Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-biomarkers bij ALS

4 december 2020 bijgewerkt door: Sanjay Kalra, University of Alberta

Magnetic Resonance Imaging Biomarkers bij amyotrofische laterale sclerose

Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een invaliderende en snel progressieve neurodegeneratieve aandoening. Er is geen behandeling die de progressie aanzienlijk vertraagt. Toenemende leeftijd is een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van ALS; dus zal de maatschappelijke impact van deze verwoestende ziekte groter worden naarmate de bevolking ouder wordt. Een belangrijke hindernis voor het vinden van een effectieve behandeling was het onvermogen om hersendegeneratie bij mensen nauwkeurig te meten. Geavanceerde MRI-technieken (Magnetic Resonance Imaging) zijn in dit opzicht veelbelovend en kunnen helpen bij het stellen van diagnoses en het efficiënt testen van nieuwe medicijnen.

Verschillende MRI-kenmerken van hersendegeneratie zullen worden gemeten in een grote steekproef van patiënten met ALS. De studie zal plaatsvinden binnen het Canadian ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC). CALSNIC is een klinisch onderzoeksplatform dat bestaat uit ALS-klinieken met gestandaardiseerde klinische en neuroimaging-protocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal geavanceerde Magnetic Resonance Imaging (MRI) technieken gebruiken om hersenveranderingen bij ALS en gerelateerde neurologische aandoeningen te meten. Resultaten van cognitieve en neurologische tests zullen worden vergeleken met de MRI. Aangenomen wordt dat deze technieken veranderingen in de hersenen zullen onthullen die ons zullen helpen de normale hersenfunctie en de symptomen van neurologische aandoeningen zoals gezien bij ALS te begrijpen, alsook om een ​​objectieve meting van degeneratie te verschaffen (wat een biomarker wordt genoemd). Dit zou niet alleen het proces kunnen verbeteren waarmee nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van neurologische ziekten worden geëvalueerd, maar ook de manier waarop zorgprofessionals inspelen op de behoeften van patiënten met deze ziekten.

Bovendien kan een biomarker inzicht geven in de biologische factoren die verband houden met de diverse en variabele klinische kenmerken bij verschillende patiënten.

De proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit ALS-klinieken die deel uitmaken van het Canadian ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC). Patiënten hebben een diagnose van ALS, PLS, PMA of FTD. Gezonde controles zullen qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de patiënten. Onderwerpen zullen hun respectieve sites bezoeken om een ​​klinische evaluatie en een MRI te ondergaan. Vervolgbezoeken vinden plaats met tussenpozen van ongeveer 3-6 maanden. De meeste proefpersonen krijgen 2 vervolgbezoeken; er kunnen meer bezoeken plaatsvinden voor proefpersonen die fysiek in staat zijn om het protocol voort te zetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • University of British Columbia / GF Strong Rehab Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Western University / London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zullen voornamelijk worden gerekruteerd uit ALS-klinieken in: het University of Alberta Hospital in Edmonton; het Foothills Medisch Centrum in Calgary; het Sunnybrook Health Sciences Centre in Toronto; het London Health Sciences Centre in Londen; en het Montreal Neurologisch Ziekenhuis in Montreal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zullen volwassenen zijn met een diagnose van motorneuronziekte (MND), inclusief die met ALS, PLS en PMA, en ook frontotemporale dementie (FTD) zonder tekenen van motorneuronen.
  • Gezonde controles ouder dan 40 zullen ook worden aangeworven en zullen qua leeftijd en geslacht worden afgestemd op patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met andere psychiatrische/CZS-aandoeningen zoals ernstige depressieve stoornis, schizofrenie en bipolaire stoornis, en personen met aanzienlijk hoofdletsel.
  • Onderwerpen die niet in aanmerking komen voor MRI-onderzoek vanwege een pacemaker of ander metalen vreemd voorwerp, of significante claustrofobie die van invloed kan zijn op het vermogen om een ​​MRI-scan te ondergaan.

Deze uitsluitingscriteria zijn ook van toepassing op controles.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
ALS-patiënten (evenals patiënten met andere motorneuronziekten zoals PLS en PMA) zullen worden gerekruteerd uit ALS-klinieken onder leiding van ALS-neurologen die aan deze studie deelnemen. ALS-patiënten moeten voldoen aan onderzoekscriteria voor mogelijke, waarschijnlijke, waarschijnlijke laboratoriumondersteunde of definitieve ALS. Patiënten met een voorgeschiedenis van CZS-ziekte (bijv. beroerte, hoofdletsel) of een ernstige psychiatrische aandoening komen niet in aanmerking. Patiënten moeten ongeveer een uur lang een hersen-MRI kunnen ondergaan.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Andere namen:
  • MRI
Controles
Er zullen gezonde controles worden aangeworven die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de patiënten. Controles met een voorgeschiedenis van CZS-ziekte (bijv. beroerte, hoofdletsel) of een ernstige psychiatrische aandoening komen niet in aanmerking. Controles moeten ongeveer een uur lang een hersen-MRI kunnen ondergaan.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in integriteitsmaatregelen voor neuronen en witte stof.
Tijdsspanne: 24 maanden
De primaire analyse zal veranderingen in de hersenen evalueren met behulp van verschillende geavanceerde MRI-technieken bij baseline en gespecificeerde follow-up-perioden. Scans van patiënten en controles worden vergeleken.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van integriteitsmetingen van neuronen en witte stof met klinische indices.
Tijdsspanne: 30 maanden
Secundaire analyses omvatten MRI-vergelijking met klinische metingen, zowel op het moment van de basislijnscan als in de loop van de tijd.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

McGill University
University of Toronto
University of Calgary
Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanjay Kalra, MD, FRCPC, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RES0013831

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren