このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

電子療法は二次メンタルヘルスケアの待機リストを減らすことができますか?無作為対照試験

2018年12月17日 更新者:Dr. Simon Hatcher、University of Ottawa

うつ病は一般的であり、障害を引き起こしますが、専門家による治療へのアクセスが遅れることが多く、最長で 1 年間の待機リストも珍しくありません。 また、非薬物療法の重要性に関する NICE (国立衛生研究所) などの推奨にも関わらず、心理療法士と対面するための待機リストが長いため、治療は薬物療法に限定されることがよくあります。 この問題に対処する 1 つの方法は、構造化された認知行動療法を提供するコンピューター化された電子療法を使用することです。この治療法は、患者にとって都合のよい場所と時間にアクセスでき、順番待ちリストがありません。 うつ病の電子療法に関する以前のランダム化比較試験は、主にインターネットを通じて募集された人々、または多くの参加者がオンラインコースを完了していない軽度の障害を持つ臨床集団で行われていました. それにもかかわらず、臨床医によるコンピュータ化された認知行動療法は、臨床医の時間に対する要求を減らし、うつ病の有意な改善をもたらす可能性があるといういくつかの証拠があります. 今日まで、二次医療における臨床医支援の電子療法の試験はありません。

したがって、この臨床試験の目的は、「気分プログラムの待機リストに載っている患者では、うつ病に関する書面による情報と比較して、電子療法コーチによるコンピューター化された治療を行い、コンピューター化された治療の利用可能性がより良い結果をもたらすという質問に答えることです。 12 週間後には、より迅速な改善とより少ないリソースの使用」. この研究は、医療サービスの利用と PHQ-9 を主要なアウトカム指標とする無作為化対照試験になります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

うつ病は一般的で障害を引き起こしますが、うつ病患者の半分未満が何らかの治療を求め、専門のメンタルヘルス専門家からの支援を受けている人はほとんどいないという証拠があります (1)。 非薬物療法の重要性に関する NICE などの推奨にも関わらず、心理療法士と対面するための待機リストが長いため、セカンダリ ケアの治療は薬物療法に限定されることがよくあります (2)。 ロイヤル オタワ ヘルス ケア グループでは、ムード プログラムを受診するまでの待ち時間は 9 か月から 1 年です。 この問題に対処する 1 つの方法は、コンピューターを介して構造化された認知行動療法を提供するコンピューター化された電子療法を使用することです (3)。 電子療法の魅力は、いくつかの問題を解決できることです。 まず、ユーザーにとって便利です。 それらはいつでも使用でき、さまざまな場所からアクセスできます。 第二に、予約を待つ必要はありません。 最後に、医療提供者については、効果的な介入の訓練を受けた提供者が不足しているという労働力の問題に対処します。 電子療法が受け入れ可能で、実行可能で、効果的であることが示されれば、これらのコンピュータ化された療法が人間に取って代わることができない理由はなく、資格のある専門家はより複雑な管理問題に集中する必要があります. これは、この提案では電子療法のコーチである新しい役割の開発につながる可能性があります.

うつ病の電子療法に関する以前のランダム化比較試験は、主にインターネットを通じて募集された人々、または軽度または「無症状」の障害を持つ臨床集団で行われていました(4)。 これらの集団の問題点は、自然寛解率が高いことです。 しかし、システマティック レビューでは、対照条件と比較して、抑うつ症状の軽減におけるコンピューター化された治療の有意で中程度の効果が一貫して見出されています (5, 6)。 さらなる問題は、多くの人が e-therapy のコースを完了できないことです (ただし、これは対面療法にも当てはまります)。 潜在的な医療従事者の利益を失うことなく電子療法の用量を最大化するための新しい技術を使用して、臨床集団における電子療法のランダム化比較試験が必要です。

潜在的に魅力的な解決策は、臨床医が支援するコンピューター化された認知行動療法を可能にすることです。 この提案のために、研究者は、オンライン療法を通じて人々を指導する電子療法コーチを使用することを計画しています. このモデルでは、臨床医がコーチの役割を果たし、コンピューター化された治療を通じて患者の進歩をサポートします。臨床医は、非薬物療法を自分で提供する必要はありません。 これにより、臨床医の時間に対する要求が減り、うつ病が大幅に改善される可能性があるといういくつかの証拠があります(7)。 しかし、以前の試験は、通常のケアの一環として臨床医に診てもらえなかった可能性のある比較的軽度のうつ病の参加者を使用して行われました (8)。 また、結果の尺度は通常、機能の客観的な尺度ではなく、自己評価尺度のみです。 今日まで、二次医療における臨床医支援の電子療法の試験はありません。

"The Journal" (9) うつ病の自己管理のための無料のインターネット ベースのプログラム (www.depression.org.nz) はニュージーランドで開発され、元オール ブラックのサー ジョン カーワン卿のソーシャル マーケティングの魅力を利用しています。は、精神疾患のスティグマを取り除くのに役立つように、うつ病の経験を説明しています。 しかし、カナダではジョン・カーカンは知られていないため、研究者がこの研究でテストする仮説の1つは、有名人によるソーシャルマーケティングが電子療法の効果的な使用に必要かどうかです. 自助プログラムは、行動の活性化と問題解決の認知行動テクニックに基づいており、患者に問題解決のスキルを教え、個々のケアに合わせてパーソナライズされたエビデンスに基づいた介入を提供します。 問題解決のアプローチは、意図的に自傷行為を行って救急部門を受診した人々に使用された対面での問題解決の大規模な無作為対照試験から導き出されました (10)。

ニュージーランドの使用データによると、depression.org Web サイトは、最初の年に 700,000 人 (ニュージーランドの人口は 420 万人) が訪れ、20,000 人が The Journal に登録し、13,000 人のアクティブ ユーザーが訪れました。 毎月約 1500 人がプログラムを開始するために登録し、約 4 分の 3 の人々が大幅な改善を記録しています。 このプログラムは、軽度から中程度の重症度のうつ病向けに設計されていますが、プログラムにアクセスした人のほぼ 3 分の 1 がより深刻なうつ病を患っていることを示す証拠があります。 プログラム開始時の平均 PHQ-9 スコアは 16 で、3 セッション後には 10、プログラム終了時には 7 に減少します。 うつ病スコアの変化は、重度のうつ病で最も顕著であり、プログラム終了時に重度の範囲でスコアを付けた人はわずか 5% でした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16歳以上。
  • うつ病の症状については、ロイヤル オタワ メンタル ヘルス センターの青少年、老人、または気分と不安の精神医学プログラムに紹介されました。
  • ロイヤル オタワ メンタル ヘルス センターの青少年、老人、または気分と不安の精神医学プログラムにトリアージされています。

除外基準:

  • 英語の読み書きができない
  • -参加者をコンピューターを使用できないようにする認知障害があります
  • コンピューターへのアクセス権がない
  • OHIP番号を持っていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
通常の臨床ケアに加えて、うつ病に関する情報を提供する Web サイトに関する書面による情報も提供されますが、特に The Journal に向けられることはありません。
実験的:コンピューター化された治療
通常の臨床ケアに加えて、毎週の電子メールまたは電話による連絡を患者に提供する電子療法コーチがサポートするジャーナルを使用するための招待状を受け取ります。 e-therapy コーチは、The Journal の各レッスンのガイドライン スクリプトを用意して、各レッスンのトピックを強化し、患者の目標を特定してサポートし、目標設定と問題解決のテクニックを指導します。
「The Journal」は、ニュージーランドで開発されたうつ病の自己管理のためのインターネットベースの無料プログラム (www.depression.org.nz) で、元オールブラックスのジョン・カーワン卿のソーシャルマーケティングの魅力を利用しています。精神疾患のスティグマを取り除くのに役立つように、彼のうつ病の経験を説明しました。 . 自助プログラムは、行動の活性化と問題解決の認知行動テクニックに基づいており、患者に問題解決のスキルを教え、個々のケアに合わせてパーソナライズされたエビデンスに基づいた介入を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-9 スケールでのスコアの変化
時間枠:ベースライン、2、6、および 12 週間
抑うつ症状の重症度を測定します。
ベースライン、2、6、および 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12 スケールでのスコアの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
機能と幸福の一般的な尺度
ベースライン、6 週間および 12 週間
EQ-5D スケールでのスコアの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
コストに関連付けることができる一般的な健康関連の生活の質の指標
ベースライン、6 週間および 12 週間
インターネット利用アンケート
時間枠:12週間
自己申告によって評価された、健康上の懸念に関連して使用されたインターネット リソースの記録
12週間
休暇に関するアンケート
時間枠:12週間
治療費の査定
12週間
ICESデータからの入院
時間枠:12週間
治療費の査定
12週間
ICESデータからの外来予約
時間枠:12週間
治療費の査定
12週間
ICESデータからの薬の使用
時間枠:12週間
治療費の査定
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計アンケート
時間枠:ベースライン
グループ間の類似点と相違点を説明する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Simon Hatcher, MD.、University of Ottawa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2015年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月17日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ジャーナルの臨床試験

購読する