Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko sähköiset terapiat vähentää jonotuslistoja toissijaisessa mielenterveyshuollossa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

Masennus on yleistä ja vammauttavaa, mutta erikoislääkärin hoitoon pääsy viivästyy usein jopa vuoden pituisilla jonotuslistoilla, mikä ei ole harvinaista. Myös hoito rajoittuu usein lääkehoitoihin, koska jonotuslistat ovat pitkät psykologisten terapeuttien tapaamiseen kasvokkain huolimatta NICE:n (The National Institute for Health and Clinical Excellence) ja muiden suosituksista ei-lääkehoitojen tärkeydestä. Yksi tapa ratkaista tämä ongelma on käyttää tietokoneistettuja sähköisiä hoitoja, jotka tarjoavat strukturoitua kognitiivista käyttäytymishoitoa, jossa terapiaan pääsee potilaille sopivassa paikassa ja aikana, jossa ei ole jonotuslistaa. Aiemmat satunnaistetut kontrolloidut masennuksen sähköisten hoitojen tutkimukset ovat olleet pääasiassa Internetin kautta värvätyillä ihmisillä tai kliinisissä populaatioissa, joilla on lieviä sairauksia ja joissa monet osallistujat eivät suorita verkkokurssia. Tästä huolimatta on olemassa todisteita siitä, että kliinikon avustama tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia voi johtaa merkittäviin parannuksiin masennuksessa ja vähentää kliinikon ajan vaatimuksia. Toistaiseksi ei ole kokeiltu kliinikkoavusteista verkkoterapiaa sivuhoidossa.

Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen "Tuleeko mielialaohjelman odotuslistalla olevilla potilailla tietokoneterapia e-terapiavalmentajan kanssa parempiin tuloksiin verrattuna kirjalliseen masennukseen liittyvään tietoon ja tietokoneiden hoitojen saatavuuteen, nopeampia parannuksia ja vähemmän resurssien käyttöä 12 viikon jälkeen." Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka pääasiallisina tulosmittaina ovat terveyspalvelujen käyttö ja PHQ-9.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yleistä ja vammauttavaa, mutta todisteiden mukaan alle puolet masennusta sairastavista hakeutuu hoitoon ja harvat saavat apua mielenterveysalan ammattilaisilta (1). Toissijaisessa hoidossa hoito rajoittuu usein lääkehoitoihin, koska jonotuslistat ovat pitkiä psykologisten terapeuttien tapaamiseen kasvokkain huolimatta NICE:n ja muiden suosituksista ei-lääkehoitojen tärkeydestä (2). The Royal Ottawa Health Care Groupissa Mood-ohjelman odotusaika on yhdeksästä kuukaudesta vuoteen. Yksi tapa ratkaista tämä ongelma on käyttää tietokoneistettuja sähköisiä hoitoja, jotka tarjoavat jäsenneltyä kognitiivista käyttäytymishoitoa tietokoneen kautta (3). Sähköisten terapioiden vetovoima on siinä, että ne ratkaisevat useita ongelmia. Ensinnäkin ne ovat käteviä käyttäjille. Niitä voidaan käyttää milloin tahansa ja niitä voi käyttää eri paikoissa. Toiseksi tapaamisia ei odoteta. Viimeisenä terveydenhuollon tarjoajien osalta ne käsittelevät työvoimaongelmaa, joka johtuu tehokkaiden toimenpiteiden koulutettujen tarjoajien puutteesta. Jos sähköiset hoidot voidaan osoittaa hyväksyttäviksi, toteuttamiskelpoisiksi ja tehokkaiksi, ei ole mitään syytä, miksi nämä tietokoneistetut hoidot eivät voisi korvata ihmisiä jättäen pätevät ammattilaiset keskittymään monimutkaisempiin hallintaongelmiin. Tämä voi johtaa uuden roolin kehittymiseen, joka tässä ehdotuksessa on verkkoterapiavalmentaja.

Aiemmat satunnaistetut kontrolloidut masennuksen sähköisten hoitojen tutkimukset ovat olleet pääasiassa Internetin kautta värvätyillä ihmisillä tai kliinisillä populaatioilla, joilla on lieviä tai "subkliinisiä" häiriöitä(4). Näiden populaatioiden vaikeus on, että spontaani remissio on korkea. Kuitenkin systemaattisissa katsauksissa on johdonmukaisesti havaittu tietokoneistettujen hoitojen merkittävää kohtalaista vaikutusta masennusoireiden vähentämiseen verrattuna kontrollitiloihin (5, 6). Toinen ongelma on, että monet ihmiset eivät pääse e-terapiaa loppuun (vaikka tämä koskee myös kasvotusten tapahtuvaa hoitoa). On olemassa tarve satunnaistetuille kontrolloiduille e-terapiatutkimuksille kliinisissä populaatioissa käyttämällä uusia tekniikoita sähköisen hoidon annoksen maksimoimiseksi menettämättä mahdollisia terveystyön etuja.

Mahdollisesti houkutteleva ratkaisu on mahdollistaa kliinikkoavusteinen tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia. Tässä ehdotuksessa tutkijat aikovat käyttää verkkoterapiavalmentajaa, joka valmentaisi ihmisiä online-terapian kautta. Tässä mallissa kliinikko toimii valmentajan roolissa tukeakseen potilaan etenemistä tietokoneistetun hoidon läpi – kliikon ei tarvitse itse toimittaa ei-lääkehoitoa. On näyttöä siitä, että tämä voi johtaa merkittäviin parannuksiin masennuksessa ja vähentää kliinikon ajan vaatimuksia (7). Aiemmissa kokeissa on kuitenkin tehty osallistujia, joilla on suhteellisen lievempi masennus ja jotka eivät ehkä ole käyneet kliinikoilla osana tavanomaista hoitoaan (8). Myös tulosmitat ovat yleensä vain itsearviointiasteikkoja eikä objektiivisia toiminnan mittareita. Toistaiseksi ei ole kokeiltu kliinikkoavusteista verkkoterapiaa sivuhoidossa.

"The Journal" (9) ilmainen Internet-pohjainen ohjelma masennuksen itsehallintaan (www.depression.org.nz) kehitettiin Uudessa-Seelannissa ja hyödyntää entisen All Blackin Sir John Kirwanin sosiaalisen markkinoinnin vetovoimaa. on kuvaillut kokemuksiaan masennuksesta auttaakseen desigmatisoimaan mielenterveyden sairauksia. Kanadassa John Kirkan on kuitenkin tuntematon, joten yksi hypoteesi, jota tutkijat testaavat tässä tutkimuksessa, on, onko julkkiksen sosiaalinen markkinointi välttämätöntä sähköisen terapian tehokkaan käytön kannalta. Itseapuohjelma perustuu käyttäytymisen aktivointiin ja ongelmanratkaisuun liittyviin kognitiivisiin käyttäytymistekniikoihin, jotka opettavat potilaille ongelmanratkaisutaitoja ja tarjoavat näyttöön perustuvan interventioon, joka on räätälöity heidän henkilökohtaiseen hoitoonsa. Ongelmanratkaisumenetelmä johdettiin suuresta satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta kasvokkain tapahtuvassa ongelmanratkaisussa, jota käytettiin ihmisillä, jotka tulivat ensiapuosastolle tahallisesti vahingoittaen itseään (10).

Uuden-Seelannin käyttötiedot osoittavat, että depressioon.org Web-sivustolla vieraili 700 000 ihmistä sen ensimmäisenä vuonna (Uuden-Seelannin väkiluku on 4,2 miljoonaa) ja 20 000 rekisteröityä The Journaliin ja 13 000 aktiivista käyttäjää. Noin 1500 ihmistä kuukaudessa rekisteröityy ohjelman aloittamiseen, ja noin kolme neljäsosaa ihmisistä havaitsee merkittävää parannusta. Vaikka ohjelma oli suunniteltu lievän tai keskivaikean masennukseen, todisteet osoittavat, että lähes kolmanneksella ohjelmaa käyttävistä ihmisistä on vakavampi masennus. Keskimääräinen PHQ-9-pistemäärä ohjelman alussa on 16, mikä laskee 10:een 3 istunnon jälkeen ja 7:ään ohjelman lopussa. Masennuspisteiden muutos on selkein vaikean masennuksen kohdalla, ja vain 5 % ihmisistä sai ohjelman lopussa vaikean alueen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Mainittu Royal Ottawan mielenterveyskeskuksen nuoriso-, iäkkä- tai mieliala- ja ahdistuneisuuspsykiatrian ohjelmiin mahdollisten masennusoireiden vuoksi.
  • Hänet on tutkittu Royal Ottawan mielenterveyskeskuksen nuoriso-, ikäihmisten tai mieliala- ja ahdistuneisuuspsykiatrian ohjelmiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi
  • Hänellä on kognitiivisia häiriöitä, joiden vuoksi osallistuja ei pysty käyttämään tietokonetta
  • Ei pääsyä tietokoneeseen
  • Sillä ei ole OHIP-numeroa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Heidän tavanomaisen kliinisen hoidon lisäksi heille annetaan kirjallista tietoa masennukseen liittyvää tietoa sisältävistä web-sivustoista, joita ei erityisesti ohjata The Journaliin.
Kokeellinen: Tietokoneistettu terapia
Tavanomaisen kliinisen hoidon lisäksi he saavat kutsun käyttää The Journalia e-terapiavalmentajan tukemana, joka huolehtii potilaiden viikoittaisesta sähköposti- tai puhelinyhteydenotosta. Verkkoterapiavalmentajalla on ohjeskripti jokaista The Journalin oppituntia varten, joka vahvistaa kunkin oppitunnin aihetta, auttaa tunnistamaan ja tukemaan potilaita heidän tavoitteidensa saavuttamisessa sekä valmentamaan heitä tavoitteiden asettamisessa ja ongelmanratkaisutekniikoissa.
"The Journal" on ilmainen Internet-pohjainen ohjelma masennuksen itsehallintaan (www.depression.org.nz), joka kehitettiin Uudessa-Seelannissa ja hyödyntää Sir John Kirwanin, entisen All Blackin, sosiaalisen markkinoinnin vetovoimaa. kuvaili kokemuksiaan masennuksesta auttaakseen desigmatisoimaan mielenterveyden sairauksia. . Itseapuohjelma perustuu käyttäytymisen aktivointiin ja ongelmanratkaisuun liittyviin kognitiivisiin käyttäytymistekniikoihin, jotka opettavat potilaille ongelmanratkaisutaitoja ja tarjoavat näyttöön perustuvan interventioon, joka on räätälöity heidän henkilökohtaiseen hoitoonsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteiden muutos PHQ-9-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa
Mittaa masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pisteissä SF-12-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
Yleinen toiminnan ja hyvinvoinnin mitta
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
Muutos pisteissä EQ-5D-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi, joka voidaan liittää kustannuksiin
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
Internetin käyttökysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tietoa käytetyistä terveysongelmiin liittyvistä Internet-resursseista, jotka on arvioitu omatoimisesti
12 viikkoa
Vapaa-ajan kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoidon kustannusten arvioimiseksi
12 viikkoa
Sairaalapääsy ICES-tiedoista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoidon kustannusten arvioimiseksi
12 viikkoa
Avohoidon vastaanotto ICES-tiedoista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoidon kustannusten arvioimiseksi
12 viikkoa
Lääkkeiden käyttö ICES-tiedoista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoidon kustannusten arvioimiseksi
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Kuvaamaan yhtäläisyyksiä ja eroja ryhmien välillä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Hatcher, MD., University of Ottawa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päiväkirja

Tilaa