Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-biomarkkerit ALS:ssä

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Sanjay Kalra, University of Alberta

Magneettiresonanssikuvauksen biomarkkerit amyotrofisessa lateraaliskleroosissa

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on vammauttava ja nopeasti etenevä neurodegeneratiivinen sairaus. Ei ole olemassa hoitoa, joka hidastaisi merkittävästi etenemistä. Iän nousu on tärkeä riskitekijä ALS:n kehittymiselle; näin ollen tämän tuhoisan taudin yhteiskunnalliset vaikutukset syvenevät väestön ikääntyessä. Merkittävä este tehokkaan hoidon löytämiselle on ollut kyvyttömyys mitata tarkasti ihmisten aivojen rappeutumista. Kehittyneet magneettikuvaustekniikat (MRI) ovat lupaavia tässä suhteessa ja voivat auttaa diagnosoinnissa ja uusien lääkkeiden tehokkaassa testauksessa.

Aivojen rappeutumisen erilaisia ​​MRI-piirteitä mitataan suuressa otoksessa potilaita, joilla on ALS. Tutkimus tehdään Canadian ALS Neuroimaging Consortiumissa (CALSNIC). CALSNIC on kliininen tutkimusalusta, joka koostuu ALS-klinikoista standardoiduilla kliinisillä ja neuroimaging-protokollalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kehittyneitä magneettikuvaustekniikoita (MRI) aivomuutosten mittaamiseen ALS:ssä ja siihen liittyvissä neurologisissa sairauksissa. Kognitiivisten ja neurologisten testien tuloksia verrataan MRI:hen. Näiden tekniikoiden uskotaan paljastavan aivoissa tapahtuvia muutoksia, jotka auttavat meitä ymmärtämään normaalia aivotoimintaa ja neurologisten sairauksien oireita, kuten ALS:ssä havaitaan, sekä tarjoamaan objektiivisen mittauksen rappeutumisesta (jota kutsutaan biomarkkeriksi). Tämä voisi parantaa paitsi prosessia, jolla uusia neurologisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä arvioidaan, myös sitä, miten terveydenhuollon ammattilaiset vastaavat näitä sairauksia sairastavien potilaiden tarpeisiin.

Lisäksi biomarkkeri voi antaa käsityksen biologisista tekijöistä, jotka liittyvät erilaisiin ja vaihteleviin kliinisiin piirteisiin eri potilailla.

Tutkittavat rekrytoidaan ALS-klinikoilta, jotka ovat osa Canadian ALS Neuroimaging Consortiumia (CALSNIC). Potilailla on ALS-, PLS-, PMA- tai FTD-diagnoosi. Terveet kontrollit ovat potilaiden iän ja sukupuolen mukaisia. Koehenkilöt vierailevat omissa paikoissaan kliinisen arvioinnin ja MRI:n suorittamiseksi. Seurantakäyntejä tehdään noin 3-6 kuukauden välein. Useimmilla aiheilla on 2 seurantakäyntiä; enemmän käyntejä voi tulla henkilöille, jotka voivat fyysisesti jatkaa protokollaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • University of British Columbia / GF Strong Rehab Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Western University / London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan pääasiassa ALS-klinikoilta: University of Alberta Hospital Edmontonissa; Foothills Medical Center Calgaryssa; Sunnybrook Health Sciences Center Torontossa; Lontoon terveystieteiden keskus Lontoossa; ja Montrealin neurologinen sairaala Montrealissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat aikuisia, joilla on diagnosoitu motorinen neuronitauti (MND), mukaan lukien ne, joilla on ALS, PLS ja PMA, sekä frontotemporaalinen dementia (FTD), jolla ei ole motorisen neuronien merkkejä.
  • Rekrytoidaan myös yli 40-vuotiaita terveitä kontrolleja, jotka sovitetaan iän ja sukupuolen mukaan potilaiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita psykiatrisia/keskushermostosairauksia, kuten vakava masennus, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, sekä henkilöt, joilla on merkittävä päävamma.
  • Koehenkilöt, jotka eivät kelpaa MRI-tutkimukseen sydämentahdistimen tai muun metallisen vieraan kappaleen tai merkittävän klaustrofobian vuoksi, joka voi vaikuttaa kykyyn tehdä magneettikuvaus.

Nämä poissulkemiskriteerit koskevat myös valvontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
ALS-potilaat (sekä potilaat, joilla on muita motorisia neuronisairauksia, kuten PLS ja PMA) rekrytoidaan ALS-klinikoilta tähän tutkimukseen osallistuvien ALS-neurologien johdolla. ALS-potilaiden tulee täyttää mahdollisen, todennäköisen, todennäköisen laboratoriotuetun tai lopullisen ALS:n tutkimuskriteerit. Potilaat, joilla on ollut keskushermostosairaus (esim. aivohalvaus, päävamma) tai merkittävä psykiatrinen sairaus eivät ole tukikelpoisia. Potilaiden on voitava tehdä aivojen magneettikuvaus noin tunnin ajan.
Muut: Magneettikuvaus
Muut nimet:
  • MRI
Säätimet
Terveet kontrollit, jotka vastaavat potilaiden ikää ja sukupuolta, rekrytoidaan. Kontrollit, joilla on ollut keskushermostosairaus (esim. aivohalvaus, päävamma) tai merkittävä psykiatrinen sairaus eivät ole tukikelpoisia. Kontrollien on voitava tehdä aivojen MRI noin tunnin ajan.
Muut: Magneettikuvaus
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hermosolujen ja valkoisen aineen eheysmittauksissa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ensisijainen analyysi arvioi muutoksia aivoissa käyttämällä erilaisia ​​kehittyneitä MRI-tekniikoita lähtötilanteessa ja määrättyjen seurantajaksojen aikana. Potilaiden ja kontrollien skannauksia verrataan.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermosolujen ja valkoisen aineen eheysmittausten korrelaatio kliinisten indeksien kanssa.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Toissijaisiin analyyseihin sisältyy MRI-vertailu kliinisiin mittauksiin sekä perusskannaushetkellä että ajan mittaan.
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

McGill University
University of Toronto
University of Calgary
Western University, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Kalra, MD, FRCPC, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RES0013831

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa