Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan e-terapier minska väntelistorna inom sekundär psykisk vård? En randomiserad kontrollerad prövning

17 december 2018 uppdaterad av: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

Depression är vanligt och handikappande men tillgången till specialistbehandling är ofta försenad med väntelistor på upp till ett år inte ovanligt. Behandlingen är också ofta begränsad till läkemedelsterapier på grund av långa väntelistor för att träffa psykologiska terapeuter ansikte mot ansikte trots rekommendationer från NICE (The National Institute for Health and Clinical Excellence) och andra om vikten av icke-läkemedelsterapier. Ett sätt att lösa detta problem är att använda datoriserade e-terapier som ger strukturerad kognitiv beteendebehandling där terapin kan nås på en plats och vid en tidpunkt som är lämplig för patienterna och där det inte finns någon väntelista. Tidigare randomiserade kontrollerade prövningar av e-terapier för depression har främst varit på personer som rekryterats via internet eller i kliniska populationer med lindriga störningar där många deltagare inte fullföljer onlinekursen. Trots detta finns det vissa bevis för att läkareassisterad datoriserad kognitiv beteendeterapi kan resultera i betydande förbättringar av depression med minskade krav på klinikertid. Hittills har det inte gjorts några försök med klinikassisterad e-terapi inom sekundärvården.

Därför är syftet med denna kliniska prövning att svara på frågan "Hos patienter på väntelistan för humörprogrammet ger en datoriserad terapi med en e-terapicoach jämfört med skriftlig information om depression och tillgången till datoriserade behandlingar bättre resultat, snabbare förbättringar och användning av färre resurser efter 12 veckor". Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med sjukvårdsanvändning och PHQ-9 som huvudsakliga utfallsmått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression är vanligt och invalidiserande men bevisen är att färre än hälften av personer med depression söker någon behandling och få får någon hjälp av specialiserad mentalvårdspersonal (1). Inom sekundärvården är behandling ofta begränsad till läkemedelsterapier på grund av långa väntelistor för att träffa psykologer ansikte mot ansikte trots rekommendationer från NICE och andra om vikten av icke-läkemedelsterapier (2). På The Royal Ottawa Health Care Group är väntetiden för att synas i Mood-programmet mellan nio månader och ett år. Ett sätt att lösa detta problem är att använda datoriserade e-terapier som ger strukturerad kognitiv beteendebehandling via en dator (3). Attraktionskraften hos e-terapier är att de löser flera problem. För det första är de bekväma för användarna. De kan användas när som helst och kan nås på olika platser. För det andra finns det ingen väntan på möten. Sist för vårdgivare tar de upp arbetskraftsfrågan om bristen på utbildade leverantörer av effektiva insatser. Om e-terapier kan visa sig vara acceptabla, genomförbara och effektiva, finns det ingen anledning till varför dessa datoriserade terapier inte skulle kunna ersätta människor och lämnar kvalificerad personal för att fokusera på mer komplexa hanteringsproblem. Detta kan leda till utvecklingen av en ny roll som i detta förslag är en e-terapicoach.

Tidigare randomiserade kontrollerade prövningar av e-terapier för depression har främst varit på personer som rekryterats via internet eller i kliniska populationer med lindriga eller "subkliniska" störningar(4). Svårigheten med dessa populationer är att det finns en hög grad av spontan remission. Men systematiska översikter har genomgående funnit en signifikant måttlig effekt av datoriserade terapier för att minska depressiva symtom jämfört med kontrolltillstånd (5, 6). Ett ytterligare problem är att många människor misslyckas med att fullfölja e-terapikursen (även om detta även gäller ansikte mot ansikte-terapier). Det finns ett behov av randomiserade kontrollerade prövningar av e-terapier i kliniska populationer som använder nya tekniker för att maximera dosen av e-terapi utan att förlora de potentiella hälsoarbetskrafternas fördelar.

En potentiellt attraktiv lösning är att möjliggöra läkareassisterad datoriserad kognitiv beteendeterapi. För detta förslag planerar utredarna att använda en e-terapicoach som skulle coacha människor genom onlineterapin. I denna modell agerar klinikern i rollen som coach för att stödja patientens framsteg genom den datoriserade behandlingen - läkaren behöver inte ge den icke-läkemedelsbaserade behandlingen själv. Det finns vissa bevis för att detta kan resultera i signifikanta förbättringar av depression med minskade krav på kliniktid(7). Men tidigare försök har gjorts med deltagare med relativt mindre svår depression som kanske inte har träffat läkare som en del av sin vanliga vård (8). Även utfallsmåtten är vanligtvis bara självvärderingsskalor snarare än objektiva funktionsmått. Hittills har det inte gjorts några försök med klinikassisterad e-terapi inom sekundärvården.

"The Journal" (9) ett gratis internetbaserat program för självhantering av depression (www.depression.org.nz) utvecklades i Nya Zeeland och drar nytta av sir John Kirwans, en ex All Black, tilltalande social marknadsföring. har beskrivit sina upplevelser av depression för att hjälpa till att avstigmatisera psykisk ohälsa. Men i Kanada är John Kirkan okänd, så en hypotes som utredarna kommer att testa i den här studien är om en kändis social marknadsföring är nödvändig för effektiv användning av en e-terapi. Självhjälpsprogrammet är baserat på de kognitiva beteendeteknikerna beteendeaktivering och problemlösning som lär patienter färdigheter i problemlösning och levererar en evidensbaserad intervention som är anpassad för deras individuella vård. Problemlösningsmetoden härleddes från ett stort randomiserat kontrollförsök med problemlösning ansikte mot ansikte som användes hos personer som uppsökte akutmottagningar med avsiktlig självskada (10).

Användningsdata från Nya Zeeland visar att depression.org webbplatsen besöktes av 700 000 personer under det första året (Nya Zeelands befolkning är 4,2 miljoner) med 20 000 registrerade hos The Journal och 13 000 aktiva användare. Cirka 1 500 personer i månaden registrerar sig för att starta programmet och cirka tre fjärdedelar av människorna registrerar betydande förbättringar. Även om programmet var utformat för depression av mild till måttlig svårighetsgrad visar bevisen att nästan en tredjedel av personer som använder programmet har svårare depression. Den genomsnittliga PHQ-9-poängen i början av programmet är 16 vilket minskar till 10 efter 3 sessioner och 7 i slutet av programmet. Förändringen i depressionspoäng är mest markant för svår depression med endast 5 % av personerna som gör poäng i det svåra intervallet i slutet av programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller äldre.
  • Hänvisas till ungdoms-, geriatri- eller humör- och ångestpsykiatriprogrammen vid Royal Ottawa Mental Health Center för eventuella depressiva symtom.
  • Har testats till ungdoms-, geriatri- eller humör- och ångestpsykiatriprogrammen vid Royal Ottawa Mental Health Centre.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa eller skriva på engelska
  • Har kognitiva funktionsnedsättningar som gör att deltagaren inte kan använda en dator
  • Har inte tillgång till dator
  • Har inget OHIP-nummer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Utöver sin vanliga kliniska vård kommer också att ges skriftlig information om webbplatser som tillhandahåller information om depression men som inte riktas specifikt till The Journal.
Experimentell: Datoriserad terapi
Utöver sin vanliga kliniska vård kommer de att få en inbjudan att använda The Journal med stöd av en e-terapicoach som kommer att förse patienter med e-post eller telefonkontakt varje vecka. E-terapicoachen kommer att ha ett riktlinjemanus för varje lektion i The Journal för att förstärka ämnet för varje lektion, hjälpa till att identifiera och stödja patienter i deras mål och för att coacha dem i målsättning och tekniker för problemlösning.
"The Journal" är ett gratis internetbaserat program för självhantering av depression (www.depression.org.nz) som utvecklades i Nya Zeeland och drar nytta av sir John Kirwans dragningskraft för social marknadsföring, en ex All Black som har beskrev sina upplevelser av depression för att hjälpa till att avstigmatisera psykisk ohälsa. . Självhjälpsprogrammet är baserat på de kognitiva beteendeteknikerna beteendeaktivering och problemlösning som lär patienter färdigheter i problemlösning och levererar en evidensbaserad intervention som är anpassad för deras individuella vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av poäng på skalan PHQ-9
Tidsram: Baslinje, 2, 6 och 12 veckor
Mäter svårighetsgraden av depressiva symtom.
Baslinje, 2, 6 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av poäng på SF-12 skala
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor
Ett generiskt mått på funktion och välbefinnande
Baslinje, 6 och 12 veckor
Förändring av poäng på EQ-5D-skalan
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor
Ett generiskt hälsorelaterat livskvalitetsindex som kan relateras till kostnader
Baslinje, 6 och 12 veckor
Frågeformulär för Internetanvändning
Tidsram: 12 veckor
Register över internetresurser som används för hälsoproblem bedömda genom självrapportering
12 veckor
Frågeformulär för ledigt arbete
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma kostnaden för behandling
12 veckor
Sjukhusinläggning från ICES-data
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma kostnaden för behandling
12 veckor
Öppenvårdsbesök från ICES-data
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma kostnaden för behandling
12 veckor
Läkemedelsanvändning från ICES-data
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma kostnaden för behandling
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiskt frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Att beskriva likheter och skillnader mellan grupperna
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Hatcher, MD., University of Ottawa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2015

Första postat (Uppskatta)

22 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Journalen

Prenumerera