ヶ月
一次分析では、ベースラインおよび指定されたフォローアップ期間で、さまざまな高度な MRI 技術を使用して脳の変化を評価します。 患者とコントロールのスキャンが比較されます。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロンおよび白質の完全性測定値と臨床指標との相関。
時間枠：30ヶ月
二次分析には、ベースライン スキャン時および経時的な臨床測定値との MRI の比較が含まれます。
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alberta

協力者

McGill University
University of Toronto
University of Calgary
Western University, Canada

捜査官

  • 主任研究者：Sanjay Kalra, MD, FRCPC、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月4日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RES0013831

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

磁気共鳴画像の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in France

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する