Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-biomarkører i ALS

4. december 2020 opdateret af: Sanjay Kalra, University of Alberta

Magnetisk resonansbilleddannelse biomarkører i amyotrofisk lateral sklerose

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en invaliderende og hurtigt fremadskridende neurodegenerativ lidelse. Der er ingen behandling, der signifikant bremser progressionen. Stigende alder er en vigtig risikofaktor for udvikling af ALS; således vil den samfundsmæssige påvirkning af denne ødelæggende sygdom blive mere dybtgående, efterhånden som befolkningen ældes. En væsentlig hindring for at finde effektiv behandling har været en manglende evne til nøjagtigt at måle hjernedegeneration hos mennesker. Avancerede magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker lover i denne henseende og kan hjælpe med at hjælpe med diagnosticering og effektiv testning af nye lægemidler.

Forskellige MR-træk ved hjernedegeneration vil blive målt i et stort udvalg af patienter med ALS. Undersøgelsen vil operere inden for det canadiske ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC). CALSNIC er en klinisk forskningsplatform bestående af ALS-klinikker med standardiserede kliniske og neuroimaging-protokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge avanceret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker til at måle hjerneændringer i ALS og relaterede neurologiske tilstande. Resultater fra kognitive og neurologiske tests vil blive sammenlignet med MR. Det menes, at disse teknikker vil afsløre ændringer i hjernen, som vil hjælpe os med at forstå normal hjernefunktion og symptomerne på neurologiske sygdomme, som ses ved ALS, samt give en objektiv måling af degeneration (som kaldes en biomarkør). Dette kan forbedre ikke kun processen, hvorved nye lægemidler til behandling af neurologiske sygdomme evalueres, men også hvordan sundhedspersonale imødekommer behovene hos patienter med disse sygdomme.

Desuden kan en biomarkør give indsigt i de biologiske faktorer relateret til de forskellige og variable kliniske træk blandt forskellige patienter.

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra ALS-klinikker, der er en del af det canadiske ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC). Patienter vil have en diagnose af ALS, PLS, PMA eller FTD. Sunde kontroller vil være alder og køn tilpasset patienterne. Forsøgspersoner vil besøge deres respektive steder for at gennemgå en klinisk evaluering og en MR. Opfølgningsbesøg vil finde sted med ca. 3-6 måneders mellemrum. De fleste forsøgspersoner vil have 2 opfølgningsbesøg; flere besøg kan forekomme for forsøgspersoner, der fysisk er i stand til at fortsætte i protokollen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • University of British Columbia / GF Strong Rehab Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Western University / London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil overvejende blive rekrutteret fra ALS-klinikker på: University of Alberta Hospital i Edmonton; Foothills Medical Center i Calgary; Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto; London Health Sciences Centre i London; og Montreal Neurological Hospital i Montreal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være voksne med en diagnose af motorneuronsygdom (MND), inklusive dem med ALS, PLS og PMA, samt frontotemporal demens (FTD) uden motorneurontegn.
  • Sunde kontroller over 40 år vil også blive rekrutteret og vil være alders- og kønsmatchede til patienterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre psykiatriske/CNS-sygdomme såsom svær depressiv lidelse, skizofreni og bipolar lidelse, og personer med betydelig hovedskade.
  • Personer, der ikke er kvalificerede til MR-undersøgelse på grund af en pacemaker eller andet metallisk fremmedlegeme, eller betydelig klaustrofobi, der kan påvirke evnen til at få foretaget en MR-scanning.

Disse udelukkelseskriterier vil også gælde for kontroller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
ALS-patienter (såvel som patienter med andre motoriske neuronsygdomme såsom PLS og PMA) vil blive rekrutteret fra ALS-klinikker under ledelse af ALS-neurologer, som deltager i denne undersøgelse. ALS-patienter bør opfylde forskningskriterier for mulig, sandsynlig, sandsynlig laboratorieunderstøttet eller sikker ALS. Patienter med en historie med CNS-sygdom (f. slagtilfælde, hovedskade) eller betydelig psykiatrisk sygdom vil være udelukket. Patienter skal kunne gennemgå en hjerne-MR i cirka en time.
Andet: MR scanning
Andre navne:
  • MR
Kontrolelementer
Sunde kontroller, der er alders- og kønsvarende til patienterne, vil blive rekrutteret. Kontroller med en historie med CNS-sygdom (f.eks. slagtilfælde, hovedskade) eller betydelig psykiatrisk sygdom vil være udelukket. Kontroller skal kunne gennemgå en hjerne-MR i cirka en time.
Andet: MR scanning
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuronale og hvide stofintegritetsmål.
Tidsramme: 24 måneder
Den primære analyse vil evaluere ændringer i hjernen ved hjælp af forskellige avancerede MR-teknikker ved baseline og specificerede opfølgningsperioder. Patienter og kontrolscanninger vil blive sammenlignet.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem neuronale og hvide stofintegritetsmål med kliniske indekser.
Tidsramme: 30 måneder
Sekundære analyser vil involvere MRI-sammenligning med kliniske mål både på tidspunktet for baseline-scanningen og over tid.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

McGill University
University of Toronto
University of Calgary
Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay Kalra, MD, FRCPC, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES0013831

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner