Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI biomarkerek ALS-ben

2020. december 4. frissítette: Sanjay Kalra, University of Alberta

Mágneses rezonancia képalkotási biomarkerek amiotrófiás laterális szklerózisban

Az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) rokkant és gyorsan progresszív neurodegeneratív betegség. Nincs olyan kezelés, amely jelentősen lassítaná a progressziót. Az életkor növekedése fontos kockázati tényező az ALS kialakulásában; így ennek a pusztító betegségnek a társadalmi hatásai a népesség elöregedésével egyre mélyebbek lesznek. A hatékony kezelés megtalálásának jelentős akadálya az, hogy nem tudják pontosan mérni az emberi agy degenerációját. A fejlett mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technikák ígéretesek ebben a tekintetben, és segíthetnek a diagnózis felállításában és az új gyógyszerek hatékony tesztelésében.

Az agy degenerációjának különböző MRI-jellemzőit az ALS-ben szenvedő betegek nagy mintájában mérik. A tanulmány a Canadian ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC) keretein belül fog működni. A CALSNIC egy klinikai kutatási platform, amely ALS klinikákból áll, szabványos klinikai és neuroimaging protokollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány fejlett mágneses rezonancia képalkotási (MRI) technikákat alkalmaz az ALS és a kapcsolódó neurológiai állapotok agyi változásainak mérésére. A kognitív és neurológiai tesztek eredményeit összehasonlítják az MRI-vel. Úgy gondolják, hogy ezek a technikák olyan változásokat tárnak fel az agyban, amelyek segítenek megérteni a normális agyműködést és az ALS-ben észlelt neurológiai betegségek tüneteit, valamint objektív mérést tesznek lehetővé a degenerációról (ezt biomarkernek nevezik). Ez nemcsak a neurológiai betegségek kezelésére szolgáló új gyógyszerek értékelésének folyamatát javíthatja, hanem azt is, hogy az egészségügyi szakemberek hogyan kezelik az e betegségekben szenvedő betegek szükségleteit.

Ezenkívül egy biomarker betekintést nyújthat a különböző betegek különböző és változó klinikai jellemzőihez kapcsolódó biológiai tényezőkbe.

Az alanyokat a Canadian ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC) részét képező ALS klinikákról veszik fel. A betegeknél ALS, PLS, PMA vagy FTD diagnózis lesz. Az egészséges kontrollok a betegek korához és neméhez igazodnak. Az alanyok felkeresik saját helyüket, hogy klinikai értékelésen és MRI-n menjenek át. A nyomon követési látogatásokra körülbelül 3-6 hónapos időközönként kerül sor. A legtöbb alanynak 2 követési látogatása lesz; több látogatásra kerülhet sor azoknál az alanyoknál, akik fizikailag képesek folytatni a protokollt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • University of British Columbia / GF Strong Rehab Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Western University / London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat túlnyomórészt az alábbi ALS-klinikákról veszik fel: az edmontoni Alberta Egyetemi Kórház; a Foothills Medical Center Calgaryban; a Sunnybrook Egészségtudományi Központ Torontóban; a Londoni Egészségtudományi Központ Londonban; és a Montreali Neurológiai Kórház Montrealban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek olyan felnőttek, akiknél motoros neuronbetegség (MND) diagnosztizáltak, beleértve az ALS-ben, PLS-ben és PMA-ban szenvedőket, valamint frontotemporális demenciát (FTD), motoros neuronjelek nélkül.
  • A 40 év feletti egészséges kontrollokat is toborozzák, és a betegek életkorukhoz és nemükhöz igazodnak.

Kizárási kritériumok:

  • Más pszichiátriai/központi idegrendszeri betegségben szenvedő alanyok, például súlyos depressziós rendellenesség, skizofrénia és bipoláris zavar, valamint jelentős fejsérülésben szenvedők.
  • Olyan alanyok, akik nem alkalmasak MRI-vizsgálatra pacemaker vagy más fémes idegentest, vagy jelentős klausztrofóbia miatt, amely befolyásolhatja az MRI-vizsgálat képességét.

Ezek a kizárási feltételek az ellenőrzésekre is vonatkoznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Az ALS-betegeket (valamint más motoros neuronbetegségben, például PLS-ben és PMA-ban szenvedő betegeket) az ALS-klinikákról toboroznak a vizsgálatban részt vevő ALS-neurológusok irányítása alatt. Az ALS-ben szenvedő betegeknek meg kell felelniük a lehetséges, valószínű, valószínű, laboratóriumilag támogatott vagy határozott ALS kutatási kritériumainak. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri betegség szerepel (pl. agyvérzés, fejsérülés) vagy jelentős pszichiátriai betegség nem lesz jogosult. A betegeknek képesnek kell lenniük agyi MRI-n körülbelül egy órán keresztül.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Más nevek:
  • MRI
Vezérlők
Egészséges kontrollokat vesznek fel, akik életkorukban és nemükben megfelelnek a betegeknek. Kontrollok, akiknek kórtörténetében központi idegrendszeri betegség szerepel (pl. agyvérzés, fejsérülés) vagy jelentős pszichiátriai betegség nem lesz jogosult. A kontrolloknak képesnek kell lenniük agyi MRI-n körülbelül egy órán keresztül.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Más nevek:
  • MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az idegsejtek és a fehérállomány integritásának mértékében.
Időkeret: 24 hónap
Az elsődleges elemzés az agyban bekövetkező változásokat értékeli különböző fejlett MRI-technikák segítségével a kiinduláskor és a meghatározott nyomon követési időszakokban. Összehasonlítják a betegek és a kontrollok vizsgálatait.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuronok és a fehérállomány integritásának összefüggése a klinikai mutatókkal.
Időkeret: 30 hónap
A másodlagos elemzések magukban foglalják az MRI összehasonlítást a klinikai mérésekkel mind az alapvonali szkennelés időpontjában, mind az idő függvényében.
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

McGill University
University of Toronto
University of Calgary
Western University, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjay Kalra, MD, FRCPC, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RES0013831

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel