Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan e-terapier reducere ventelister i sekundær mental sundhedspleje? Et randomiseret kontrolleret forsøg

17. december 2018 opdateret af: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

Depression er almindelig og invaliderende, men adgangen til specialistbehandling er ofte forsinket med ventelister på op til et år, ikke ualmindeligt. Behandling er også ofte begrænset til lægemiddelbehandlinger på grund af lange ventelister for at se psykologiske terapeuter ansigt til ansigt på trods af anbefalinger fra NICE (The National Institute for Health and Clinical Excellence) og andre om vigtigheden af ​​ikke-medikamentelle terapier. En måde at løse dette problem på er at bruge computeriserede e-terapier, som leverer struktureret kognitiv adfærdsbehandling, hvor terapien kan tilgås på et sted og på et tidspunkt, der er bekvemt for patienterne, og hvor der ikke er nogen venteliste. Tidligere randomiserede kontrollerede forsøg med e-terapier mod depression har hovedsageligt været hos personer rekrutteret via internettet eller i kliniske populationer med milde lidelser, hvor mange deltagere ikke gennemfører onlinekurset. På trods af dette er der nogle beviser for, at klinikerassisteret computerstyret kognitiv adfærdsterapi kan resultere i betydelige forbedringer i depression med reducerede krav til klinikerens tid. Til dato har der ikke været forsøg med klinikerassisteret e-terapi i sekundær pleje.

Derfor er formålet med dette kliniske forsøg at besvare spørgsmålet "Hos patienter på ventelisten til humørprogrammet giver en computerstyret terapi med en e-terapicoach sammenlignet med skriftlig information om depression og tilgængeligheden af ​​computeriserede behandlinger bedre resultater, hurtigere forbedringer og brug af færre ressourcer efter 12 uger". Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med brug af sundhedsvæsen og PHQ-9 som de vigtigste resultatmål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er almindelig og invaliderende, men beviset er, at færre end halvdelen af ​​mennesker med depression søger nogen form for behandling, og få modtager nogen hjælp fra specialiseret mental sundhedspersonale (1). I den sekundære pleje er behandling ofte begrænset til lægemiddelbehandlinger på grund af lange ventelister for at se psykologiske terapeuter ansigt til ansigt på trods af anbefalinger fra NICE og andre om vigtigheden af ​​ikke-medikamentelle terapier (2). Hos The Royal Ottawa Health Care Group er ventetiden på at blive set i Mood Program mellem ni måneder og et år. En måde at løse dette problem på er at bruge computeriserede e-terapier, som leverer struktureret kognitiv adfærdsbehandling via en computer (3). Appellen ved e-terapier er, at de løser flere problemer. For det første er de bekvemme for brugerne. De kan bruges til enhver tid og kan tilgås forskellige steder. For det andet er der ingen ventetid på aftaler. Sidst for sundhedsudbydere adresserer de arbejdsstyrkeproblemet med mangel på uddannede udbydere af effektive interventioner. Hvis det kan påvises, at e-terapier er acceptable, gennemførlige og effektive, er der ingen grund til, at disse computeriserede terapier ikke kan erstatte mennesker og efterlade kvalificerede fagfolk til at fokusere på mere komplekse ledelsesproblemer. Dette kan føre til udviklingen af ​​en ny rolle, som i dette forslag er en e-terapi coach.

Tidligere randomiserede kontrollerede forsøg med e-terapier mod depression har hovedsageligt været hos personer rekrutteret via internettet eller i kliniske populationer med milde eller "subkliniske" lidelser(4). Vanskeligheden med disse populationer er, at der er en høj grad af spontan remission. Imidlertid har systematiske reviews konsekvent fundet en signifikant moderat effekt af computeriserede terapier til at reducere depressive symptomer sammenlignet med kontroltilstande (5, 6). Et yderligere problem er, at mange mennesker undlader at gennemføre e-terapiforløbet (selvom det også gælder ansigt-til-ansigt-terapier). Der er behov for randomiserede kontrollerede forsøg med e-terapier i kliniske populationer, der bruger nye teknikker til at maksimere dosis af e-terapi uden at miste de potentielle sundhedsmæssige fordele.

En potentielt attraktiv løsning er at muliggøre klinikerassisteret computerstyret kognitiv adfærdsterapi. Til dette forslag planlægger efterforskerne at bruge en e-terapicoach, som ville coache folk gennem onlineterapien. I denne model fungerer klinikeren i rollen som coach for at støtte patientens fremskridt gennem den computeriserede behandling - klinikeren behøver ikke selv at levere den ikke-medikamentelle terapi. Der er noget, der tyder på, at dette kan resultere i betydelige forbedringer i depression med reducerede krav til klinikertid(7). Men tidligere forsøg er blevet udført med deltagere med relativt mindre alvorlig depression, som måske ikke har set klinikere som en del af deres sædvanlige behandling (8). Også resultatmålene er normalt kun selvvurderingsskalaer snarere end objektive mål for funktion. Til dato har der ikke været forsøg med klinikerassisteret e-terapi i sekundær pleje.

"The Journal" (9), et gratis internetbaseret program til selvstyring af depression (www.depression.org.nz) blev udviklet i New Zealand og udnytter den sociale markedsføringsappel fra Sir John Kirwan, en tidligere All Black, som har beskrevet sine oplevelser med depression for at hjælpe med at afstigmatisere psykisk sygdom. Men i Canada er John Kirkan ukendt, så en hypotese efterforskerne vil teste i denne undersøgelse er, om en berømtheds sociale markedsføring er nødvendig for effektiv brug af en e-terapi. Selvhjælpsprogrammet er baseret på de kognitive adfærdsteknikker adfærdsaktivering og problemløsning, som lærer patienter færdighederne til problemløsning og leverer en evidensbaseret intervention, som er tilpasset deres individuelle pleje. Problemløsningstilgangen blev afledt af et stort randomiseret kontrolforsøg med ansigt til ansigt problemløsning, der blev brugt hos personer, der henvendte sig til akutmodtagelser med forsætlig selvskade (10).

Brugsdata fra New Zealand viser, at depression.org webstedet blev besøgt af 700.000 mennesker i det første år (befolkningen i New Zealand er 4,2 millioner) med 20.000 registrerede hos The Journal og 13.000 aktive brugere. Omkring 1500 mennesker om måneden registrerer sig for at starte programmet, og omkring tre fjerdedele af mennesker registrerer betydelige forbedringer. Selvom programmet er designet til depression af mild til moderat sværhedsgrad, viser beviserne, at næsten en tredjedel af de personer, der får adgang til programmet, har mere alvorlig depression. Den gennemsnitlige PHQ-9-score ved starten af ​​programmet er 16, hvilket reduceres til 10 efter 3 sessioner og 7 ved afslutningen af ​​programmet. Ændringen i depressionsscore er mest markant for svær depression, hvor kun 5 % af personerne scorer i det alvorlige område ved slutningen af ​​programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller ældre.
  • Henvist til ungdoms-, geriatri- eller humør- og angstpsykiatriprogrammerne på Royal Ottawa Mental Health Center for eventuelle depressive symptomer.
  • Har været uddannet til ungdoms-, geriatri- eller humør- og angstpsykiatriprogrammerne på Royal Ottawa Mental Health Centre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse eller skrive på engelsk
  • Har kognitive svækkelser, der gør deltageren ude af stand til at bruge en computer
  • Har ikke adgang til en computer
  • Har ikke et OHIP-nummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ud over deres sædvanlige kliniske behandling vil der også blive givet skriftlig information om websteder, der giver information om depression, men som ikke specifikt vil blive henvist til The Journal.
Eksperimentel: Computerstyret terapi
Ud over deres sædvanlige kliniske behandling vil de modtage en invitation til at bruge The Journal understøttet af en e-terapicoach, som vil give patienterne ugentlig e-mail eller telefonkontakt. E-terapi-coachen vil have et guideskrift for hver lektion i The Journal for at styrke emnet for hver lektion, hjælpe med at identificere og støtte patienter i deres mål og coache dem i målsætning og teknikker til problemløsning.
"The Journal" er et gratis internetbaseret program til selvstyring af depression (www.depression.org.nz), der blev udviklet i New Zealand og udnytter den sociale markedsføringsappel fra Sir John Kirwan, en tidligere All Black, som har beskrev sine oplevelser med depression for at hjælpe med at afstigmatisere psykisk sygdom. . Selvhjælpsprogrammet er baseret på de kognitive adfærdsteknikker adfærdsaktivering og problemløsning, som lærer patienter færdighederne til problemløsning og leverer en evidensbaseret intervention, som er tilpasset deres individuelle pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultater på PHQ-9-skalaen
Tidsramme: Baseline, 2, 6 og 12 uger
Måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
Baseline, 2, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultater på SF-12-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uger
Et generisk mål for funktion og velvære
Baseline, 6 og 12 uger
Ændring i score på EQ-5D skala
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uger
Et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsindeks, der kan relateres til omkostninger
Baseline, 6 og 12 uger
Spørgeskema til internetbrug
Tidsramme: 12 uger
Registrering af internetressourcer, der er brugt i forbindelse med helbredsproblemer vurderet ved selvrapportering
12 uger
Fritidsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
For at vurdere omkostningerne ved behandling
12 uger
Hospitalsindlæggelse fra ICES-data
Tidsramme: 12 uger
For at vurdere omkostningerne ved behandling
12 uger
Ambulante aftaler fra ICES-data
Tidsramme: 12 uger
For at vurdere omkostningerne ved behandling
12 uger
Medicinbrug fra ICES-data
Tidsramme: 12 uger
For at vurdere omkostningerne ved behandling
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: Baseline
At beskrive ligheder og forskelle mellem grupperne
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Hatcher, MD., University of Ottawa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2015

Først opslået (Skøn)

22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Journalen

Abonner