Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou e-terapie zkrátit čekací listiny v sekundární péči o duševní zdraví? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

17. prosince 2018 aktualizováno: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

Deprese je častá a invalidizující, ale přístup ke specializované léčbě je často zpožděn s čekací listinou až na rok, což není neobvyklé. Také léčba je často omezena na medikamentózní terapie kvůli dlouhým čekacím seznamům, aby se psychologové mohli setkat tváří v tvář navzdory doporučením NICE (Národní institut pro zdraví a klinickou excelenci) a dalších o důležitosti nelékových terapií. Jedním ze způsobů, jak tento problém vyřešit, je použití počítačových e-terapií, které poskytují strukturovanou kognitivně behaviorální léčbu, kde je terapie dostupná na místě a v čase, které jsou vhodné pro pacienty a kde neexistuje čekací listina. Předchozí randomizované kontrolované studie e-terapií deprese byly prováděny hlavně u lidí rekrutovaných přes internet nebo u klinických populací s mírnými poruchami, kde mnoho účastníků nedokončí on-line kurz. Navzdory tomu existují určité důkazy, že počítačová kognitivní behaviorální terapie s pomocí lékaře může vést k významnému zlepšení deprese se sníženými nároky na čas lékaře. Dosud nebyly provedeny žádné studie s e-terapií za pomoci lékaře v sekundární péči.

Cílem této klinické studie je proto odpovědět na otázku: „U pacientů na čekací listině pro program nálady vede počítačová terapie s e-terapeutickým koučem ve srovnání s písemnými informacemi o depresi a dostupnosti počítačové léčby k lepším výsledkům, rychlejší vylepšení a použití menšího množství zdrojů po 12 týdnech“. Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií s využitím zdravotních služeb a PHQ-9 jako hlavními výstupními měřítky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je častá a invalidizující, ale důkazy jsou, že méně než polovina lidí s depresí vyhledává jakoukoli léčbu a jen málo z nich dostává jakoukoli pomoc od specializovaných odborníků na duševní zdraví (1). V sekundární péči je léčba často omezena na drogové terapie kvůli dlouhým čekacím seznamům, aby se psychologové mohli setkat tváří v tvář navzdory doporučením NICE a dalších o důležitosti nedrogových terapií (2). Ve společnosti The Royal Ottawa Health Care Group je čekací doba, kterou lze vidět v programu Mood, od devíti měsíců do jednoho roku. Jedním ze způsobů, jak tento problém vyřešit, je použití počítačových e-terapií, které poskytují strukturovanou kognitivně behaviorální léčbu prostřednictvím počítače (3). Přitažlivost e-terapií spočívá v tom, že řeší několik problémů. Za prvé jsou pohodlné pro uživatele. Lze je použít kdykoli a lze k nim přistupovat na různých místech. Za druhé, není zde žádné čekání na schůzky. V neposlední řadě pro poskytovatele zdravotní péče řeší problém pracovní síly v podobě nedostatku vyškolených poskytovatelů účinných intervencí. Pokud lze prokázat, že e-terapie jsou přijatelné, proveditelné a účinné, není důvod, proč by tyto počítačové terapie nemohly nahradit lidi a nechat kvalifikované odborníky, aby se soustředili na složitější problémy řízení. To může vést k rozvoji nové role, kterou je v tomto návrhu kouč e-terapie.

Předchozí randomizované kontrolované studie e-terapií deprese byly prováděny hlavně u lidí rekrutovaných přes internet nebo v klinických populacích s mírnými nebo „subklinickými“ poruchami(4). Potíž s těmito populacemi je, že existuje vysoká míra spontánní remise. Systematické přehledy však konzistentně nalezly významný mírný účinek počítačových terapií při snižování symptomů deprese ve srovnání s kontrolními stavy (5, 6). Dalším problémem je, že mnoho lidí nedokončí kurz e-terapie (ačkoli to platí také pro terapie tváří v tvář). Existuje potřeba randomizovaných kontrolovaných studií e-terapií v klinických populacích využívajících nové techniky k maximalizaci dávky e-terapie, aniž by došlo ke ztrátě potenciálních přínosů pro zdravotnickou pracovní sílu.

Potenciálně atraktivním řešením je umožnit klinikovi počítačovou kognitivní behaviorální terapii. Pro tento návrh vyšetřovatelé plánují využít e-terapeutického kouče, který by koučoval lidi prostřednictvím on-line terapie. V tomto modelu klinik vystupuje v roli kouče, aby podpořil pokrok pacienta v počítačové léčbě – klinik nemusí dodávat nelékovou terapii sám. Existují určité důkazy, že to může vést k významnému zlepšení deprese se sníženými nároky na čas lékaře(7). Předchozí studie však byly provedeny s účastníky s relativně méně závažnou depresí, kteří nemuseli vidět lékaře jako součást své obvyklé péče (8). Také výsledné míry jsou obvykle pouze sebehodnotící škály spíše než objektivní měřítka funkce. Dosud nebyly provedeny žádné studie s e-terapií za pomoci lékaře v sekundární péči.

„The Journal“ (9) bezplatný internetový program pro sebezvládání deprese (www.depression.org.nz) byl vyvinut na Novém Zélandu a těží z přitažlivosti sociálního marketingu Sira Johna Kirwana, bývalého All Black, který popsal své zkušenosti s depresí, aby pomohl destigmatizovat duševní onemocnění. V Kanadě je však John Kirkan neznámý, takže jedna z hypotéz, kterou budou vyšetřovatelé v této studii testovat, je, zda je sociální marketing celebrity nezbytný pro efektivní využití e-terapie. Svépomocný program je založen na kognitivně-behaviorálních technikách aktivace chování a řešení problémů, které učí pacienty dovednostem řešit problémy a poskytují intervenci založenou na důkazech, která je přizpůsobena jejich individuální péči. Přístup k řešení problémů byl odvozen z velké randomizované kontrolní studie řešení problémů tváří v tvář, používané u lidí, kteří se dostavili na pohotovostní oddělení s úmyslným sebepoškozováním (10).

Údaje o používání z Nového Zélandu ukazují, že server deprese.org Webové stránky navštívilo v prvním roce 700 000 lidí (počet obyvatel Nového Zélandu je 4,2 milionu), z toho 20 000 registrovaných v The Journal a 13 000 aktivních uživatelů. Do programu se zaregistruje asi 1500 lidí měsíčně, přičemž zhruba tři čtvrtiny lidí zaznamenaly výrazné zlepšení. Přestože byl program navržen pro depresi mírné až střední závažnosti, důkazy ukazují, že téměř třetina lidí, kteří se účastní programu, má těžší depresi. Průměrné skóre PHQ-9 na začátku programu je 16, které se sníží na 10 po 3 sezeních a 7 na konci programu. Změna skóre deprese je nejmarkantnější u těžké deprese, kdy pouze 5 % lidí na konci programu dosáhlo skóre v těžkém rozmezí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16 let nebo starší .
  • Pro jakékoli depresivní symptomy odkazováno na programy psychiatrie pro mládež, geriatrii nebo psychiatrii nálady a úzkosti v Royal Ottawa Mental Health Center.
  • Byl zařazen do programu psychiatrie pro mládež, geriatrie nebo psychiatrie nálady a úzkosti v Royal Ottawa Mental Health Center.

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst nebo psát v angličtině
  • Má kognitivní poruchy, které znemožňují účastníkovi používat počítač
  • Nemá přístup k počítači
  • Nemá číslo OHIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kromě běžné klinické péče budou také poskytnuty písemné informace o webových stránkách, které poskytují informace o depresi, ale nebudou konkrétně směřovány do The Journal.
Experimentální: Počítačová terapie
Kromě obvyklé klinické péče obdrží pozvání k používání časopisu The Journal podporované e-terapeutickým koučem, který pacientům poskytne týdenní e-mailový nebo telefonický kontakt. Kouč e-terapie bude mít pro každou lekci The Journal vodicí skript, který podpoří téma každé lekce, pomůže identifikovat a podpořit pacienty v jejich cílech a vést je při stanovování cílů a technikách řešení problémů.
„The Journal“ je bezplatný internetový program pro sebezvládání deprese (www.depression.org.nz), který byl vyvinut na Novém Zélandu a těží z přitažlivosti sociálního marketingu Sira Johna Kirwana, bývalého All Black, který popsal své zkušenosti s depresí, aby pomohl destigmatizovat duševní onemocnění. . Svépomocný program je založen na kognitivně-behaviorálních technikách aktivace chování a řešení problémů, které učí pacienty dovednostem řešit problémy a poskytují intervenci založenou na důkazech, která je přizpůsobena jejich individuální péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6 a 12 týdnů
Měří závažnost symptomů deprese.
Výchozí stav, 2, 6 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici SF-12
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 týdnů
Obecná míra funkce a pohody
Výchozí stav, 6 a 12 týdnů
Změna skóre na stupnici EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 týdnů
Všeobecný index kvality života související se zdravím, který může souviset s náklady
Výchozí stav, 6 a 12 týdnů
Dotazník používání internetu
Časové okno: 12 týdnů
Záznam o použitých internetových zdrojích týkajících se zdravotních problémů hodnocených vlastní zprávou
12 týdnů
Dotazník o pracovním volnu
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení nákladů na léčbu
12 týdnů
Vstup do nemocnice z údajů ICES
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení nákladů na léčbu
12 týdnů
Ambulantní schůzky z dat ICES
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení nákladů na léčbu
12 týdnů
Užívání léků z údajů ICES
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení nákladů na léčbu
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografický dotazník
Časové okno: Základní linie
Popsat podobnosti a rozdíly mezi skupinami
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Hatcher, MD., University of Ottawa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deník

Předplatit