电子疗法可以减少二级心理保健的等待名单吗？随机对照试验
抑郁症很常见且致残，但获得专科治疗的机会往往被延迟，等待名单长达一年的情况并不少见。 此外，尽管 NICE（美国国家健康与临床卓越研究所）和其他机构就非药物疗法的重要性提出了建议，但由于面对面看心理治疗师的等待名单很长，因此治疗通常仅限于药物疗法。 解决这个问题的一种方法是使用计算机化的电子疗法，它提供结构化的认知行为治疗，可以在方便患者的地点和时间进行治疗，而且没有等候名单。 以前的抑郁症电子疗法随机对照试验主要是在通过互联网招募的人或患有轻度疾病的临床人群中进行的，其中许多参与者没有完成在线课程。 尽管如此，仍有一些证据表明，临床医生辅助的计算机化认知行为疗法可以显着改善抑郁症，同时减少对临床医生时间的需求。 迄今为止，还没有在二级保健中进行临床医生辅助电子疗法的试验。
因此，该临床试验的目的是回答以下问题：“与有关抑郁症的书面信息相比，在等待情绪程序的患者中，与电子治疗教练一起进行计算机化治疗，并且计算机化治疗的可用性会产生更好的结果， 12 周后改进更快，资源使用更少”。 该研究将是一项随机对照试验，以卫生服务使用和 PHQ-9 作为主要结果指标。
研究概览
详细说明
抑郁症很常见并且会致残，但有证据表明，只有不到一半的抑郁症患者会寻求任何治疗，而且很少有人会得到专业心理健康专家的任何帮助 (1)。 在二级护理中，尽管 NICE 和其他机构就非药物疗法的重要性提出了建议，但由于面对面看心理治疗师的等待名单很长，因此治疗通常仅限于药物疗法 (2)。 在 The Royal Ottawa Health Care Group，在 Mood Program 中看到的等待时间在九个月到一年之间。 解决这个问题的一种方法是使用计算机化的电子疗法，通过计算机 (3) 提供结构化的认知行为治疗。 电子疗法的吸引力在于它们解决了几个问题。 首先，它们方便了用户。 它们可以随时使用，并且可以在不同的位置访问。 其次，无需等待预约。 最后，对于医疗保健提供者，他们解决了缺乏训练有素的有效干预措施提供者的劳动力问题。 如果可以证明电子疗法是可接受的、可行的和有效的，那么这些计算机化疗法就没有理由不能取代人类，让合格的专业人员专注于更复杂的管理问题。 这可能会导致新角色的发展，在本提案中是电子治疗教练。
以前针对抑郁症电子疗法的随机对照试验主要是在通过互联网招募的人群或患有轻度或“亚临床”疾病的临床人群中进行 (4)。 这些人群的困难在于自发缓解率很高。 然而，系统评价一致发现，与对照条件相比，计算机化疗法在减轻抑郁症状方面具有显着的适度效果 (5, 6)。 另一个问题是许多人未能完成电子治疗的过程（尽管这也适用于面对面治疗）。 需要使用新技术在临床人群中进行电子疗法的随机对照试验，以最大限度地提高电子疗法的剂量，同时不会失去潜在的卫生人力效益。
一个潜在的有吸引力的解决方案是启用临床医生辅助的计算机化认知行为疗法。 对于此提议，调查人员计划使用电子治疗教练，他将指导人们完成在线治疗。 在这个模型中，临床医生扮演教练的角色，支持患者通过计算机化治疗取得进展——临床医生不需要自己提供非药物治疗。 有一些证据表明，这可以显着改善抑郁症，同时减少对临床医生时间的需求 (7)。 然而，之前的试验是使用抑郁症相对较轻的参与者完成的，这些参与者可能没有将临床医生作为他们日常护理的一部分 (8)。 此外，结果测量通常只是自评量表，而不是功能的客观测量。 迄今为止，还没有在二级保健中进行临床医生辅助电子疗法的试验。
“The Journal”(9) 一个基于互联网的免费抑郁症自我管理程序 (www.depression.org.nz) 是在新西兰开发的，它利用了 John Kirwan 爵士的社会营销号召力，John Kirwan 是一名前 All Black描述了他的抑郁症经历，以帮助消除对精神疾病的污名化。 然而，在加拿大，John Kirkan 并不为人所知，因此研究人员将在本研究中检验的一个假设是，名人的社会营销对于电子疗法的有效使用是否必要。 自助计划基于行为激活和问题解决的认知行为技术，教给患者解决问题的技能，并提供基于证据的干预，针对他们的个人护理进行个性化。 解决问题的方法源自一项大型的面对面问题解决随机对照试验，该试验用于那些因故意自伤而到急诊室就诊的人 (10)。
来自新西兰的使用数据显示 depression.org 网站第一年的访问量为 700,000 人（新西兰人口为 420 万），其中 20,000 人在《华尔街日报》注册，活跃用户为 13,000 人。 每月约有 1500 人注册开始该计划，其中约四分之三的人有显着改善。 尽管该计划是为轻度至中度严重的抑郁症设计的，但有证据表明，近三分之一参加该计划的人患有更严重的抑郁症。 计划开始时的平均 PHQ-9 分数是 16，在 3 节课后减少到 10，到计划结束时减少到 7。 严重抑郁症的抑郁评分变化最为显着，只有 5% 的人在项目结束时的评分处于严重范围内。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 16 岁或以上。
- 如果有任何抑郁症状，请转诊至皇家渥太华心理健康中心的青年、老年或情绪和焦虑精神病学项目。
- 已被分类到皇家渥太华心理健康中心的青年、老年或情绪和焦虑精神病学项目。
排除标准：
- 不能读或写英文
- 有导致参与者无法使用计算机的认知障碍
- 无法访问计算机
- 没有 OHIP 号码
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
除了他们通常的临床护理外，还将获得有关提供抑郁症信息但不会专门针对 The Journal 的网站的书面信息。
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实验性的：计算机化治疗
除了他们通常的临床护理外，他们还将收到使用电子治疗教练支持的 The Journal 的邀请，该教练将为患者提供每周电子邮件或电话联系。
电子治疗教练将为 The Journal 的每节课提供指导脚本，以强化每节课的主题，帮助确定和支持患者的目标，并指导他们设定目标和解决问题的技巧。
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“The Journal”是一个基于互联网的免费抑郁症自我管理计划 (www.depression.org.nz)，它是在新西兰开发的，利用了 John Kirwan 爵士的社会营销号召力，John Kirwan 是一位前 All Black描述了他的抑郁症经历，以帮助消除对精神疾病的污名化。 .
自助计划基于行为激活和问题解决的认知行为技术，教给患者解决问题的技能，并提供基于证据的干预，针对他们的个人护理进行个性化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-9 量表的分数变化
大体时间：基线、第 2、6 和 12 周
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衡量抑郁症状的严重程度。
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基线、第 2、6 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-12 量表的分数变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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功能和健康的通用衡量标准
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基线、第 6 周和第 12 周
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EQ-5D 量表的分数变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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与成本相关的通用健康相关生活质量指数
|
基线、第 6 周和第 12 周
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互联网使用问卷
大体时间：12周
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通过自我报告评估的与健康问题相关的互联网资源记录
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12周
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休假问卷
大体时间：12周
|
评估治疗费用
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12周
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来自 ICES 数据的入院
大体时间：12周
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评估治疗费用
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12周
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来自 ICES 数据的门诊预约
大体时间：12周
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评估治疗费用
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12周
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来自 ICES 数据的药物使用
大体时间：12周
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评估治疗费用
|
12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口调查问卷
大体时间：基线
|
描述组间的相似点和不同点
|
基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Simon Hatcher, MD.、University of Ottawa
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Hatcher S, Sharon C, Parag V, Collins N. Problem-solving therapy for people who present to hospital with self-harm: Zelen randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Oct;199(4):310-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.090126. Epub 2011 Aug 4.
- Depression: Evidence Update April 2012: A summary of selected new evidence relevant to NICE clinical guideline 90 'The treatment and management of depression in adults' (2009) [Internet]. London: National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2012. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK552056/
- Titov N, Andrews G, Davies M, McIntyre K, Robinson E, Solley K. Internet treatment for depression: a randomized controlled trial comparing clinician vs. technician assistance. PLoS One. 2010 Jun 8;5(6):e10939. doi: 10.1371/journal.pone.0010939.
- Andrews G, Titov N. Depression is very disabling. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):808-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61393-2. No abstract available.
- So M, Yamaguchi S, Hashimoto S, Sado M, Furukawa TA, McCrone P. Is computerised CBT really helpful for adult depression?-A meta-analytic re-evaluation of CCBT for adult depression in terms of clinical implementation and methodological validity. BMC Psychiatry. 2013 Apr 15;13:113. doi: 10.1186/1471-244X-13-113.
- Marks I, Cavanagh K, Gega L. Hands-on help: Computer-aided psychotherapy. Psychology Press Taylor and Francis, 2007
- Cowpertwait L, Clarke D. Effectiveness of web-based psychological interventions for depression: A meta analysis. International Journal of Mental Health and Addiction. 2013; 11: 247-68
- Vernmark K, Lenndin J, Bjarehed J, Carlsson M, Karlsson J, Oberg J, Carlbring P, Eriksson T, Andersson G. Internet administered guided self-help versus individualized e-mail therapy: A randomized trial of two versions of CBT for major depression. Behav Res Ther. 2010 May;48(5):368-76. doi: 10.1016/j.brat.2010.01.005. Epub 2010 Feb 2.
- Ministry of Health. 2009. www.depression.org.nz.
- MacLean S, Corsi DJ, Litchfield S, Kucharski J, Genise K, Selaman Z, Testa V, Hatcher S. Coach-Facilitated Web-Based Therapy Compared With Information About Web-Based Resources in Patients Referred to Secondary Mental Health Care for Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jun 9;22(6):e15001. doi: 10.2196/15001.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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