Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan e-terapi redusere ventelister i sekundær psykisk helsevern? En randomisert kontrollert prøveversjon

17. desember 2018 oppdatert av: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

Depresjon er vanlig og invalidiserende, men tilgang til spesialistbehandling er ofte forsinket med ventelister på opptil ett år, ikke uvanlig. Behandling er også ofte begrenset til medikamentelle terapier på grunn av lange ventelister for å se psykologiske terapeuter ansikt til ansikt til tross for anbefalinger fra NICE (The National Institute for Health and Clinical Excellence) og andre om viktigheten av ikke-medikamentelle terapier. En måte å løse dette problemet på er å bruke datastyrte e-terapier som gir strukturert kognitiv atferdsbehandling der terapien kan nås på et sted og på et tidspunkt som er praktisk for pasientene og der det ikke er venteliste. Tidligere randomiserte kontrollerte studier av e-terapier for depresjon har hovedsakelig vært hos personer rekruttert via internett eller i kliniske populasjoner med milde lidelser hvor mange deltakere ikke fullfører onlinekurset. Til tross for dette er det noen bevis for at klinikerassistert datastyrt kognitiv atferdsterapi kan resultere i betydelige forbedringer i depresjon med reduserte krav til klinikertid. Til dags dato har det ikke vært forsøk med klinikerassistert e-terapi i sekundærhelsetjenesten.

Derfor er målet med denne kliniske studien å svare på spørsmålet "Hos pasienter på venteliste for humørprogrammet gir en datastyrt terapi med en e-terapicoach sammenlignet med skriftlig informasjon om depresjon og tilgjengeligheten av datastyrte behandlinger bedre resultater, raskere forbedringer og bruk av færre ressurser etter 12 uker". Studien vil være en randomisert kontrollert studie med helsetjenestebruk og PHQ-9 som hovedutfallsmål.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon er vanlig og invalidiserende, men beviset er at færre enn halvparten av personer med depresjon søker behandling og få får hjelp fra spesialisert psykisk helsepersonell (1). I sekundæromsorgen er behandling ofte begrenset til medikamentelle terapier på grunn av lange ventelister for å se psykologiske terapeuter ansikt til ansikt til tross for anbefalinger fra NICE og andre om viktigheten av ikke-medikamentelle terapier (2). Hos The Royal Ottawa Health Care Group er ventetiden for å bli sett i Mood-programmet mellom ni måneder og et år. En måte å løse dette problemet på er å bruke datastyrte e-terapier som gir strukturert kognitiv atferdsbehandling via en datamaskin (3). Appellen til e-terapier er at de løser flere problemer. For det første er de praktiske for brukerne. De kan brukes når som helst og kan nås på forskjellige steder. For det andre er det ingen venting på avtaler. Sist for helseleverandører tar de opp arbeidsstyrkeproblemet med mangel på trente leverandører av effektive intervensjoner. Hvis e-terapier kan vise seg å være akseptable, gjennomførbare og effektive, er det ingen grunn til at disse datastyrte terapiene ikke kan erstatte mennesker og la kvalifiserte fagfolk fokusere på mer komplekse ledelsesproblemer. Dette kan føre til utvikling av ny rolle som i dette forslaget er en e-terapi coach.

Tidligere randomiserte kontrollerte studier av e-terapier for depresjon har hovedsakelig vært hos personer rekruttert gjennom internett eller i kliniske populasjoner med milde eller «subkliniske» lidelser(4). Vanskeligheten med disse populasjonene er at det er en høy grad av spontan remisjon. Imidlertid har systematiske oversikter konsekvent funnet en signifikant moderat effekt av datastyrte terapier for å redusere depressive symptomer sammenlignet med kontrolltilstander (5, 6). Et ytterligere problem er at mange mennesker ikke klarer å fullføre løpet av e-terapi (selv om dette også gjelder ansikt til ansikt terapi). Det er behov for randomiserte kontrollerte studier av e-terapier i kliniske populasjoner som bruker nye teknikker for å maksimere dosen av e-terapi uten å miste potensielle fordeler for helsepersonell.

En potensielt attraktiv løsning er å muliggjøre klinikerassistert datastyrt kognitiv atferdsterapi. For dette forslaget planlegger etterforskerne å bruke en e-terapi-coach som vil veilede folk gjennom online-terapien. I denne modellen fungerer klinikeren i rollen som en coach for å støtte pasientens fremgang gjennom den datastyrte behandlingen - klinikeren trenger ikke å levere den ikke-medikamentelle behandlingen selv. Det er noe som tyder på at dette kan resultere i betydelige forbedringer i depresjon med reduserte krav til klinikertid(7). Tidligere studier har imidlertid blitt gjort med deltakere med relativt mindre alvorlig depresjon som kanskje ikke har sett klinikere som en del av deres vanlige behandling (8). Også utfallsmålene er vanligvis bare selvvurderingsskalaer i stedet for objektive mål for funksjon. Til dags dato har det ikke vært forsøk med klinikerassistert e-terapi i sekundærhelsetjenesten.

"The Journal" (9) et gratis internettbasert program for selvmestring av depresjon (www.depression.org.nz) ble utviklet i New Zealand og utnytter den sosiale markedsføringsappell til Sir John Kirwan, en tidligere All Black som har beskrevet sine erfaringer med depresjon for å hjelpe til med å avstigmatisere psykiske lidelser. I Canada er imidlertid John Kirkan ukjent, så en hypotese etterforskerne vil teste i denne studien er om sosial markedsføring av en kjendis er nødvendig for effektiv bruk av e-terapi. Selvhjelpsprogrammet er basert på de kognitive atferdsteknikkene for atferdsaktivering og problemløsning som lærer pasienter ferdighetene til problemløsning og leverer en evidensbasert intervensjon som er tilpasset deres individuelle omsorg. Problemløsningstilnærmingen ble avledet fra en stor randomisert kontrollforsøk med ansikt til ansikt problemløsning brukt hos personer som oppsøkte akuttmottak med forsettlig selvskading (10).

Bruksdata fra New Zealand viser at depression.org nettstedet ble besøkt av 700 000 mennesker det første året (befolkningen i New Zealand er 4,2 millioner) med 20 000 registrerte i The Journal og 13 000 aktive brukere. Omtrent 1500 personer i måneden registrerer seg for å starte programmet, med omtrent tre fjerdedeler av mennesker som registrerer betydelig forbedring. Selv om programmet ble designet for depresjon av mild til moderat alvorlighetsgrad, viser bevisene at nesten en tredjedel av personer som bruker programmet har mer alvorlig depresjon. Gjennomsnittlig PHQ-9-poengsum ved starten av programmet er 16 som reduseres til 10 etter 3 økter og 7 ved slutten av programmet. Endringen i depresjonspoeng er mest markert for alvorlig depresjon, med bare 5 % av personene som skårer i det alvorlige området ved slutten av programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 år eller eldre.
  • Henvist til ungdoms-, geriatri- eller humør- og angstpsykiatriprogrammene ved Royal Ottawa Mental Health Center for eventuelle depressive symptomer.
  • Har blitt testet til ungdoms-, geriatri- eller humør- og angstpsykiatriprogrammene ved Royal Ottawa Mental Health Centre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese eller skrive på engelsk
  • Har kognitive svekkelser som gjør at deltakeren ikke kan bruke en datamaskin
  • Har ikke tilgang til datamaskin
  • Har ikke OHIP-nummer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
I tillegg til deres vanlige kliniske behandling vil også bli gitt skriftlig informasjon om nettsider som gir informasjon om depresjon, men som ikke vil bli spesifikt rettet til The Journal.
Eksperimentell: Datastyrt terapi
I tillegg til deres vanlige kliniske behandling vil de motta en invitasjon til å bruke The Journal støttet av en e-terapi-coach som vil gi pasienter ukentlig e-post eller telefonkontakt. E-terapi-coachen vil ha et veiledningsmanus for hver leksjon i The Journal for å forsterke emnet for hver leksjon, hjelpe til med å identifisere og støtte pasienter i målene deres og veilede dem i målsetting og teknikkene for problemløsning.
"The Journal" er et gratis internettbasert program for selvmestring av depresjon (www.depression.org.nz) som ble utviklet i New Zealand og drar nytte av den sosiale markedsføringsappellen til Sir John Kirwan, en tidligere All Black som har beskrev sine erfaringer med depresjon for å hjelpe til med å avstigmatisere psykiske lidelser. . Selvhjelpsprogrammet er basert på de kognitive atferdsteknikkene for atferdsaktivering og problemløsning som lærer pasienter ferdighetene til problemløsning og leverer en evidensbasert intervensjon som er tilpasset deres individuelle omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på PHQ-9-skalaen
Tidsramme: Baseline, 2, 6 og 12 uker
Måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Baseline, 2, 6 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poeng på SF-12-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uker
Et generisk mål på funksjon og velvære
Baseline, 6 og 12 uker
Endring i poengsum på EQ-5D-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uker
En generisk helserelatert livskvalitetsindeks som kan relateres til kostnader
Baseline, 6 og 12 uker
Spørreskjema for Internett-bruk
Tidsramme: 12 uker
Registrering av internettressurser brukt knyttet til helseproblemer vurdert ved egenrapportering
12 uker
Spørreskjema for fri fra jobb
Tidsramme: 12 uker
For å vurdere kostnadene ved behandling
12 uker
Sykehusinnleggelse fra ICES-data
Tidsramme: 12 uker
For å vurdere kostnadene ved behandling
12 uker
Polikliniske avtaler fra ICES-data
Tidsramme: 12 uker
For å vurdere kostnadene ved behandling
12 uker
Medisinbruk fra ICES-data
Tidsramme: 12 uker
For å vurdere kostnadene ved behandling
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Å beskrive likheter og forskjeller mellom gruppene
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Hatcher, MD., University of Ottawa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Journalen

Abonnere