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Biomarqueurs IRM dans la SLA

4 décembre 2020 mis à jour par: Sanjay Kalra, University of Alberta

Biomarqueurs d'imagerie par résonance magnétique dans la sclérose latérale amyotrophique

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative invalidante et rapidement évolutive. Aucun traitement ne ralentit significativement la progression. L'augmentation de l'âge est un facteur de risque important pour développer la SLA; ainsi, l'impact sociétal de cette maladie dévastatrice deviendra plus profond à mesure que la population vieillit. Un obstacle important à la recherche d'un traitement efficace a été l'incapacité de mesurer avec précision la dégénérescence cérébrale chez l'homme. Les techniques avancées d'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont prometteuses à cet égard et peuvent aider à faciliter le diagnostic et à tester efficacement de nouveaux médicaments.

Différentes caractéristiques IRM de la dégénérescence cérébrale seront mesurées dans un large échantillon de patients atteints de SLA. L'étude se déroulera au sein du Canadian ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC). CALSNIC est une plateforme de recherche clinique composée de cliniques SLA avec des protocoles cliniques et de neuroimagerie standardisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera des techniques avancées d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer les changements cérébraux dans la SLA et les affections neurologiques connexes. Les résultats des tests cognitifs et neurologiques seront comparés à l'IRM. On pense que ces techniques révéleront des changements dans le cerveau qui nous aideront à comprendre le fonctionnement normal du cerveau et les symptômes des maladies neurologiques comme on le voit dans la SLA, ainsi qu'à fournir une mesure objective de la dégénérescence (appelée biomarqueur). Cela pourrait améliorer non seulement le processus d'évaluation des nouveaux médicaments pour le traitement des maladies neurologiques, mais également la manière dont les professionnels de la santé répondent aux besoins des patients atteints de ces maladies.

En outre, un biomarqueur peut donner un aperçu des facteurs biologiques liés aux caractéristiques cliniques diverses et variables chez différents patients.

Les sujets seront recrutés dans des cliniques de SLA faisant partie du Consortium canadien de neuroimagerie de la SLA (CALSNIC). Les patients auront un diagnostic de SLA, PLS, PMA ou FTD. Les témoins sains seront appariés selon l'âge et le sexe des patients. Les sujets visiteront leurs sites respectifs pour subir une évaluation clinique et une IRM. Des visites de suivi auront lieu à des intervalles d'environ 3 à 6 mois. La plupart des sujets auront 2 visites de suivi ; d'autres visites peuvent avoir lieu pour les sujets qui sont physiquement capables de poursuivre le protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • University of British Columbia / GF Strong Rehab Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Western University / London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés principalement dans les cliniques de SLA à : l'Hôpital de l'Université de l'Alberta à Edmonton; le centre médical Foothills à Calgary; le Sunnybrook Health Sciences Centre à Toronto; le London Health Sciences Centre à Londres; et l'Hôpital neurologique de Montréal à Montréal.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront des adultes avec un diagnostic de maladie du motoneurone (MND), y compris ceux atteints de SLA, de PLS et de PMA, ainsi que de démence frontotemporale (FTD) sans signes de motoneurone.
  • Des témoins sains de plus de 40 ans seront également recrutés et seront appariés selon l'âge et le sexe des patients.

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant d'autres maladies psychiatriques/SNC telles que le trouble dépressif majeur, la schizophrénie et le trouble bipolaire, et ceux présentant un traumatisme crânien important.
  • Sujets non éligibles à l'examen IRM en raison d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre corps étranger métallique, ou d'une claustrophobie importante pouvant affecter la capacité à passer une IRM.

Ces critères d'exclusion s'appliqueront également aux contrôles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Les patients SLA (ainsi que les patients atteints d'autres maladies des motoneurones telles que PLS et PMA) seront recrutés dans des cliniques SLA sous la direction de neurologues SLA qui participent à cette étude. Les patients SLA doivent répondre aux critères de recherche pour une SLA possible, probable, probable soutenue par un laboratoire ou définitive. Les patients ayant des antécédents de maladie du SNC (par ex. accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien) ou une maladie psychiatrique grave ne sera pas admissible. Les patients doivent pouvoir subir une IRM cérébrale pendant environ une heure.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
  • IRM
Contrôles
Des témoins sains dont l'âge et le sexe sont appariés aux patients seront recrutés. Témoins ayant des antécédents de maladie du SNC (par ex. accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien) ou une maladie psychiatrique grave ne sera pas admissible. Les témoins doivent pouvoir subir une IRM cérébrale pendant environ une heure.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
  • IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures d'intégrité neuronale et de la substance blanche.
Délai: 24mois
L'analyse principale évaluera les changements dans le cerveau à l'aide de diverses techniques d'IRM avancées au départ et pendant des périodes de suivi spécifiées. Les scans des patients et des témoins seront comparés.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des mesures d'intégrité neuronale et de la substance blanche avec les indices cliniques.
Délai: 30 mois
Les analyses secondaires impliqueront une comparaison IRM aux mesures cliniques à la fois au moment de l'examen de base et au fil du temps.
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

McGill University
University of Toronto
University of Calgary
Western University, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjay Kalra, MD, FRCPC, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RES0013831

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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