Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomarcadores de resonancia magnética en la ELA

4 de diciembre de 2020 actualizado por: Sanjay Kalra, University of Alberta

Biomarcadores de imágenes por resonancia magnética en la esclerosis lateral amiotrófica

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es un trastorno neurodegenerativo incapacitante y rápidamente progresivo. No existe un tratamiento que retrase significativamente la progresión. El aumento de la edad es un factor de riesgo importante para desarrollar ELA; por lo tanto, el impacto social de esta devastadora enfermedad será más profundo a medida que la población envejezca. Un obstáculo importante para encontrar un tratamiento eficaz ha sido la incapacidad de medir con precisión la degeneración cerebral en humanos. Las técnicas avanzadas de imágenes por resonancia magnética (MRI) son prometedoras a este respecto y pueden ayudar a ayudar en el diagnóstico y la prueba eficiente de nuevos medicamentos.

Se medirán diferentes características de IRM de la degeneración cerebral en una gran muestra de pacientes con ELA. El estudio operará dentro del Canadian ALS Neuroimaging Consortium (CALSNIC). CALSNIC es una plataforma de investigación clínica compuesta por clínicas de ELA con protocolos clínicos y de neuroimagen estandarizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utilizará técnicas avanzadas de imágenes por resonancia magnética (IRM) para medir los cambios cerebrales en la ELA y las afecciones neurológicas relacionadas. Los resultados de las pruebas cognitivas y neurológicas se compararán con la resonancia magnética. Se cree que estas técnicas revelarán cambios en el cerebro que nos ayudarán a comprender el funcionamiento normal del cerebro y los síntomas de enfermedades neurológicas como se ve en la ELA, además de proporcionar una medida objetiva de la degeneración (lo que se denomina biomarcador). Esto podría mejorar no solo el proceso por el cual se evalúan nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades neurológicas, sino también cómo los profesionales de la salud abordan las necesidades de los pacientes con estas enfermedades.

Además, un biomarcador puede dar una idea de los factores biológicos relacionados con las características clínicas diversas y variables entre diferentes pacientes.

Los sujetos serán reclutados de las clínicas de ELA que forman parte del Consorcio Canadiense de Neuroimagen de ELA (CALSNIC). Los pacientes tendrán un diagnóstico de ALS, PLS, PMA o FTD. Los controles sanos coincidirán por edad y sexo con los pacientes. Los sujetos visitarán sus respectivos sitios para someterse a una evaluación clínica y una resonancia magnética. Las visitas de seguimiento se realizarán en intervalos de aproximadamente 3 a 6 meses. La mayoría de los sujetos tendrán 2 visitas de seguimiento; pueden ocurrir más visitas para los sujetos que son físicamente capaces de continuar en el protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • University of British Columbia / GF Strong Rehab Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Western University / London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados predominantemente de clínicas de ELA en: el Hospital de la Universidad de Alberta en Edmonton; el Centro Médico Foothills en Calgary; el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook en Toronto; el Centro de Ciencias de la Salud de Londres en Londres; y el Hospital Neurológico de Montreal en Montreal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán adultos con un diagnóstico de enfermedad de la neurona motora (MND), incluidos aquellos con ALS, PLS y PMA, y también demencia frontotemporal (FTD) sin signos de neurona motora.
  • También se reclutarán controles sanos mayores de 40 años y se emparejarán por edad y sexo con los pacientes.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con otras enfermedades psiquiátricas/del SNC, como trastorno depresivo mayor, esquizofrenia y trastorno bipolar, y aquellos con traumatismo craneoencefálico significativo.
  • Sujetos que no son elegibles para la investigación de resonancia magnética debido a un marcapasos u otro cuerpo extraño metálico, o claustrofobia significativa que podría afectar la capacidad de realizar una resonancia magnética.

Estos criterios de exclusión también se aplicarán a los controles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Los pacientes de ELA (así como los pacientes con otras enfermedades de las neuronas motoras como PLS y PMA) serán reclutados de las clínicas de ELA bajo la dirección de los neurólogos de ELA que participan en este estudio. Los pacientes con ELA deben cumplir con los criterios de investigación para ELA posible, probable, probable respaldada por laboratorio o definitiva. Pacientes con antecedentes de enfermedad del SNC (p. accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza) o enfermedad psiquiátrica significativa no serán elegibles. Los pacientes deben poder someterse a una resonancia magnética cerebral durante aproximadamente una hora.
Otro: Imagen de resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Control S
Se reclutarán controles sanos cuya edad y sexo coincidan con los pacientes. Controles con antecedentes de enfermedad del SNC (p. accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza) o enfermedad psiquiátrica significativa no serán elegibles. Los controles deben poder someterse a una resonancia magnética cerebral durante aproximadamente una hora.
Otro: Imagen de resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas de integridad neuronal y de la sustancia blanca.
Periodo de tiempo: 24 meses
El análisis primario evaluará los cambios en el cerebro utilizando varias técnicas avanzadas de resonancia magnética al inicio y períodos de seguimiento específicos. Se compararán las exploraciones de pacientes y controles.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de medidas de integridad neuronal y de sustancia blanca con índices clínicos.
Periodo de tiempo: 30 meses
Los análisis secundarios incluirán la comparación de MRI con medidas clínicas tanto en el momento de la exploración inicial como a lo largo del tiempo.
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

McGill University
University of Toronto
University of Calgary
Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Kalra, MD, FRCPC, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RES0013831

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La esclerosis lateral amiotrófica

Ensayos clínicos sobre Imagen de resonancia magnética

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir