Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenthetik-e az e-terápiák a várólisták a másodlagos mentális egészségügyi ellátásban? Véletlenszerű, kontrollált próba

2018. december 17. frissítette: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

A depresszió gyakori és fogyatékosságot okoz, de a szakorvosi kezeléshez való hozzáférés gyakran késik, és nem ritka az akár egy éves várólisták is. Ezenkívül a kezelés gyakran csak gyógyszeres terápiákra korlátozódik, mivel hosszú várólisták vannak a pszichoterapeutákkal való szemtől szemben, a NICE (The National Institute for Health and Clinical Excellence) és mások ajánlásai ellenére a nem gyógyszeres terápiák fontosságára vonatkozóan. A probléma megoldásának egyik módja a számítógépes e-terápiák alkalmazása, amelyek strukturált kognitív viselkedési kezelést biztosítanak, ahol a terápia a betegek számára kényelmes helyen és időpontban érhető el, és ahol nincs várólista. A depresszió e-terápiáinak korábbi, randomizált, kontrollált vizsgálatai főként az interneten keresztül toborzott embereken vagy enyhe betegségben szenvedő klinikai populációkon zajlottak, ahol sok résztvevő nem fejezi be az online tanfolyamot. Ennek ellenére van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a klinikus által támogatott számítógépes kognitív viselkedésterápia jelentős javulást eredményezhet a depresszióban, csökkentve a klinikus időigényét. A mai napig nem végeztek klinikus által támogatott e-terápiát a másodlagos ellátásban.

Ezért ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy választ adjon arra a kérdésre: „A hangulatprogramra várólistán szereplő betegeknél jobb eredményeket eredményez-e az e-terápiás coach-val végzett számítógépes terápia a depresszióról szóló írásos információkhoz és a számítógépes kezelések elérhetőségéhez képest? gyorsabb fejlesztések és kevesebb erőforrás felhasználása 12 hét után”. A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelynek fő eredménymérője az egészségügyi szolgáltatások használata és a PHQ-9.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depresszió gyakori és fogyatékos, de a bizonyítékok arra mutatnak, hogy a depresszióban szenvedők kevesebb mint fele kér valamilyen kezelést, és kevesen kapnak segítséget speciális mentális egészségügyi szakemberektől (1). A másodlagos ellátásban a kezelés gyakran a gyógyszeres terápiákra korlátozódik, mivel hosszú várólisták vannak a pszichoterapeutákkal való szemtől szemben, a NICE és mások ajánlásai ellenére a nem gyógyszeres terápiák fontosságáról (2). A The Royal Ottawa Health Care Groupnál a Mood Programban látható várakozási idő kilenc hónap és egy év között van. A probléma megoldásának egyik módja a számítógépes e-terápiák alkalmazása, amelyek strukturált kognitív viselkedési kezelést biztosítanak számítógépen keresztül (3). Az e-terápiák vonzereje, hogy számos problémát megoldanak. Először is kényelmesek a felhasználók számára. Bármikor használhatók, és különböző helyeken érhetők el. Másodszor, nincs várakozás a találkozókra. Végül az egészségügyi szolgáltatók esetében a munkaerő problémájával foglalkoznak, amely a hatékony beavatkozásokat biztosító képzett szolgáltatók hiánya. Ha bebizonyosodik, hogy az e-terápiák elfogadhatóak, megvalósíthatóak és hatékonyak, akkor nincs ok arra, hogy ezek a számítógépes terápiák miért ne tudnák helyettesíteni az embereket, így a képzett szakembereknek az összetettebb irányítási problémákra kell koncentrálniuk. Ez új szerepkör kialakulásához vezethet, amely ebben a javaslatban az e-terápia coach.

A depresszió e-terápiáinak korábbi, randomizált, kontrollált vizsgálatai főként az interneten keresztül toborzott embereken vagy enyhe vagy „szubklinikai” rendellenességekben szenvedő klinikai populációkban folytak (4). Ezekkel a populációkkal az a nehézség, hogy magas a spontán remisszió aránya. A szisztematikus áttekintések azonban következetesen azt találták, hogy a számítógépes terápiák jelentős mérsékelt hatást gyakorolnak a depressziós tünetek csökkentésére a kontrollállapotokhoz képest (5, 6). További probléma, hogy sokan nem végzik el az e-terápia kúráját (bár ez a face to face terápiákra is vonatkozik). Szükség van az e-terápiák randomizált, kontrollált vizsgálataira klinikai populációkban, új technikákat alkalmazva, hogy maximalizálják az e-terápia dózisát anélkül, hogy elveszítenék az egészségügyi munkaerő potenciális előnyeit.

Egy potenciálisan vonzó megoldás a klinikus által támogatott számítógépes kognitív viselkedésterápia lehetővé tétele. Ehhez a javaslathoz a vizsgálók egy e-terápiás coach alkalmazását tervezik, aki az on-line terápián keresztül tanítja az embereket. Ebben a modellben a klinikus a coach szerepében jár el, hogy támogassa a páciens előrehaladását a számítógépes kezelés során – a klinikusnak nem kell magának a nem gyógyszeres terápiát elvégeznie. Bizonyíték van arra, hogy ez jelentős javulást eredményezhet a depresszióban, csökkentve a klinikai időigényt (7). Korábbi vizsgálatokat azonban végeztek olyan, viszonylag kevésbé súlyos depresszióban szenvedő résztvevőkkel, akik esetleg nem jártak klinikussal a szokásos ellátásuk részeként (8). Az eredménymutatók is általában csak önértékelési skálák, nem pedig objektív funkciómérők. A mai napig nem végeztek klinikus által támogatott e-terápiát a másodlagos ellátásban.

A "The Journal" (9) egy ingyenes internetes programot a depresszió önkezelésére (www.depression.org.nz) Új-Zélandon fejlesztettek ki, és Sir John Kirwan, egy ex All Black társadalmi marketing vonzerejét használja ki. leírta a depresszióval kapcsolatos tapasztalatait, hogy segítsen a mentális betegségek desztigmatizálásában. Kanadában azonban John Kirkan ismeretlen, ezért az egyik hipotézis, amelyet a kutatók ebben a tanulmányban tesztelnek, az, hogy egy híresség közösségi marketingje szükséges-e az e-terápia hatékony használatához. Az önsegítő program a viselkedés aktiválásának és problémamegoldásának kognitív viselkedési technikáira épül, amely megtanítja a betegeket a problémamegoldás készségeire, és bizonyítékokon alapuló beavatkozást nyújt, amely személyre szabott az egyéni ellátásukra. A problémamegoldó megközelítést egy nagy, randomizált kontrollvizsgálatból vezették le, amelyben a szemtől szembeni problémamegoldást olyan embereknél alkalmazták, akik szándékosan önsértéssel fordultak a sürgősségi osztályokhoz (10).

Az új-zélandi használati adatok azt mutatják, hogy a depresszió.org A weboldalt az első évben 700 000 ember kereste fel (Új-Zéland lakossága 4,2 millió fő), a The Journalnál 20 000 regisztrált és 13 000 aktív felhasználó volt. Havonta körülbelül 1500-an regisztrálnak a program indítására, és az emberek körülbelül háromnegyede jelentős javulást könyvel el. Bár a programot enyhe vagy közepes súlyosságú depresszióra tervezték, a bizonyítékok azt mutatják, hogy a programba belépők közel egyharmada súlyosabb depresszióban szenved. Az átlagos PHQ-9 pontszám a program elején 16, ami 3 alkalom után 10-re, a program végére pedig 7-re csökken. A depressziós pontszámok változása a legmarkánsabb a súlyos depresszió esetében, a program végén az emberek mindössze 5%-a ért el súlyos pontszámot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves vagy idősebb.
  • Bármilyen depressziós tünet esetén a Royal Ottawa Mentális Egészségügyi Központ Ifjúsági, Geriátriai vagy Hangulati és Szorongásos Pszichiátriai Programjára hivatkozva.
  • Az Ottawai Királyi Mentálhigiénés Központ Ifjúsági, Geriátriai vagy Hangulati és Szorongási Pszichiátriai Programjain végzett.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írni és olvasni angolul
  • Kognitív zavarai vannak, amelyek miatt a résztvevő nem tudja használni a számítógépet
  • Nem fér hozzá számítógéphez
  • Nem rendelkezik OHIP számmal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos klinikai ellátásuk mellett írásos tájékoztatást kapnak azokról a weboldalakról is, amelyek a depresszióról nyújtanak információt, de nem lesznek kifejezetten a The Journal-hoz irányítva.
Kísérleti: Számítógépes terápia
A szokásos klinikai ellátáson túlmenően meghívást kapnak a The Journal használatára egy e-terápiás coach támogatásával, aki heti e-mailes vagy telefonos kapcsolattartást biztosít a betegeknek. Az e-terápiás coach a The Journal minden leckéjéhez iránymutatást készít, amely megerősíti az egyes leckék témáját, segít azonosítani és támogatni a betegeket céljaik elérésében, valamint felkészíti őket a célok kitűzésére és a problémamegoldás technikáira.
A "The Journal" egy ingyenes internetes program a depresszió önkezelésére (www.depression.org.nz), amelyet Új-Zélandon fejlesztettek ki, és Sir John Kirwan, egy ex All Black társadalmi marketing vonzerejét használja ki. leírta a depresszióval kapcsolatos tapasztalatait, hogy segítsen a mentális betegségek desztigmatizálásában. . Az önsegítő program a viselkedés aktiválásának és problémamegoldásának kognitív viselkedési technikáira épül, amely megtanítja a betegeket a problémamegoldás készségeire, és bizonyítékokon alapuló beavatkozást nyújt, amely személyre szabott az egyéni ellátásukra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pontszámokban a PHQ-9 skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 2, 6 és 12 hét
Méri a depressziós tünetek súlyosságát.
Kiindulási állapot, 2, 6 és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pontszámokban az SF-12 skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hét
A funkció és a jólét általános mérőszáma
Kiindulási állapot, 6 és 12 hét
Változás a pontszámokban az EQ-5D skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hét
Egy általános egészséggel kapcsolatos életminőség-index, amely a költségekhez köthető
Kiindulási állapot, 6 és 12 hét
Internethasználati kérdőív
Időkeret: 12 hét
Az egészségügyi problémákkal kapcsolatban felhasznált internetes források nyilvántartása önbevallás alapján
12 hét
Munkaszünet kérdőív
Időkeret: 12 hét
A kezelés költségeinek felmérése
12 hét
Kórházi felvétel az ICES adataiból
Időkeret: 12 hét
A kezelés költségeinek felmérése
12 hét
Ambuláns rendelések ICES adatokból
Időkeret: 12 hét
A kezelés költségeinek felmérése
12 hét
Gyógyszerhasználat az ICES adataiból
Időkeret: 12 hét
A kezelés költségeinek felmérése
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A csoportok közötti hasonlóságok és különbségek leírása
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Hatcher, MD., University of Ottawa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A Journal

Iratkozz fel