超音波ガイド下神経ブロック: 局所麻酔薬の最小有効量の決定 (VMAL)
2020年7月21日 更新者：Hopital Foch
超音波ガイド下正中神経ブロックとブドウ糖 5% 水圧解剖: 局所麻酔薬の最小有効量の決定
超音波ガイドにより、末梢神経ブロックを成功させるために必要な局所麻酔薬の量を減らすことができます。
研究の目的は、ブドウ糖 5% の水圧解剖アプローチによる超音波ガイド下正中神経ブロックを達成するための局所麻酔薬の最小量を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bayonne、フランス、64100
- Centre Hospitalier de la côte Basque
-
Trappes、フランス、78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳 18 歳から 80 歳までで、ASA (米国麻酔科医協会) の身体状態 I ～ II を有する
- 肘神経ブロックを使用して行われる、正中神経を対象とした最長 30 分の待機的手の外来手術
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 局所麻酔の禁忌
- 糖尿病、
- 効果的な抗凝固療法または抗血小板療法、異常出血の検査所見
- 神経疾患（手根管症候群または正中神経の術前の神経学的検査によって検出された神経筋疾患を含む）
- 穿刺部位の感染
- リドカインの投与に対する禁忌、特にアレルギー
- リドカインとエピネフリンの併用禁忌
- フランス語を話さない
研究からの除外:
- 腫れの外観によって定義される正中神経の神経内注射を受けた患者は分析から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：正中神経ブロック
それぞれの場合に、5%ブドウ糖を用いた水圧解剖を伴う超音波ガイド下神経ブロックが行われます。 最初の患者には 2 mL の局所麻酔液が投与されます。 以下の患者の場合、局所麻酔薬の量は前の患者の臨床結果によって異なります。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所麻酔薬の最小有効量
時間枠：1時間
|
95% の患者で正中神経ブロックを成功させるための局所麻酔薬の有効量 (30 分間の評価期間中に人差し指の 2 つの末節骨の掌側での完全な軽い接触ブロックとして定義)
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経ブロックの発症時間
時間枠：1時間
|
完全な冷光接触とモーターブロックの開始時間は 30 分と 45 分です。
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1時間
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正中神経ブロックの成功率
時間枠：1時間
|
成功率に関する懸念:
|
1時間
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|
追加の局所麻酔薬
時間枠：2時間
|
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2時間
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鎮痛の持続時間
時間枠：1日
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最初の鎮痛要求までの時間 (分)
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1日
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ブロックの継続時間
時間枠：1日
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ブロックの完了と、手の最初の 3 本の指の感覚と運動の回復が正常に戻るまでの遅延 (分)
|
1日
|
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合併症
時間枠：1ヶ月
|
|
1ヶ月
|
|
ブロック手続き時間
時間枠：一時間
|
5% ブドウ糖を使用した水圧解剖の実行と局所麻酔薬の注入にかかる時間 (分)
|
一時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eric Dufour, MD、Centre Hospitalier de la Côte Basque, 64100 Bayonne, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月21日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2015年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014/07
- 2014-000571-50 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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