Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores de ressonância magnética na ELA

4 de dezembro de 2020 atualizado por: Sanjay Kalra, University of Alberta

Biomarcadores de Ressonância Magnética na Esclerose Lateral Amiotrófica

A esclerose lateral amiotrófica (ELA) é uma doença neurodegenerativa incapacitante e rapidamente progressiva. Não há tratamento que retarde significativamente a progressão. O aumento da idade é um fator de risco importante para o desenvolvimento de ELA; assim, o impacto social dessa doença devastadora se tornará mais profundo à medida que a população envelhece. Um obstáculo significativo para encontrar um tratamento eficaz tem sido a incapacidade de medir com precisão a degeneração cerebral em humanos. Técnicas avançadas de ressonância magnética (MRI) são promissoras a esse respeito e podem auxiliar no diagnóstico e no teste eficiente de novos medicamentos.

Diferentes características de ressonância magnética de degeneração cerebral serão medidas em uma grande amostra de pacientes com ELA. O estudo será realizado dentro do Canadian ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC). CALSNIC é uma plataforma de pesquisa clínica composta por clínicas de ELA com protocolos clínicos e de neuroimagem padronizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo usará técnicas avançadas de ressonância magnética (MRI) para medir as alterações cerebrais na ELA e condições neurológicas relacionadas. Os resultados dos testes cognitivos e neurológicos serão comparados com a ressonância magnética. Acredita-se que essas técnicas revelarão mudanças no cérebro que nos ajudarão a entender a função normal do cérebro e os sintomas de doenças neurológicas como as observadas na ELA, além de fornecer uma medida objetiva da degeneração (que é chamada de biomarcador). Isso poderia melhorar não apenas o processo de avaliação de novos medicamentos para o tratamento de doenças neurológicas, mas também a forma como os profissionais de saúde atendem às necessidades dos pacientes com essas doenças.

Além disso, um biomarcador pode fornecer informações sobre os fatores biológicos relacionados às diversas e variáveis ​​características clínicas entre diferentes pacientes.

Os indivíduos serão recrutados em clínicas de ALS que fazem parte do Canadian ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC). Os pacientes terão um diagnóstico de ALS, PLS, PMA ou FTD. Os controles saudáveis ​​terão idade e sexo compatíveis com os pacientes. Os indivíduos visitarão seus respectivos locais para passar por uma avaliação clínica e uma ressonância magnética. As visitas de acompanhamento ocorrerão em intervalos de aproximadamente 3-6 meses. A maioria dos indivíduos terá 2 consultas de acompanhamento; mais visitas podem ocorrer para indivíduos fisicamente capazes de continuar no protocolo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • University of British Columbia / GF Strong Rehab Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Western University / London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados predominantemente em clínicas de ELA em: Hospital da Universidade de Alberta em Edmonton; o Centro Médico Foothills em Calgary; o Sunnybrook Health Sciences Centre em Toronto; o London Health Sciences Centre em Londres; e o Hospital Neurológico de Montreal em Montreal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão adultos com diagnóstico de doença do neurônio motor (MND), incluindo aqueles com ALS, PLS e PMA, e também demência frontotemporal (FTD) sem sinais do neurônio motor.
  • Controles saudáveis ​​com mais de 40 anos também serão recrutados e serão pareados por sexo e idade aos pacientes.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com outras doenças psiquiátricas/do SNC, como Transtorno Depressivo Maior, Esquizofrenia e Transtorno Bipolar, e aqueles com traumatismo craniano significativo.
  • Indivíduos inelegíveis para investigação de ressonância magnética devido a um marca-passo ou outro corpo estranho metálico, ou claustrofobia significativa que possa afetar a capacidade de fazer uma varredura de ressonância magnética.

Esses critérios de exclusão também se aplicam aos controles.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes com ELA (bem como pacientes com outras doenças do neurônio motor, como PLS e PMA) serão recrutados em clínicas de ELA sob a direção de neurologistas de ELA que estão participando deste estudo. Os pacientes com ELA devem atender aos critérios de pesquisa para ELA possível, provável, provável com suporte laboratorial ou definitiva. Doentes com história de doença do SNC (p. acidente vascular cerebral, traumatismo craniano) ou doença psiquiátrica significativa serão inelegíveis. Os pacientes devem ser capazes de passar por uma ressonância magnética cerebral por aproximadamente uma hora.
Outro: Imagem de ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Controles
Serão recrutados controles saudáveis ​​com idade e gênero compatíveis com os pacientes. Controles com histórico de doença do SNC (p. acidente vascular cerebral, traumatismo craniano) ou doença psiquiátrica significativa serão inelegíveis. Os controles devem ser capazes de passar por uma ressonância magnética cerebral por aproximadamente uma hora.
Outro: Imagem de ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas de integridade neuronal e da substância branca.
Prazo: 24 meses
A análise primária avaliará as alterações no cérebro usando várias técnicas avançadas de ressonância magnética na linha de base e períodos de acompanhamento especificados. Os exames de pacientes e controles serão comparados.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de medidas de integridade neuronal e da substância branca com índices clínicos.
Prazo: 30 meses
As análises secundárias envolverão comparação de ressonância magnética com medidas clínicas no momento da varredura de linha de base e ao longo do tempo.
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

McGill University
University of Toronto
University of Calgary
Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Kalra, MD, FRCPC, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RES0013831

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Esclerose Lateral Amiotrófica

Ensaios clínicos em Imagem de ressonância magnética

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever