Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли электронная терапия сократить списки ожидания в вторичной психиатрической помощи? Рандомизированное контролируемое исследование

17 декабря 2018 г. обновлено: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

Депрессия является обычным явлением и приводит к инвалидности, но доступ к специализированному лечению часто задерживается, а листы ожидания нередко составляют до года. Кроме того, лечение часто ограничивается медикаментозной терапией из-за длинных списков ожидания на встречу с психологом лицом к лицу, несмотря на рекомендации NICE (Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства) и других организаций о важности немедикаментозной терапии. Одним из способов решения этой проблемы является использование компьютеризированной электронной терапии, которая обеспечивает структурированное когнитивно-поведенческое лечение, при котором терапия может быть доступна в удобном для пациентов месте и в то время, где нет листа ожидания. Предыдущие рандомизированные контролируемые испытания электронной терапии депрессии в основном проводились на людях, набранных через Интернет, или на клинических популяциях с легкими расстройствами, где многие участники не прошли онлайн-курс. Несмотря на это, есть некоторые свидетельства того, что компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия с помощью врача может привести к значительному улучшению депрессии с меньшими затратами времени врача. На сегодняшний день не проводилось испытаний электронной терапии с помощью врача в вторичной медицинской помощи.

Таким образом, цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы ответить на вопрос: «У пациентов, находящихся в списке ожидания программы настроения, компьютеризированная терапия с тренером по электронной терапии по сравнению с письменной информацией о депрессии и доступностью компьютеризированного лечения приводит к лучшим результатам, более быстрые улучшения и использование меньшего количества ресурсов через 12 недель». Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием с использованием услуг здравоохранения и PHQ-9 в качестве основных показателей исхода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия является распространенным явлением и приводит к инвалидности, но данные свидетельствуют о том, что менее половины людей с депрессией обращаются за каким-либо лечением, и лишь немногие получают какую-либо помощь от специализированных специалистов в области психического здоровья (1). Во вторичной медицинской помощи лечение часто ограничивается медикаментозной терапией из-за длинных списков ожидания на очную консультацию психолога, несмотря на рекомендации NICE и других организаций о важности немедикаментозной терапии (2). В The Royal Ottawa Health Care Group время ожидания участия в программе Mood Program составляет от девяти месяцев до года. Одним из способов решения этой проблемы является использование компьютеризированной электронной терапии, которая обеспечивает структурированное когнитивно-поведенческое лечение с помощью компьютера (3). Привлекательность электронной терапии заключается в том, что она решает несколько проблем. Во-первых, они удобны для пользователей. Их можно использовать в любое время и получить к ним доступ в разных местах. Во-вторых, не нужно ждать назначений. Наконец, для поставщиков медицинских услуг они решают проблему рабочей силы из-за отсутствия обученных поставщиков эффективных вмешательств. Если можно показать, что электронная терапия является приемлемой, выполнимой и эффективной, нет никаких причин, по которым эти компьютеризированные методы лечения не могут заменить человека, оставив квалифицированным специалистам возможность сосредоточиться на более сложных проблемах управления. Это может привести к разработке новой роли, которой в данном предложении является коуч по электронной терапии.

Предыдущие рандомизированные контролируемые испытания электронной терапии депрессии в основном проводились на людях, набранных через Интернет, или на клинических популяциях с легкими или «субклиническими» расстройствами (4). Трудность с этими популяциями заключается в том, что существует высокая частота спонтанных ремиссий. Однако систематические обзоры постоянно обнаруживают значительный умеренный эффект компьютеризированной терапии в уменьшении депрессивных симптомов по сравнению с контрольными состояниями (5, 6). Еще одна проблема заключается в том, что многие люди не могут завершить курс электронной терапии (хотя это также относится к терапии лицом к лицу). Существует потребность в рандомизированных контролируемых испытаниях электронной терапии среди клинических групп населения с использованием новых методов, чтобы максимизировать дозу электронной терапии без потери потенциальных преимуществ для кадров здравоохранения.

Потенциально привлекательным решением является использование компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии с помощью врача. Для этого предложения исследователи планируют использовать тренера по электронной терапии, который будет обучать людей через онлайн-терапию. В этой модели клиницист выступает в роли тренера, чтобы поддержать пациента в прохождении компьютеризированного лечения - клиницисту не нужно самому проводить немедикаментозную терапию. Имеются некоторые свидетельства того, что это может привести к значительному улучшению состояния при депрессии с меньшими затратами времени врача (7). Однако в предыдущих испытаниях участвовали участники с относительно менее тяжелой депрессией, которые, возможно, не обращались к клиницистам в рамках своей обычной помощи (8). Кроме того, показатели результатов обычно представляют собой только шкалы самооценки, а не объективные показатели функции. На сегодняшний день не проводилось испытаний электронной терапии с помощью врача в вторичной медицинской помощи.

«The Journal» (9) — бесплатная интернет-программа по самоконтролю депрессии (www.depression.org.nz), разработанная в Новой Зеландии и основанная на привлекательности социального маркетинга сэра Джона Кирвана, бывшего All Black, который описал свой опыт депрессии, чтобы помочь дестигматизировать психические заболевания. Однако в Канаде Джон Киркан неизвестен, поэтому одна из гипотез, которую исследователи будут проверять в этом исследовании, заключается в том, необходим ли социальный маркетинг знаменитости для эффективного использования электронной терапии. Программа самопомощи основана на когнитивно-поведенческих методах поведенческой активации и решения проблем, которые обучают пациентов навыкам решения проблем и обеспечивают вмешательство, основанное на фактических данных, которое персонализировано для их индивидуальной помощи. Подход к решению проблем был разработан на основе большого рандомизированного контрольного испытания решения проблем лицом к лицу, которое применялось у людей, обратившихся в отделения неотложной помощи с преднамеренным членовредительством (10).

Данные об использовании в Новой Зеландии показывают, что сайт demo.org веб-сайт посетили 700 000 человек в первый год его существования (население Новой Зеландии составляет 4,2 миллиона человек), из них 20 000 зарегистрированы в The Journal и 13 000 активных пользователей. Около 1500 человек в месяц регистрируются, чтобы начать программу, причем около трех четвертей людей отмечают значительное улучшение. Хотя программа была разработана для лечения депрессии легкой и средней степени тяжести, фактические данные показывают, что почти треть людей, получающих доступ к программе, страдают более тяжелой депрессией. Средний балл PHQ-9 в начале программы составляет 16, который снижается до 10 после 3 сеансов и до 7 к концу программы. Изменения в показателях депрессии наиболее заметны для тяжелой депрессии: только 5% людей в конце программы набрали тяжелую степень.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 16 лет и старше.
  • Направлен в программы молодежной, гериатрической психиатрии или психиатрии настроения и беспокойства в Королевском центре психического здоровья Оттавы при любых симптомах депрессии.
  • Прошел сортировку по программам молодежной, гериатрической психиатрии или психиатрии настроения и тревоги в Королевском центре психического здоровья Оттавы.

Критерий исключения:

  • Не умеет читать или писать по-английски
  • Имеет когнитивные нарушения, из-за которых участник не может пользоваться компьютером
  • Не имеет доступа к компьютеру
  • Не имеет номера OHIP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
В дополнение к их обычному клиническому уходу также будет предоставлена ​​​​письменная информация о веб-сайтах, которые предоставляют информацию о депрессии, но не будут конкретно направлены на The Journal.
Экспериментальный: Компьютеризированная терапия
В дополнение к их обычному клиническому уходу они получат приглашение использовать The Journal при поддержке тренера по электронной терапии, который будет еженедельно связываться с пациентами по электронной почте или по телефону. Тренер по электронной терапии будет иметь сценарий руководства для каждого урока журнала, чтобы усилить тему каждого урока, помочь определить и поддержать пациентов в их целях, а также научить их постановке целей и методам решения проблем.
«Журнал» — это бесплатная интернет-программа для самостоятельного управления депрессией (www.depression.org.nz), которая была разработана в Новой Зеландии и основана на привлекательности социального маркетинга сэра Джона Кирвана, бывшего All Black, который описал свой опыт депрессии, чтобы помочь дестигматизировать психические заболевания. . Программа самопомощи основана на когнитивно-поведенческих методах поведенческой активации и решения проблем, которые обучают пациентов навыкам решения проблем и обеспечивают вмешательство, основанное на фактических данных, которое персонализировано для их индивидуальной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале PHQ-9
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 и 12 недель
Измеряет тяжесть депрессивных симптомов.
Исходный уровень, 2, 6 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале SF-12
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель
Общая мера функционирования и благополучия
Исходный уровень, 6 и 12 недель
Изменение баллов по шкале EQ-5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель
Общий индекс качества жизни, связанный со здоровьем, который может быть связан с затратами
Исходный уровень, 6 и 12 недель
Анкета об использовании Интернета
Временное ограничение: 12 недель
Запись интернет-ресурсов, используемых в связи с проблемами со здоровьем, оцененными по самоотчету
12 недель
Анкета нерабочего времени
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки стоимости лечения
12 недель
Госпитализация по данным ICES
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки стоимости лечения
12 недель
Амбулаторные приемы по данным ICES
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки стоимости лечения
12 недель
Использование лекарств по данным ICES
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки стоимости лечения
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографический вопросник
Временное ограничение: Базовый уровень
Описывать сходства и различия между группами
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Simon Hatcher, MD., University of Ottawa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Журнал

Подписаться